降血壓藥回收 相關
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- （中央社記者張茗喧台北1日電）賽諾菲3款降血壓藥驗出有致癌疑慮的不純物AZBT，包括安普諾維膜衣錠、可普諾維膜衣錠共914萬顆即起全面回收。 據統計，3款藥去年健保用量逾3800萬顆。 衛生福利部食品藥物管理署今天呼籲，用到上述藥品的高血壓患者切勿自行停藥，務必回醫療院所與醫師討論換藥。 近期降血壓藥再出現新型不純物AZBT，細胞試驗發現恐有致癌疑慮。 食藥署今天宣布，賽諾菲3款降血壓藥驗出AZBT超標，9批、約914萬顆藥品即起全面回收。 食藥署近來監視國際藥物安全訊息時，發現沙坦類（Sartan）高血壓藥可能含AZBT，與先前 ...
www.cna.com.tw/news/firstnews/202111015002.aspx
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2021年10月4日 · 食藥署緊急回收這8種降血壓藥，發現新不純物. 朱育嫻 報導 ｜ 2021/10/04 14:20. 字體放大. 有在服用高血壓藥物的民眾注意了！ 衛生福利部食品藥物管理署今（4）日公布下架回收8款Sartan類高血壓藥，原因是可能含有新疊氮類不純物「AZBT」，食藥署全面調查原料藥，並要求相關廠商11月4日前完成回收。 看更多： 吃降血壓藥別碰葡萄柚，連香蕉、葡萄乾、空心菜、釋迦都不能吃？ 專家解高血壓藥禁忌. 新疊氮類不純物「AZBT」，恐致基因突變. 食藥署指出，在監視國際藥物安全訊息時，發現Sartan類高血壓藥品可能含有新疊氮類不純物「AZBT」，其類別與亞硝胺類不同，依據現有資料顯示，AZBT產生原因為製程中起始物殘留與後續步驟之化學物質反應產生。
2022年5月3日 · 洪國登表示，食藥署啟動藥物回收，主要是該藥主成分衍生出亞硝胺類不純物，而亞硝胺類不純物，過去根據動物實驗可能有致癌風險，但對人體的危害則未知。 目前已經要求廠商須於5月26日前完成回收作業。 對此，台大醫學院家醫科教授暨新竹台大分院副院長黃國晉表示，高血壓藥物有分A、B、C、D類等，主要是機轉不同，而「恩久平膜衣錠」屬於A類，算是高血壓第一線用藥，其副作用就是會咳嗽乾咳，因此，若是腎功能不好或容易咳嗽者，就不宜使用。 食藥署回收「恩久平膜衣錠」，圖為藥品外觀。 疫情嚴重，高血壓患者如何免於重症威脅？ 目前台灣疫情嚴重，高血壓患者要按時謹慎服藥，想免於重症，除了做好防疫勤洗手、戴口罩、打疫苗之外，黃國晉也建議以下5點高血壓的抗疫生活原則： 1.採取「得舒飲食」
2018年8月2日 · 衛福部食藥署緊急公告，又發現4款降血壓藥物內，含有大陸藥廠致癌物成分「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），分別為生達舒心樂膜衣錠160及 80 毫克，得平壓膜衣錠5/80毫克，利壓舒膜衣錠80/12.5毫克。 衛福部緊急回收約2421萬顆，並且提供了包裝供民眾比對。 食藥署強調，截至目前為止，沒有發現其他更多藥物有問題，患者千萬別自行停藥，趕快找醫師回診或就近諮詢社區藥局。 2018-08-02. ．文 ／ 康健網站編輯整理. ．出處 ／ Web only. ．圖片來源 ／ 衛福部食藥署. 字級. 收藏. 分享.
2023年1月4日 · 降血壓藥「安沛穩」溶離度不合格恐影響藥效 回收30萬顆. Yahoo奇摩（即時新聞） 更新時間： 2023年1月4日. 衛生福利部食品藥物管理署今天公告，高血壓處方用藥「安沛穩膜衣錠5/160毫克」在進行安定性試驗時，發現溶離度不符合規格，恐影響藥效，將於19日前回收共3批、30萬顆。...
2021年11月1日 · 食藥署今天宣布，賽諾菲3款降血壓藥驗出AZBT超標，9批、約914萬顆藥品即起全面回收。 食藥署近來監視國際藥物安全訊息時，發現沙坦類（Sartan）高血壓藥可能含AZBT，與先前發現的亞硝胺類不純物如「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）及「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）不同。 經食藥署了解，AZBT產生原因可能在藥品製程中，起始物殘留與後續步驟的化學物質反應產生，10月初抽驗發現國內8款、36批藥品受影響，已全數下架回收。 食藥署藥品組簡任技正潘香櫻告訴中央社記者，此次事件後，食藥署要求生產相關成分藥品的藥廠進行自主檢驗，10月20日接獲賽諾菲公司通知其旗下3款降血壓藥驗出不純物AZBT超標，經確認回收相關計畫後，今天正式啟動回收。
2021年10月4日 · 食藥署藥品組簡任技正潘香櫻告訴中央社記者，上述藥品廠商須於3天內繳交藥品回收計畫，並於11月4日前回收完畢。 目前尚無回收藥品數量統計，但上述藥物市占率共約4%，並不算高，且都有替代藥物可用。 潘香櫻表示，上述受影響藥物，原料藥主要來自於中國大陸浙江某原料藥廠，目前已暫停輸入，而這類原料藥若要輸入，必須逐批檢驗合格才能放行。 因應新出現的藥品不純物AZBT，食藥署開發出檢驗方法，有8家民間檢驗機構可提供檢測，食藥署也會持續主動抽驗。 林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海指出，近期國外也有沙坦類高血壓藥品不純物的報導，儘管學理來看，AZBT可能有導致基因突變，引起癌症風險，但國外報導指出，這類不純物濃度多半很低。
2019年1月30日 · 這次出問題的沙坦類降血壓藥，屬於血管收縮素受體拮抗劑 (Angiotension II receptor blockers，簡稱ARB)，能阻斷讓血壓升高的路徑，達到降血壓效果，並能減少腦中風及心肌梗塞風險，對腎臟也具有保護作用。 「對糖尿病人效果特別好，」榮總心臟內科主治醫師、陽明大學藥理學研究所教授陳肇文指出，除糖尿病人外，心血管疾病的人也會優先使用這類藥物。 沙坦類藥物好用、效果穩定，尤其亞洲人不會出現咳嗽等副作用，因此亞洲國家如韓、日、台的醫師廣泛開給病人服用，使用廣泛。 雖然連續爆出多起回收下架事件，還好，沙坦類藥物仍供應充足。 「目前可取代的同種類藥物還很多，」陳肇文強調，沙坦類藥物已使用20多年，原廠藥物過了專利期，仿效其製成的學名藥很多可供選擇，不致無藥可用。
