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  7. 2021年6月8日 · 根據「醫療器材管理辦法」規定. 醫用口罩屬於醫療用衣物編號I.4040英文為Medical Apparel的範圍,「醫療用衣物是用來防止病人與醫護人員之間的微生物體液以及粒狀物質的傳遞此類產品如手術帽頭巾手術衣手術鞋鞋套以及隔離面罩衣物。 刷手時穿著的手術衣服不在此類。 分級:為執行手術程序(Surgical procedure)而穿戴之外科手術衣及面(口)罩屬第二等級;其餘產品屬於第一等級。 非醫療用口罩. 非醫用口罩則是經濟部負責管理,不需要取得醫療器材許可證,視同一般商品。 N95口罩是醫用口罩嗎? 一般民眾是否可配戴?

  8. 醫療醫用口罩」 具備防止配戴者受到細菌、病毒等病原體感染的功能,且需要 通過食藥署的檢驗、醫療字號! 輸入、製造、販賣的業者也需要取得醫療器材許可證喔~ 「N95口罩」宣稱N95(或以上)需要通過CNS14755「拋棄式防塵口罩」D2 等級, 需符合美國國家職業安全衛生研究所規定的空氣過濾「N95」評級 。 「外科口罩」醫療人員為執行手術程序而穿戴的面罩,屬第2等級醫療器材。 合成血液穿透性最小通過壓力80 mmHg ; 次微米粒子防護效 率80 %以上 ; 可燃性1級。 「非醫用口罩」則不需要取得醫療器材許可證,與一般的商品一樣(例如:登山用、騎車用)。 如何辨識醫用口罩? 醫療字號. 在外包裝上印有「 醫療器材許可核准字號 」,分為以下3種:

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