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衛生福利部食品藥物管理署. ::: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 食藥防騙專區. 科技計畫專區. 員工專區Webmail. 下載專區. 統計專區. 公告資訊. 本署新聞. 本署公告. 本署徵才. 招標資訊. 科技計畫. 2024-05-20 食藥署積極調度「永豐化學工業股份有限公司」停產的替代藥品，確保供應穩定. 2024-05-15 乳房整形/重建前，你不可不知的風險. 2024-05-08 疼痛照護看這裡，面對疼痛不再怕！ 2024-04-26 食藥署啟動「113年度醃漬蔬菜製造業稽查專案」 2024-04-26 食藥署啟動「 113年輕食料理餐飲業稽查專案」 2024-04-24 不生食、不生飲、勤洗手、要消毒，齊心防治諾羅病毒. 更多本署新聞. 食藥闢謠專區.
[詳細內容] 法規專區. 包含醫療器材管理相關之法規、命令及規範指引等。 COVID-19 防疫醫材專區. 新型冠狀病毒防疫相關資訊。 【※檢驗試劑專案製造參考文件於110年11月16日更新※】 醫療器材查驗登記. 第一、二、三等級醫材查驗登記上市申請、領證方式、許可證變更、展延等資訊. 第一等級醫療器材登錄與年度申報專區. ※自110年10月1日起，部分第一等級醫療器材品項實施登錄制度。 醫療器材委託製造申請及相關事項. 輸入通關與專案進口. 專供個人自用、醫療器材專案核准製造或輸入、自用原料進口、許可證授權. 表單下載. 內含第一、二、三等級查驗相關以及專案核准製造輸入相關表單。 各式證明書及屬性管理申請. 包含製售證明、醫療器材屬性管理查詢。 醫療器材法規諮詢輔導專區.
衛生福利部食品藥物管理署 地址：115-021 臺北市南港區研究院路一段130巷109號 交通位置圖 電話：(02)2787-8000,(02)2787-8099｜諮詢服務專線 (02)2787-8200
藥品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署. ::: 目前位置： 首頁 > 業務專區 > 藥品. 線上申請及上傳. 藥品查驗登記線上申請作業。. [詳細內容] 學名藥品質管理策略. 學名藥品質管理策略. [詳細內容] 藥品臨床試驗 (含BA/BE試驗)專區.
食品第二級品管. 有關食品衛生安全管理系統驗證法規、申請書、聲明書、通過驗證業者查詢、Q&A等資訊. 保健營養食品GMP. 有關保健營養食品GMP驗證申請須知、申請書表、通過驗證業者查詢、Q&A等資訊. 食品用洗潔劑宣導專區. 中小型食品業者入門專區. 本專區係 ...
修正「食品添加物規格檢驗方法－酸性白土 (活性白土)」，名稱並修正為「食品添加物規格檢驗方法－酸性白土」，並自即日生效。. 訂定「食品添加物規格檢驗方法－L－肉鹼 (L－肉酸)」，並自即日生效。. 公告「福佑瑞欣注射液 (衛部藥輸字第028040號)」及「富 ...
2019年11月1日 · 108年11月1日修正. 健康食品概說. 「健康食品管理法」於八十八年八月三日施行後，「健康食品」乙詞已成為法律名詞，法律上之定義為「具有保健功效，並標示或廣告其具該功效，且須具有實質科學證據，非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能為目的之食品」。 食品（包括坊間所稱保健食品）未取得衛生福利部健康食品查驗登記許可證，而宣稱為「健康食品」或具健康食品之保健功效者，則依違反健康食品管理法，移送法辦，而坊間所稱之「保健食品」，其實就是一般食品，僅能做為營養補充，兩者並不相同。 核准通過之「健康食品」須於產品包裝標示健康食品、核准之證號、標章及保健功效等相關規定項目，但仍不得述及醫療效能、虛偽不實、誇張或超出許可範圍之保健功效。 查驗登記及管理： 健康食品查驗登記係採雙軌制： （一） 第一軌：個案審查.
