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    • 醫療用口罩、N95口罩、非醫用口罩用途大解析
    • 醫用口罩和非醫用口罩有甚麼區別?
    • N95口罩是醫用口罩嗎? 一般民眾是否可配戴?
    • 醫用口罩不可重複使用

    新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)在全世界蔓延開來,隨著疫情升溫,國內現在也處處可見民眾防疫,人人都戴起口罩,醫用口罩成為每人必備的防護用品,市面上口罩種類琳瑯滿目,各有不同的用途與價格,我們可以從是否具備防止配戴者受到細菌、病毒等病原體感染的功能區分成醫用口罩和非醫用口罩。

    醫用口罩

    醫療口罩是由衛生署食品藥物管理局(TFDA)管轄,醫用口罩列屬醫療器材管理,不論是進口產品或國產品,所有標示或宣稱作為醫療用途之口罩皆屬於醫療器材,能夠直接預防疾病,都必須由輸入藥商或製造業者向食藥署申請查驗登記,經核准取得醫療器材許可證後,始得輸入、製造或販售。

    非醫療用口罩

    非醫用口罩則是經濟部負責管理,不需要取得醫療器材許可證,視同一般商品。

    N95口罩是指符合美國國家職業安全衛生研究所規定的空氣過濾「N95」評級,可阻擋95 %直徑0.3微米以上的非油性顆粒的口罩,N95口罩廣泛用於各種量大粉塵之工作場合,有些醫用口罩也具備N95的性能。 若標示或宣稱具有N95(等同或以上者)效果之醫用口罩者,其口罩防護效率及呼吸氣阻抗(壓差),必須同時符合CNS 14774及CNS 14755(Z2125)「拋棄式防塵口罩」D2 等級。

    食藥署核准的所有醫療口罩都是單次使用的,藥商都會在使用說明上規定醫用口罩配戴的時間不超過8小時,配戴期間如有發現醫用口罩有髒污、潮濕、破損時應請立即更換,且每次更換下來的醫用口罩時,注意避免接觸口罩外層、沾染覆著於上的病菌,建議各位將口罩有顏色一面向內折,把沾有病菌的外層包起後再丟至垃圾桶,切記不可以再次使用。 如果身旁沒有垃圾桶,可將使用過的口罩放入塑膠袋中封好,以減少病菌擴散。最後取下口罩後,記得一定要洗手和落實做好手部清潔。

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  6. 1 天前 · 口罩自新冠疫情至今,即便已經解除,對不少人而言已成為習慣。不過,疾管署自去年8月14日宣布,「醫院、診所、一般護理之家及老人福利機構」持續列為應佩戴口罩場所,其餘如藥局、捐血中心等醫療(事)機構調整為民眾「建議」佩戴口罩

  7. 醫療醫用口罩」 具備防止配戴者受到細菌、病毒等病原體感染的功能,且需要 通過食藥署的檢驗、醫療字號! 輸入、製造、販賣的業者也需要取得醫療器材許可證喔~ 「N95口罩」宣稱N95(或以上)需要通過CNS14755「拋棄式防塵口罩」D2 等級, 需符合美國國家職業安全衛生研究所規定的空氣過濾「N95」評級 。 「外科口罩」醫療人員為執行手術程序而穿戴的面罩,屬第2等級醫療器材。 合成血液穿透性最小通過壓力80 mmHg ; 次微米粒子防護效 率80 %以上 ; 可燃性1級。 「非醫用口罩」則不需要取得醫療器材許可證,與一般的商品一樣(例如:登山用、騎車用)。 如何辨識醫用口罩? 醫療字號. 在外包裝上印有「 醫療器材許可核准字號 」,分為以下3種:

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