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2020年10月7日 · 近日國際間爆發降血壓藥、胃藥含有致癌疑慮的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),糖尿病患者用藥「二甲雙胍」(metformin)成分也是可能的風險藥品之一,衛生福利部食品藥物管理署8月底公告要求含二甲雙胍的藥品在製造、輸入時都應逐批檢驗是否含有不純物NDMA,且應確認於仿單所載每日最大使用劑量情形,符合攝取最大容許量96ng/日,才可放行、販賣。 食藥署近日接獲正和製藥通報回收「正和驅糖樂持續錠500毫克」,該藥廠基於風險考量,將暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑,並自主回收。 食藥署藥品組科長洪國登受訪時表示,8月底已有部分業者陸續通報啟動回收市售效期內含二甲雙胍成分藥品,這次「正和驅糖樂持續錠500毫克」則是廠商認為須逐批檢驗不符成本,決定回收。
2019年12月7日 · (中央社記者張茗喧台北7日電)繼降血壓、胃藥,降血糖藥也被驗出致癌不純物NDMA,食藥署表示,5日起已要求原料藥須檢驗合格才可進口,並全面檢驗市售同成分產品。 醫師呼籲全台140萬名糖友,勿擅自停藥。 過去一年多來,國際間爆發藥物被有致癌疑慮的不純物質「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)汙染,從降血壓藥成分纈沙坦(Valsartan)一路延燒到胃藥成分雷尼替丁(ranitidine),近日新加坡公布3款降血糖藥成分二甲雙胍(metformin)驗出微量NDMA,引發美國食品暨藥物管理局(FDA)關注。
近日新加坡公布3款降血糖藥成分二甲雙胍(metformin)驗出微量NDMA,食藥署表示,據調查新加坡3款含NDMA藥品均未輸入台灣,但因新加坡公布的資料相當有限,目前仍在了解市售藥品是否用到相同原料藥,5日起已要求原料藥須檢驗合格才可進口,並全面檢驗市售同成分產品。 醫師呼籲全台140萬名糖友,勿擅自停藥。 ( 看完整報導 ) 大陸冷氣團南下 入冬首發低溫特報5縣市注意. 受到大陸冷氣團及輻射冷卻影響,氣象局針對苗栗以北4縣市及金門發出今年入冬以來第一次低溫特報,7日到9日清晨各地氣溫明顯偏低,有攝氏10度以下氣溫發生機率。 ( 看完整報導 ) 民陣遊行下午3時登場 有望重演百萬人上街.
2019年12月7日 · 中華民國糖尿病衛教學會理事長杜思德表示,二甲雙胍是使用長達30年的老藥,但過去相關研究指出,二甲雙胍可降低乳癌、大腸癌等風險。 (編輯:謝雅竹)1081207. #杜思德. #食藥署. 降血糖藥爆致癌物危機 醫籲140萬糖友勿停藥 胃藥疑致癌物超標 23項藥品啟動回收【清單】 致癌降血壓藥案 市售99款藥檢驗合格【清單】 文獻估34款藥易生成致癌不純物 食藥署啟動監測. 40歲以上腰圍過粗逾38萬人 3成有三高問題. 本網站之文字、圖片及影音,非經授權,不得轉載、公開播送或公開傳輸及利用。 繼降血壓藥、胃藥含致癌物風波後,近日新加坡公布3款降血糖藥二甲雙胍含微量致癌不純物,3款均未進口台灣,但國內同成分藥品共有140張許可證,食藥署將要求業者全面自主檢驗。
2020年8月24日 · (中央社記者陳偉婷台北24日電)食藥署今天公布,要求糖尿病用藥metformin藥品製劑製造、輸入業者,應逐批檢驗是否含有可能致癌不純物NDMA,目前已有業者自主回收約2000萬顆。 食藥署也提醒民眾勿擅自停藥。 衛生福利部食品藥物管理署藥品組科長洪國登上午受訪時表示,近期國際陸續有回收metformin藥品製劑訊息,國內也不排除會有大廠通報回收,但目前都還在檢驗中,民眾不要擅自停藥,以免血糖控制不穩,對身體影響更大。 藥物可能含致癌不純物NDMA議題近年廣受注意,食藥署在民國108年11月要求藥品製造、輸入業者,應主動評估及檢測藥品製程所可能產生亞硝胺類不純物風險,且針對風險程度較高的成分,已要求業者應逐批檢驗原料藥。
2021年3月16日 · 全球近年爆發藥安危機,多款降血壓藥、胃藥被驗出含有致癌疑慮的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),近年甚至傳出糖尿病患者用藥「二甲雙胍」(metformin)成分也是可能的風險藥品之一。 衛生福利部食品藥物管理署去年8月要求全台生產「二甲雙胍」成分藥品的業者,逐批檢驗、清查是否有不純物NDMA,縱使許多業者生產的藥品符合NDMA限量標準,仍難擺脫不純物陰影,主動宣布停產或全面下架回收。 食藥署今天上午發布最新藥品回收警訊,十全實業股份有限公司主動通報基於風險考量,將自主回收「扣糖緩釋錠500毫克」效期內全批號產品。
2021年12月22日 · (中央社記者張茗喧台北22日電)食藥署今天表示,近期查核發現,年用量逾6500萬顆的降血糖藥「柔醣錠1毫克」,出廠滿2年後,主成分多降至95%以下,恐影響藥效,39批、約3900萬顆將全面回收。 衛生福利部食品藥物管理署今天下午公布多項藥品回收警訊,包括由中化裕民健康事業公司生產的「柔醣錠1毫克」以及台灣源山公司生產的「瘉嘴炎口內膏1公絲公克」、「剋黴芬乳膏10公絲/公克」、「舒酸痛外用凝膠10毫克/公克」、「舒口炎口內膏1毫克/公克」、「舒骨樂膠囊500毫克」。 食藥署品質監督管理組科長傅淑卿接受記者電話聯訪時表示,「柔醣錠1毫克」日前就曾因專案查核,被發現效期內藥品主成分含量低於95%,不符規定,11月間回收過一批。