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1. www.fda.gov.tw › tc › site醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › tc › site

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   [詳細內容] 法規專區. 包含醫療器材管理相關之法規、命令及規範指引等。 COVID-19 防疫醫材專區. 新型冠狀病毒防疫相關資訊。 【※檢驗試劑專案製造參考文件於110年11月16日更新※】 醫療器材查驗登記. 第一、二、三等級醫材查驗登記上市申請、領證方式、許可證變更、展延等資訊. 第一等級醫療器材登錄與年度申報專區. ※自110年10月1日起，部分第一等級醫療器材品項實施登錄制度。 醫療器材委託製造申請及相關事項. 輸入通關與專案進口. 專供個人自用、醫療器材專案核准製造或輸入、自用原料進口、許可證授權. 表單下載. 內含第一、二、三等級查驗相關以及專案核准製造輸入相關表單。 各式證明書及屬性管理申請. 包含製售證明、醫療器材屬性管理查詢。 醫療器材法規諮詢輔導專區.

2. www.fda.gov.tw › TC › siteNews醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › TC › siteNews

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   2021年4月30日 · 智慧醫療器材資訊暨媒合平台. | 發布日期：2021-04-30 | 更新日期：2022-09-07 發布單位：醫療器材及化粧品組. 為達成我國「數位國家、智慧島嶼」國家發展策略，衛生福利部食品藥物管理署於2021年5月7日正式成立智慧醫療器材專案辦公室，為人工智慧醫療 ...

3. www.fda.gov.tw › tc › index衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › tc › index

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   本署公告. 本署徵才. 招標資訊. 科技計畫. 2024-05-20 食藥署積極調度「永豐化學工業股份有限公司」停產的替代藥品，確保供應穩定. 2024-05-15 乳房整形/重建前，你不可不知的風險. 2024-05-08 疼痛照護看這裡，面對疼痛不再怕！ 2024-04-26 食藥署啟動「113年度醃漬蔬菜製造業稽查專案」 2024-04-26 食藥署啟動「 113年輕食料理餐飲業稽查專案」 2024-04-24 不生食、不生飲、勤洗手、要消毒，齊心防治諾羅病毒. 更多本署新聞. 食藥闢謠專區. 全部. 食品. 藥品. 醫療器材. 化粧品. 2024-05-21 常用髮蠟、髮膠會禿頭，是真的嗎？ 2024-05-07 「溫熱感」洗卸產品清潔效果更好，是真的嗎？

4. 其他人也問了

   什麼是AED公共場所?

   • 衛生署依據高人潮、高效益、高風險與難到達四大原則與參及先進國家設置經驗，於今（102）年5月23日公告應設置AED之公共場所，其中包括：交通要衝、長距離交通工具、觀光旅遊地區、學校、大型集會場所或特殊機構、大型休閒場所、大型購物場所、旅宿場所及大型公眾浴場或溫泉區等8類場所，以爭取搶救生命的第一黃金時間，挽救更多寶貴的生命。

   公共場所設置自動體外心臟電擊去顫器(AED)，全面啟動！- 衛生福利部

   www.mohw.gov.tw/cp-3212-23379-1.html

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   AED電擊完怎麼辦?

   • AED電擊完需要立刻持續進行 CPR心肺復甦術 ，直至救護人員到達現場改由救護人員急救，或是病患恢復正常的心跳脈搏 [3] 。 基本上AED在電擊前會讀取心律跳動，如果符合適用規範會發出建議電擊的語音或燈號，如此才能執行電擊。 如果心跳已停止跳動的情況下，AED則會發出不建議電擊的語音或燈號，也無法強制電擊。 在此情況就只能靠體外心臟按摩術執行按壓，幫助心臟跳動達到血液的供給。 這兩種病患和無心率一樣不會有脈搏，在這兩種心率不整時，心臟雖有搏動但卻無法有效將血液送至全身，因此須緊急以電擊矯正。 在心室顫動時，心臟的電氣活動處於混亂的狀態，心室無法有效如幫浦般打出血液。 在心室頻脈時，心臟則是因為跳太快而無法有效打出充足的血液，通常心室頻脈最終會變成心室顫動。

   自動體外心臟去顫器 - 维基百科，自由的百科全书

   zh.wikipedia.org/wiki/自動體外心臟去顫器

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   香港消防處「AED 睇得到 用得到」計劃的目的是什麼?

