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醫療器材的製造的基本規範可見於「藥物製造工廠設廠標準」和「醫療器材優良製造規範」，即一般所稱的 GMP (Good Manufacturing Process)。 這兩份法令源自於「藥事法」第五十七條第一、二及五項，其規定如下：
2018年10月1日 · 中國醫博會參觀心得. 2018/10/01. 2014年4月，深圳會展中心，第71屆中國國際醫療器械 (春季)博覽會會場。. 從2008年開始，我已經第七次來到這個展場。. 展場的中心位置，也從屹立全球市場數十年，曾在中國耀武揚威的GPS (即GE、PHILIPS、SIEMENS)，逐年被羽翼漸豐 ...
答案是有可能的。 血糖機、血壓計和耳溫槍這類醫電器材，以及一些醫療耗材，就是最好的目標產品，有幾家台灣廠商也已經在這類產品發光發熱。 這類產品通常有下列特徵： 一、 市場需求量夠大，可建立規模經濟； 二、 屬於成熟產品，上市證照取得容易，產品上市不受阻礙； 三、 能夠直接在一般通路上販售(即所謂OTC產品)，或至少能夠直接在藥商通路販售，不需經過醫療機構。 這幾項特徵已經和消費電子產品的銷售較為相似，因此，廠商比較能借助台灣在電子產業的經營模式，做為發展的參考。 至於附加價值高、廠商利潤高的高階醫療器材，如一些植入性醫材及MRI、PET、CT等影像醫材，由於全球需求總量就不是很大，再加上多家廠商分食，大量製造並不是這類醫材經營管理上的重點。
要了解醫療器材的重要管制法規，可以從「醫療器材管理辦法」、「藥物製造工廠設廠標準」和「醫療器材優良製造規範」 (即醫療器材之製造規範)、及「醫療器材查驗登記審查準則」這三份主要的法規著手。
2014年1月6日 · 2014/01/06. A公司是一間具領導地位的製造業，除了市區內漂亮的辦公大樓外，工業區技術優秀的工廠更是公司獲利的來源。 為了確保廠房的生產力，A公司要求產線的工人們一律居住於公司提供之宿舍中並提供膳食，因此為免傳染病及各種暴力或財產犯罪發生，A公司要求員工須於求職時提供良民證及健康檢查報告，並於任職期間定期為所有員工提供傳染病健康檢查，且蒐集檢查報告。 前述案例為筆者虛構，但類似問題已多次於與人資同仁會議或演講時被詢問。 此等問題的發生，雖然可理解是因人資單位維護員工健康及財產的用心，然而蒐集該等資料卻可能使公司面臨違反個資法及遭認定為就業歧視的風險，因此有特別提醒人資人員注意的必要。 首先，無論是良民證（前科資料）或健康檢查資料，均為個資法第6條原則不准蒐集之「特種個資」。
2019年6月17日 · 上一篇 「長期供貨契約」採購糾紛的實態與預防方法 (下) 四、長約下若未約定存續期間，雙方是否可隨時終止？長約下供應商有持續供貨義務，若供應商減少出貨是否構成違約？ 在【一點絕案】，興同公司向台灣巴斯夫公司取得一點絕產品台灣地區經銷權後，於100年8月12日與影響力公司簽訂經銷 ...
「文創產業需要人力資源管理嗎」？答案當然是肯定的。文創產業是圍繞著「人」的創意作為核心的產業，自然需要對於眾多投入的人力資源進行適當的管理。 依文化創意發展法的定義，文化創意產業是指視覺藝術產業、音樂及表演藝術產業、文化資產應用及展演設施產業、工藝產業、電影產業 ...
