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- �一、為何高端疫苗尚未通過EUA,即與疾管署完成議價與簽約?羅一鈞說明,還原當時2021年疫情下時空背景,各國都在搶購新冠疫苗,各 國新冠疫苗均在臨床試驗階段以「預採購合約」模式簽約,為因應緊急疫情需求,以預先保有所需的疫苗數量,等到廠商於取得專案核准製造許可後,才可儘速提供接種,此作法與國際相同。
- �二、為何高端疫苗通過EUA日期與採購合約要求通過EUA日期這麼接近?羅一鈞說明,高端公司在6月15日就已提出EUA申請,歷經1個多月食藥署內部整體審查(由醫藥品查驗中心[CDE]執行)後,於7月18日召開專家會議審查,審核過程均依法定程序辦理。
- �三、為何EUA通過隔天即簽署保密合約?羅一鈞指出,5月28日疾管署與高端疫苗公司簽署的契約,內容參照行政院公共工程會的財物採購契約範本,但因該範本契約保密條款不足,未納入商業保密條款,因此議約過程中,雙方口頭約定應恪守保密義務。
- �四、為何採購契約就訂定疫苗效期展延規定?羅一鈞說明,疾管署是依據當時廠商執行安定性試驗情形,預估初始核定效期僅有6個月,為避免效期過短致過期浪費,以及提升疫苗使用率,於契約中規定廠商交貨後必須依主管機關(食藥署)規定延長疫苗效期。
記者簡浩正/台北報導. 高端疫苗國際事業發展處副總Paul F. Torkehagen說明授權高端的COVID-19技術。 (圖/記者簡浩正攝影)...
2024年1月10日 · 高端疫苗採購合約近日爭議再起,疫苗的保護力也引發外界關注。 事實上,WHO(世界衛生組織)資料庫收錄一篇〈高端新冠肺炎疫苗真實世界保護效益〉論文,結論指採用次單位蛋白質的高端疫苗,保護力遠優於AZ,和莫德納及輝瑞BNT相當,重症保護力也優於AZ、輝瑞BNT與莫德納。
前面说了,绝大多数免疫治疗的副作用都是比较轻的,比如常见的有:轻度的疲劳感、食欲较差、轻度咳嗽、恶心等,这些在副反应分级里都属于1到 ...
新頭殼. 美CDC期刊證實! 高端預防重症效力9成 與BNT相近. 故事作者: Newtalk新聞 |曾郡秋 綜合報導. Newtalk新聞. 我國在新冠疫情期間疫苗效用真實世界統計分析,已經獲得美國疾病管制局 (CDC)官方期刊《新興傳染病》(EID)的認可,並以「提早露出」(early release)方式於線上全文公開。...
2024年1月8日 · 高端疫苗合約再度掀起討論,立法院今(8日)舉行朝野協商,各黨團達成共識,由立法院院長游錫堃裁示,明日將召開臨時會議,並邀請行政院長陳建仁就「是否公布高端合約、是否圖利廠商及危害公民健康權益」進行專案報告。 立法院今日召集朝野協商,國民黨團提案召開臨時會,要求在10日前公開高端疫苗採購合約。...
流感疫苗惹議 高端公司:盼公平公正分配. [NOWnews今日新聞] 近期部分民眾揚言拒打高端流感疫苗,且部分縣市宣布,不會讓高端流感疫苗配往學校 ...