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繼降血壓藥及胃藥含致癌物風波之後,國際間又傳降血糖藥檢出微量致癌不純物。對此,食藥署今(7)日表示,本次新加坡HSA所公布的3款含致癌物藥品均未進口台灣,但業者仍應主動評估藥品製程產生不純物的風險,並針對風險程度較高之成分逐批檢驗原料
(中央社記者張茗喧台北7日電)繼降血壓、胃藥,降血糖藥也被驗出致癌不純物NDMA,食藥署表示,5日起已要求原料藥須檢驗合格才可進口,並全面檢驗市售同成分產品。醫師呼籲全台140萬名糖友,勿擅自停藥。
有在吃降血糖藥的民眾要注意了!食藥署表示,降血糖藥metformin傳出產製製劑中,發現微量不純物NDMA,可能有致癌風險。不過食藥署提醒,NDMA雖具動物致癌性,然尚未證明對人類之致癌風險,目前metformin所帶來的效益遠大於其可能存在NDMA之
食藥署藥品組簡任技正黃琴喨表示,新加坡是首次驗出含有二甲雙胍成分的降血糖藥遭檢出含微量NDMA,目前國內共有近250萬名糖尿病患者,其中有近140萬至150萬糖尿病患者必須持續服用同成分的糖尿病藥品,經查該3項藥品我國均未核准且未輸入,民眾不須
降血糖藥被驗出致癌物,新加坡公布3款降血糖藥成分「二甲雙胍」驗出微量NDMA,食藥署表示,3款藥品未輸入台灣,至於國內含二甲雙胍成分降血糖藥共有 140張藥品許可證,要求原料藥檢驗合格才能進口,全面檢驗市售同成分產品。
〔記者林惠琴/台北報導〕去年新加坡曾公布在含「二甲雙胍(metformin)」成分的降血糖藥中,檢出微量有致癌疑慮的不純物質「N-亞硝基二甲胺」(NDMA);我國衛福部食藥署今日表示,metformin製劑發現有NDMA,要求逐批檢驗。
〔記者吳亮儀/台北報導〕新加坡藥政管理單位HSA公布3項降血糖藥品內含成分「二甲雙胍(metaformin)」,均檢出微量的疑似致癌不純物NDMA;我國食藥署清查,國內沒有進口這3款藥,不過也要求主動評估及檢測藥品製程所可能產生亞硝胺類不純物風險。