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- 醫療用口罩、N95口罩、非醫用口罩用途大解析
- 醫用口罩和非醫用口罩有甚麼區別?
- N95口罩是醫用口罩嗎? 一般民眾是否可配戴?
- 醫用口罩不可重複使用
新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)在全世界蔓延開來,隨著疫情升溫,國內現在也處處可見民眾防疫,人人都戴起口罩,醫用口罩成為每人必備的防護用品,市面上口罩種類琳瑯滿目,各有不同的用途與價格,我們可以從是否具備防止配戴者受到細菌、病毒等病原體感染的功能區分成醫用口罩和非醫用口罩。
醫用口罩
醫療口罩是由衛生署食品藥物管理局(TFDA)管轄,醫用口罩列屬醫療器材管理,不論是進口產品或國產品,所有標示或宣稱作為醫療用途之口罩皆屬於醫療器材,能夠直接預防疾病,都必須由輸入藥商或製造業者向食藥署申請查驗登記,經核准取得醫療器材許可證後,始得輸入、製造或販售。
非醫療用口罩
非醫用口罩則是經濟部負責管理,不需要取得醫療器材許可證,視同一般商品。
N95口罩是指符合美國國家職業安全衛生研究所規定的空氣過濾「N95」評級,可阻擋95 %直徑0.3微米以上的非油性顆粒的口罩,N95口罩廣泛用於各種量大粉塵之工作場合,有些醫用口罩也具備N95的性能。 若標示或宣稱具有N95(等同或以上者)效果之醫用口罩者,其口罩防護效率及呼吸氣阻抗(壓差),必須同時符合CNS 14774及CNS 14755(Z2125)「拋棄式防塵口罩」D2 等級。
食藥署核准的所有醫療口罩都是單次使用的,藥商都會在使用說明上規定醫用口罩配戴的時間不超過8小時,配戴期間如有發現醫用口罩有髒污、潮濕、破損時應請立即更換,且每次更換下來的醫用口罩時,注意避免接觸口罩外層、沾染覆著於上的病菌,建議各位將口罩有顏色一面向內折,把沾有病菌的外層包起後再丟至垃圾桶,切記不可以再次使用。 如果身旁沒有垃圾桶,可將使用過的口罩放入塑膠袋中封好,以減少病菌擴散。最後取下口罩後,記得一定要洗手和落實做好手部清潔。
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其他人也問了
什麼是口罩?
醫療口罩可以戴幾次?
美德醫療外科口罩是什麼?
醫用口罩屏障保護的三個級別是什麼?
「醫療(醫用)口罩」 具備防止配戴者受到細菌、病毒等病原體感染的功能,且需要 通過食藥署的檢驗、醫療字號! 輸入、製造、販賣的業者也需要取得醫療器材許可證喔~ 「N95口罩」宣稱N95(或以上)需要通過CNS14755「拋棄式防塵口罩」D2 等級, 需符合美國國家職業安全衛生研究所規定的空氣過濾「N95」評級 。 「外科口罩」醫療人員為執行手術程序而穿戴的面罩,屬第2等級醫療器材。 合成血液穿透性最小通過壓力80 mmHg ; 次微米粒子防護效 率80 %以上 ; 可燃性1級。 「非醫用口罩」則不需要取得醫療器材許可證,與一般的商品一樣(例如:登山用、騎車用)。 如何辨識醫用口罩? 醫療字號. 在外包裝上印有「 醫療器材許可核准字號 」,分為以下3種:
醫用防護口罩是為在特定的醫療環境中保護醫護工作者而設計並得到政府批准的防護口罩,醫用防護口罩和普通N95兩種防護口罩都具有對懸浮在空氣中的顆粒物進行呼吸防護功能。 然而,對在醫療環境中使用的防護口罩有額外的要求。 一方面,當醫護人員給患者手術或治療過程中,為防止感染病人,所佩戴的醫用口罩必須能夠阻擋佩戴者呼吸、說話所產生的飛沫和細菌進入手術環境,而且口罩自身也必須是衛生的,所以原本口罩上微生物的數量不能超標,口罩上也不允許設呼氣閥;另一方面,為防止手術或治療中產生的高壓傳染性體液噴濺到口罩上後滲透接觸到佩戴者的口鼻,導致醫護人員被傳染,醫用口罩要具備抵抗有壓力的血液和體液穿透的能力。 這兩方面要求其實是對醫用外科口罩的主要要求。