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因為COVID-19的關係，口罩已經是全民生活必須品了，那可以在網路上賣口罩嗎？ 如果是醫療口罩，則必須要合法取得藥商證 (藥商許可執照)。 否則將依據醫療器材管理法第70條規定，處3萬元以上至100萬以下罰鍰。 那如何申請醫療器材許可證呢？ 以下先用公司的角度進行申請流程，大家可以參考以下4個步驟。 一、公司註冊當地之衛生所. 因為我們公司登記在新莊，所以我們就在新莊區衛生所進行申請，這裏有 網站 可下載申請表單。 首次申請請記得先申請籌設！ 辦理醫療器材商籌設許可申請. 辦理醫療器材商設立登記申請. 二、經濟部 公司預查 (線上申請) 原本以為只有第一次設立公司才要預查，沒想到新增營業項目也是需要先公司預查，不過還好 線上申請 就可以搞定！ 主要步驟為為.
2020年12月1日 · 依據藥事法第 13 條之規定，醫療器材係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、 用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品；又衛生福利部依照醫療器材對人體造成影響之風險程度，將醫療器材由低到高分為第一到第三等級來管理。 常見的醫療器材分級及品項如下： 1. 第一等級醫療器材. 例如：棉花棒、紗布、OK 繃、機械式輪椅、 一般醫用口罩（外科手術口罩除外）、機械式助行器等。 2. 第二等級醫療器材. 例如：日戴型或日拋型隱形眼鏡、血糖機、 血壓計、體溫計、耳溫槍、衛生棉條、保險套、低週波治療儀等。 3. 第三等級醫療器材.
2021年12月2日 · 稅務知識庫. / 其他教學. / 內文. 如何申請醫療器材販賣許可執照. 這兩年因為疫情很多廠商投入製作口罩或者進貨口罩來販售，但醫用口罩是屬於【醫療器材】，依藥事法27條規定，無藥商資格不得販售醫療器材 (包含網路販售)，網路販售亦需另外申請通訊交易。 這兩年因為疫情很多廠商投入製作口罩或者進貨口罩來販售，但醫用口罩是屬於【醫療器材】，醫療器材不同於一般商品，使用上具一定風險，因此，店家如要販售醫療器材，依藥事法 27 條規定需設有「藥商許可執照」，始得販售。 主管機關也為了方便民眾獲得，讓民眾可以透過網路通路，不用出門，就可以購得使用風險較低的第一、二級醫療器材，因此也提供店家可以在網路設立商店並販售。
一、口罩分為醫療用及非醫療用，販賣非醫療用的口罩應符合商業登記相關規定；販賣醫療用的口罩應事先申請醫療器材商許可執照，繳費領照後方准營業。 二、醫療用的口罩屬須辦理查驗登記之醫療器材，取得醫療器材許可證，始得上市。 非醫療用的口罩，不可宣稱醫療用途。 三、矯正鏡片 (例如：近視、遠視、老花鏡片)自100年1月1日起列屬醫療器材管理，產品須領有醫療器材許可證，販賣矯正鏡片須領有醫療器材商許可執照。 四、隱形眼鏡保存盒係用於保存隱形眼鏡之用，列屬醫療器材管理，產品須領有醫療器材許可證，販賣隱形眼鏡保存盒須領有醫療器材商許可執照。 滿意度調查 此頁資訊有幫助嗎? 1顆星 2顆星 3顆星 4顆星 5顆星. 點閱數：64727. 資料更新：113-03-08 09:52.
衛生醫療-販賣口罩需要申請執照？ 發布單位：衛生局. 一、口罩分為醫療用及非醫療用，販賣非醫療用的口罩應符合商業登記相關規定；販賣醫療用的口罩應事先申請販賣業醫療器材商許可執照，繳費領照後方准營業。 二、醫療用的口罩屬須辦理查驗登記之醫療器材，取得醫療器材許可證，始得上市。 非醫療用的口罩，不可宣稱醫療用途。 此外，第一等級醫療器材 (一般醫療用口罩，外科手術口罩除外)及部分第二等級醫療器材品項，醫療器材商得於通訊交易通路販賣，惟醫療器材商於網路販售醫療用口罩時，應遵行「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」於通路提供消費者資訊。 上版日期：113-01-16. 回上一頁. 回最上面. 選單. :::
只有符合藥商或醫療器材商資格，才能在網路販賣醫材。 哪些醫療器材能在網路販賣？ 以第一等級及食藥署明列的 19 項第二等級醫療器材品項為限。 SGS 醫療器材材團隊為您提供醫療器材產品測試與品質系統驗證一站式服務。
醫療器材販賣許可執照. 藥商販賣許可執照設立. 醫用口罩屬於醫療器材，依 藥事法 第27條規定，無藥商資格不得販售醫療器材 (包含網路販售)，網路販售亦需另外申請通訊交易。. 實名制口罩為醫用口罩民眾購買後亦不得轉售；違者， 將依同法第92條規定，處 ...
上販賣第一級及部分第二級醫療器材。 其中第一級醫療即為上述低風險的醫療器材,因對人體的風險. 較低也幾無侵入性,故完全開放藥商得於網路販售。 但是第二級醫. 療器材的分類中,主管機關僅擇定部分開放網路販售,包含「體脂. 計、保險套、衛生棉條、手術用口罩、酒精棉片、優碘棉片、凡士. 林紗布、免縫膠帶、隱形眼鏡清潔保養產品、醫療器材軟體、血壓.
2020年8月10日 · 蝦皮擴大管制台製口罩上架資格 賣家須提出進貨證明. 蝦皮購物即日起擴大管制全站台製口罩上架資格。 （圖／翻攝自蝦皮購物） 記者洪菱鞠／台北報導....
2023年5月15日 · 2023-05-15. 加入我的收藏. 蝦皮購物藥商執照及商品許可證字號規範. 為配合政府法令規範，若您欲販售醫療器材之相關商品，必須確認是否為合法之醫療器材商或藥局，並取得許可字號。 此外，部分醫療器材不得於蝦皮平台進行販售，請賣家務必遵守規範，以維護消費者權益。 若您欲販售【醫療器材】之相關商品，請您先參閱以下幾點： Step1 確認是否為合法醫療器材商、藥局. 依醫療器材法第十三條規定核准登記之醫療器材商. 依藥事法第三十四條規定核准登記之藥局. Step2 通訊交易通路販售之醫療器材，以第一等級及部分第二等級醫療器材品項為限. 得販售之部分第二等級醫療器材可參照👉 通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項.
