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2023年10月18日 · 【一般民眾販賣或贈送口罩是違法的！ 就醫療器材，法規規定一般民眾是不得販售的，只有經許可獲有執照的販賣商以及製造商才可以販賣或贈送。 而口罩也有分類，如果只是一般的布口罩等非醫用口罩，一般民眾則是可以販售或贈送的；而如果是醫療用口罩，屬於藥事法第13條所規範的醫療器材，一般民眾販賣或贈送會有相關法律責任。 【販賣商與製造商才可以販售口罩】 那麼誰才可以“賣”口罩呢？ 按照醫療器材管理法的規定，只有醫材的販賣商以及製造商才可以販賣口罩。 販賣商販賣醫療器材，須經過縣市主管機關核准登記取得販賣許可執照後，才可以買賣（醫療器材管理法第13條第2項）。 而製造商就自製的醫療器材，只要完成登錄或經核准，就可以販售，不須另外請領醫療器材販賣業許可執照（醫療器材管理法第14條第1項、第25條1項）。
- 經濟部 公司預查
- 進行公司變更申請
- 衛生所申請醫療器材商設立
原本以為只有第一次設立公司才要預查，沒想到新增營業項目也是需要先公司預查，不過還好線上申請就可以搞定！ 主要步驟為為 1. 開始線上申請 -> 依步驟填寫資料 2. 變更預查 -> 預查線上審核 3. 加入F108031 (醫療材器批發業)、F208031 (醫療器材零售業)，這二個主要的營業項目 4. 線上付款後，送出即可 預查核准後，會收到 email，這時就可以進行下一步了
這部份其實也是可以線上申請，以下二個系統擇一即可 1. 公司登記智慧型表單系統 (舊) 2. 公司雲端登記文件管理平台(新) 相關的文件建立好後，即可下載與蓋大小章，再將相關文件送到新北市經發局工商登記科，若趕時間的話，通常親送會比較快！
相關的申請書如醫療器材商設立(變更)申請書…等，其實作業人員會拿給你，這次我們選擇登記項目是販賣業醫療器材商，包含批發、零售、輸入、輸出、租賃這些項目。也因為有輸入項目，所以要另外建立技術人員的相關資料。 申請設立時，會有一份文件是「醫療器材商營業場所位置圖暨設備略圖」，主要是概略畫出營業場所、倉庫和一些主要設備，接著衛生所會派人來實際的登記地進行實地查訪。 實地勘查若有缺失的話 (如消防問題)，也會請你改善後，再進行復檢。之後就等待衛生所的通知。 若一切通過的話，衛生所就會核發藥商證，請你去領取。這時就可以在網路上賣醫療口罩囉！
2020年10月5日 · 二、誰能夠合法販售藥物？ 依據藥事法的規定，需具有 藥商資格 者才可以販售藥物，而依同法第27條規定，凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣 (市)衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業。 而若未具有藥商資格之民眾在網路或其他管道販售藥物予他人時，則將會遭到地方政府衛生主管機關依藥事法第92條第1項裁處3萬元以上200萬元以下之罰鍰。 三、如何能刊登藥物廣告？ 首先，所謂的藥物廣告依據藥事法第24條規定，係指利用傳播方法，宣傳醫療效能，以達招徠銷售為目的之行為。 而依藥事法第65條規定，非藥商不得為藥物廣告。 因此，只有藥商才能刊登藥物廣告。
2024年2月20日 · 違法販售醫療器材，可能會面臨 3 萬元以上、200 萬元以下的罰鍰。 以下將介紹常見的醫療器材，及如何取得網路販售醫療器材的資格？ 醫療器材分級. 依據《藥事法第27條》的規定，具有防疫效果的口罩，屬於「一級醫療器材」，沒有藥商的商家是不能販售的！ 醫療器材共有三級，使用風險由低到高： [第一級] 手動聽診器、醫用口罩、紗布、一般手術手動器械、彈性繃帶、 Class I 壓舌板、機械式輪椅、矯正鏡片. [第二級] 如衛生套、衛生棉條、輸液幫浦、靜電器 (電位治療器)、動力式輪椅、軟式隱形眼鏡及其保存用產品、注射針筒/針頭、血糖機、血壓計、電子體溫計、磁振診斷裝置、外科及皮膚科用雷射儀、電子聽診器. [第三級]
2020年11月2日 · 臉書私自賣口罩 最重可罰200萬元. 民視新聞網. 2020年11月2日 · 2 分鐘 (閱讀時間) 口罩解禁多時，各地賣場還有合格的網路平台，都可買到醫療用口罩 ...
在Line群組賣口罩算不算違法？ 會不會被罰？ 必需先看所販賣的口罩是屬於「一般口罩」或「醫用口罩」而有不同： (1)、一般口罩： 指不具醫療效用僅有防風防塵效果的口罩，口罩上不會有醫療器材許可證字號，如棉布口罩。 一般口罩任何人均可販賣，在Line群組販賣時只要沒有宣稱它是「醫用」口罩，或具有「醫療效能」的廣告用語例如：可抵抗病毒細菌、防護新冠肺炎攻擊、防止Omicron病毒入侵等內容時，就不會違法，自然也就不會被罰。
2020年2月24日 · 法務局提醒，醫用口罩屬於醫療器材，濃度75%藥用酒精屬乙類成藥，民眾不得擅自販售，否則涉違反藥事法規定，若經查證屬實，最高罰款200萬元。 至於藥商（局）則須依規定向當地衛生局申請登記相關事項，才可於網路販售；另百貨店、雜貨店及餐旅服務商須經工商登記載明「乙類成藥零售業」才能販售乙類成藥，一般民眾不得擅自於網路或其他未經許可之場所販售。 法務局近日也查獲部分實體商家或個人賣家在網購平台及臉書社團等，高價販售口罩及酒精等防疫物資，這已涉嫌違反傳染病防治法、刑法、藥事法及公平交易法規定，均移送檢調單位或衛生主管機關、公平交易委員會偵辦或續處，提醒賣家應注意相關法規，勿以身試法。
