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- 醫療用口罩、N95口罩、非醫用口罩用途大解析
- 醫用口罩和非醫用口罩有甚麼區別?
- N95口罩是醫用口罩嗎? 一般民眾是否可配戴?
- 醫用口罩不可重複使用
新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)在全世界蔓延開來，隨著疫情升溫，國內現在也處處可見民眾防疫，人人都戴起口罩，醫用口罩成為每人必備的防護用品，市面上口罩種類琳瑯滿目，各有不同的用途與價格，我們可以從是否具備防止配戴者受到細菌、病毒等病原體感染的功能區分成醫用口罩和非醫用口罩。
醫用口罩
醫療口罩是由衛生署食品藥物管理局（TFDA）管轄，醫用口罩列屬醫療器材管理，不論是進口產品或國產品，所有標示或宣稱作為醫療用途之口罩皆屬於醫療器材，能夠直接預防疾病，都必須由輸入藥商或製造業者向食藥署申請查驗登記，經核准取得醫療器材許可證後，始得輸入、製造或販售。
非醫療用口罩
非醫用口罩則是經濟部負責管理，不需要取得醫療器材許可證，視同一般商品。
N95口罩是指符合美國國家職業安全衛生研究所規定的空氣過濾「N95」評級，可阻擋95 %直徑0.3微米以上的非油性顆粒的口罩，N95口罩廣泛用於各種量大粉塵之工作場合，有些醫用口罩也具備N95的性能。 若標示或宣稱具有N95（等同或以上者）效果之醫用口罩者，其口罩防護效率及呼吸氣阻抗（壓差），必須同時符合CNS 14774及CNS 14755(Z2125)「拋棄式防塵口罩」D2 等級。
食藥署核准的所有醫療口罩都是單次使用的，藥商都會在使用說明上規定醫用口罩配戴的時間不超過8小時，配戴期間如有發現醫用口罩有髒污、潮濕、破損時應請立即更換，且每次更換下來的醫用口罩時，注意避免接觸口罩外層、沾染覆著於上的病菌，建議各位將口罩有顏色一面向內折，把沾有病菌的外層包起後再丟至垃圾桶，切記不可以再次使用。 如果身旁沒有垃圾桶，可將使用過的口罩放入塑膠袋中封好，以減少病菌擴散。最後取下口罩後，記得一定要洗手和落實做好手部清潔。
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2020年1月31日 · 根據衛福部〈醫用面（口）罩製造工廠品質管理指引〉所述標準，想辨別醫用口罩和一般外科口罩，有 3 種方式： 3 層防護結構 翻到產品包裝背面，檢查是否具備 3 層防護結構，包含防止飛沫的外層（防水層）、過濾細菌的中間層（過濾層），以及便於 ...
2020年7月20日 · 民眾一般常用的口罩為「其他醫用口罩」，屬第1等級醫療器材，其結構共分為三層，外層是有顏色的不織布，經防潑水處理，外層任何顏色皆具防護功能，顏色主要是利於辨識內外層，配戴時有色面朝外，效果為預防飛沫傳染，不因顏色不同而有差異 ...
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此外，3M在台灣市場販售兒童醫用口罩(型號：1926SCP幼童型–建議臉部覆蓋區域為125 mm x 84 mm；型號：1926MCP兒童型–建議臉部覆蓋區域為 150 mm x 95 mm)，此產品設計符合CNS14774一般醫用面(口)罩之效能，並得到衛生福利部核發醫療器材許可證