   • 香港消防處「AED 睇得到 用得到」計劃旨在促進在社區普及設置和使用自動心臟除顫器 (AED)。 消防處聯同社會各界，將致力逐步增加香港各處可供公眾人士「睇得到 用得到」的 AED 數量，同時提升市民在遇上緊急事故時盡速使用AED的意識和能力，為香港進一步保障生命。 與計劃相關 AED的資訊，會上載到由消防處構建的「AED搵得到」網上資訊平台，以便市民得知在需要時可供使用AED的位置及詳情。 同時，消防處會為參與機構和社區志願拯救者提供全面適切的支援配套。

   香港消防處 - 「AED 睇得到 用得到」計劃 - HKFSD

   www.hkfsd.gov.hk/chi/cep_edu/cep/cep_aaa_index/

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   AED 設置場所的規模、AED 數量如何決定?

   • 管理員的人數依 AED 設置場所的規模、AED 數量而定，使場所內的所有 AED 皆可定期受檢並 維持在正常狀態，所以一個場所可以設置多個 AED 管理員。 (三)AED管理員與場所人員的教育訓練

   AED管理員要做什麼? | 立偉電子｜立遠生醫股份有限公司

   www.leeway.com.tw/aed-administrator/

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5. www.fda.gov.tw › TC › siteContent許可證申請方式 - 醫療器材查驗登記 - 醫療器材 - 業務專區 - 衛 ...

   www.fda.gov.tw › TC › siteContent

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   2021年4月29日 · 許可證申請方式. | 發布日期：2021-04-29 | 更新日期：2021-11-16 發布單位：醫療器材及化粧品組. Check1. 判斷是否屬列管之醫療器材？. →若產品非屬醫療器材範疇，無須辦理醫療器材查驗登記。. 可先查詢我國醫療器材分類分級之「鑑別」(醫療器材分類分級管理辦法 ...

6. www.fda.gov.tw › tc › siteList醫療器材來源流向暨單一識別系統(UDI)專區 - 醫療器材 - 業務專 ...

   www.fda.gov.tw › tc › siteList

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   • 113年度(1-7月)衛生福利部食品藥物管理署「醫療器材來源流向法規暨資料申報工作坊」2024-01-19。
   • 113年度(1-7月)衛生福利部食品藥物管理署「醫療器材單一識別系統資訊平台 TUDID 使用教學暨 Open house 工作坊」2024-01-19。
   • 112年度「醫療器材單一識別系統資訊管理平台(TUDID)常見問題集(Q&A)」2023-07-26。
   • 112年度「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」之QA問答集。2023-07-26。

7. www.fda.gov.tw › TC › law法規資訊 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › TC › law

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   法規資訊 - 衛生福利部食品藥物管理署. ::: 目前位置： 首頁 > 政府資訊公開 > 法規資訊 > 藥品、醫療器材及化粧品類. 次分類： 法規性質：. 區域檢索：. 序號. 標題. 發布日期. 1. 公告適用藥害救濟法之嚴重疾病範圍。.

8. www.fda.gov.tw › TC › siteContent醫療器材之分級分類 - 新手上路 - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福 ...

   www.fda.gov.tw › TC › siteContent

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   2010年9月20日 · 醫療器材之分級分類. | 發布日期：2010-09-20 | 更新日期：2014-11-10 發布單位：醫療器材及化粧品組. 辦定醫療器材之分級分類. 根據 藥事法 第十三條 本法所稱醫療器材，係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病，調節生育，或足以影響人類身體結構及 ...