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2021年6月8日 · 醫療口罩是由衛生署食品藥物管理局(TFDA)管轄,醫用口罩列屬醫療器材管理,不論是進口產品或國產品,所有標示或宣稱作為醫療用途之口罩皆屬於醫療器材,能夠直接預防疾病,都必須由輸入藥商或製造業者向食藥署申請查驗登記,經核准取得醫療器材許可證後,始得輸入、製造或販售。 醫療口罩需符合 CNS14774(T5017)國家標準. 食藥署於108年6月20日公告「 醫用面(口)罩製造工廠品質管理指引 」,醫用口罩一般分為三層,簡介如下: 防水層(最外層):該層用以阻擋飛沫、水滴、灰塵及血液等。 過濾層(中間層):該層與細菌過濾效率有關。 吸水層(最內層):該層接觸人體,與配戴時之舒適度有關。
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「醫療(醫用)口罩」 具備防止配戴者受到細菌、病毒等病原體感染的功能,且需要 通過食藥署的檢驗、醫療字號! 輸入、製造、販賣的業者也需要取得醫療器材許可證喔~ 「N95口罩」宣稱N95(或以上)需要通過CNS14755「拋棄式防塵口罩」D2 等級, 需符合美國國家職業安全衛生研究所規定的空氣過濾「N95」評級 。 「外科口罩」醫療人員為執行手術程序而穿戴的面罩,屬第2等級醫療器材。 合成血液穿透性最小通過壓力80 mmHg ; 次微米粒子防護效 率80 %以上 ; 可燃性1級。 「非醫用口罩」則不需要取得醫療器材許可證,與一般的商品一樣(例如:登山用、騎車用)。 如何辨識醫用口罩? 醫療字號. 在外包裝上印有「 醫療器材許可核准字號 」,分為以下3種:
Pride In Protection. 加拿大感染防護領導品牌. 自80年代開始迅速成為全球一次性醫療防護產品的重要供應商. 產品銷售區域成功拓展至全球五大洲95個國家. 關於我們. 聯絡我們. 最新消息. 麥迪康與護理師一同站在防疫前線. 麥迪康作為一個世界領先的抗疫和感染控制用品專家,30多年來一直抱著「防護首選‧ 專業之選」的信念,為醫護提供專業和優質可… 共同防疫 ~支援南澳愛心口罩. 共同防疫 ~香港商麥迪康亞太公司支援南澳5,000片愛心口罩. momo購物開賣. momo購物也買的到麥迪康商品囉! 麥迪康默默的在momo購物也上架啦~~ 黃色、紫色、綠色、藍色、粉紅色 … 旗下品牌.
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