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2019年12月7日 · (中央社記者張茗喧台北7日電)繼降血壓、胃藥,降血糖藥也被驗出致癌不純物NDMA,食藥署表示,5日起已要求原料藥須檢驗合格才可進口,並全面檢驗市售同成分產品。 醫師呼籲全台140萬名糖友,勿擅自停藥。 過去一年多來,國際間爆發藥物被有致癌疑慮的不純物質「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)汙染,從降血壓藥成分纈沙坦(Valsartan)一路延燒到胃藥成分雷尼替丁(ranitidine),近日新加坡公布3款降血糖藥成分二甲雙胍(metformin)驗出微量NDMA,引發美國食品暨藥物管理局(FDA)關注。
2020年10月7日 · (中央社記者張茗喧台北7日電)因應國際間NDMA事件,食藥署要求所有含「二甲雙胍」成分降血糖藥須逐批檢驗致癌疑慮不純物NDMA,正和製藥經評估認為不符成本,172批大約4300萬顆藥將自主回收。 近日國際間爆發降血壓藥、胃藥含有致癌疑慮的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),糖尿病患者用藥「二甲雙胍」(metformin)成分也是可能的風險藥品之一,衛生福利部食品藥物管理署8月底公告要求含二甲雙胍的藥品在製造、輸入時都應逐批檢驗是否含有不純物NDMA,且應確認於仿單所載每日最大使用劑量情形,符合攝取最大容許量96ng/日,才可放行、販賣。 食藥署近日接獲正和製藥通報回收「正和驅糖樂持續錠500毫克」,該藥廠基於風險考量,將暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑,並自主回收。
2020年8月24日 · (中央社記者陳偉婷台北24日電)食藥署今天公布,要求糖尿病用藥metformin藥品製劑製造、輸入業者,應逐批檢驗是否含有可能致癌不純物NDMA,目前已有業者自主回收約2000萬顆。 食藥署也提醒民眾勿擅自停藥。 衛生福利部食品藥物管理署藥品組科長洪國登上午受訪時表示,近期國際陸續有回收metformin藥品製劑訊息,國內也不排除會有大廠通報回收,但目前都還在檢驗中,民眾不要擅自停藥,以免血糖控制不穩,對身體影響更大。 藥物可能含致癌不純物NDMA議題近年廣受注意,食藥署在民國108年11月要求藥品製造、輸入業者,應主動評估及檢測藥品製程所可能產生亞硝胺類不純物風險,且針對風險程度較高的成分,已要求業者應逐批檢驗原料藥。
2019年12月8日 · 降血糖藥爆致癌物危機 醫師籲140萬糖友勿停藥. 近日新加坡公布3款降血糖藥成分二甲雙胍(metformin)驗出微量NDMA,食藥署表示,據調查新加坡3款含 ...
2019年12月7日 · (中央社記者張茗喧台北7日電)繼降血壓藥、胃藥含致癌物風波後,近日新加坡公布3款降血糖藥二甲雙胍含微量致癌不純物,3款均未進口台灣,但國內同成分藥品共有140張許可證,食藥署將要求業者全面自主檢驗。 食藥署8時30分發布最新訊息,宣布將於10時召開記者會說明此次藥品事件。 藥品致癌物風波始於去年冰島一家藥廠委託中國大陸浙江華海製藥公司製造的一款降血壓、治療心臟衰竭的纈沙坦(Valsartan)成分藥品,被驗出有致癌疑慮的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),引爆全球藥品安全危機;今年9月再傳出知名國際大廠胃藥「善胃得」也被驗出微量NDMA,同成分藥品也立即預防性下架。
2023年3月17日 · 中山大學醫學院院長兼副校長余明隆研究團隊最新研究,同時罹患糖尿病與C型肝炎的病患,在進行C肝抗病毒治療癒後,持續服用降血糖用藥Metformin可顯著降低罹患肝癌風險。
2021年3月16日 · 全球近年爆發藥安危機,多款降血壓藥、胃藥被驗出含有致癌疑慮的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),近年甚至傳出糖尿病患者用藥「二甲雙胍」(metformin)成分也是可能的風險藥品之一。 衛生福利部食品藥物管理署去年8月要求全台生產「二甲雙胍」成分藥品的業者,逐批檢驗、清查是否有不純物NDMA,縱使許多業者生產的藥品符合NDMA限量標準,仍難擺脫不純物陰影,主動宣布停產或全面下架回收。 食藥署今天上午發布最新藥品回收警訊,十全實業股份有限公司主動通報基於風險考量,將自主回收「扣糖緩釋錠500毫克」效期內全批號產品。