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2021年6月8日 · 根據「醫療器材管理辦法」規定. 醫用口罩屬於醫療用衣物（編號I.4040，英文為Medical Apparel）的範圍，「醫療用衣物是用來防止病人與醫護人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞，此類產品如：手術帽、頭巾、面（口）罩、手術衣、手術鞋、鞋套，以及隔離面罩、衣物。 刷手時穿著的手術衣服不在此類。 分級：為執行手術程序（Surgical procedure）而穿戴之外科手術衣及面（口）罩屬第二等級；其餘產品屬於第一等級。 非醫療用口罩. 非醫用口罩則是經濟部負責管理，不需要取得醫療器材許可證，視同一般商品。 N95口罩是醫用口罩嗎? 一般民眾是否可配戴?
2020年1月30日 · 而一般最常見的是BFE的口罩，雖然看起來好像沒什麼用，但其實它對抵擋飛沫非常有效，而大部分的病毒在傳染時，都是包在飛沫裡、一大坨的散佈，這樣的量才足夠讓人生病；所以如果買不到PFE的口罩，在沒有前往感染區域、醫院的隔離病房，或是接觸感染患者的情況下，BFE的口罩在一般外出時也是可以使用的。 參考資料. 食藥署：醫用面 (口)罩製造工廠品質管理指引. 經濟部：標準檢驗局. 文／盧映慈 圖／何宜庭. 延伸閱讀. 武漢肺炎疫情專區不斷更新. 武漢肺炎感染人數破7000！ 一次看懂原因、症狀、預防3大重點. 哪種口罩比較好？
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「醫療（醫用）口罩」 具備防止配戴者受到細菌、病毒等病原體感染的功能，且需要 通過食藥署的檢驗、醫療字號！ 輸入、製造、販賣的業者也需要取得醫療器材許可證喔～ 「N95口罩」宣稱N95（或以上）需要通過CNS14755「拋棄式防塵口罩」D2 等級， 需符合美國國家職業安全衛生研究所規定的空氣過濾「N95」評級 。 「外科口罩」醫療人員為執行手術程序而穿戴的面罩，屬第2等級醫療器材。 合成血液穿透性最小通過壓力80 mmHg ; 次微米粒子防護效 率80 %以上 ; 可燃性1級。 「非醫用口罩」則不需要取得醫療器材許可證，與一般的商品一樣（例如：登山用、騎車用）。 如何辨識醫用口罩？ 醫療字號. 在外包裝上印有「 醫療器材許可核准字號 」，分為以下3種：
醫用防護口罩是為在特定的醫療環境中保護醫護工作者而設計並得到政府批准的防護口罩，醫用防護口罩和普通N95兩種防護口罩都具有對懸浮在空氣中的顆粒物進行呼吸防護功能。 然而，對在醫療環境中使用的防護口罩有額外的要求。 一方面，當醫護人員給患者手術或治療過程中，為防止感染病人，所佩戴的醫用口罩必須能夠阻擋佩戴者呼吸、說話所產生的飛沫和細菌進入手術環境，而且口罩自身也必須是衛生的，所以原本口罩上微生物的數量不能超標，口罩上也不允許設呼氣閥；另一方面，為防止手術或治療中產生的高壓傳染性體液噴濺到口罩上後滲透接觸到佩戴者的口鼻，導致醫護人員被傳染，醫用口罩要具備抵抗有壓力的血液和體液穿透的能力。 這兩方面要求其實是對醫用外科口罩的主要要求。
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