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2021年6月18日 · 台灣眾所矚目的國產高端疫苗在 6月10日 解盲二期試驗的結果，高端發佈的 新聞稿 除了說明安全性，還提及了「中和抗體效價」數據。 同一日稍早，食藥署發布的國產疫苗緊急使用授權（emergency use authorization，以下簡稱 EUA） 評估標準 裡，也提及了相似的實驗。 其中的「病毒中和抗體平均效價」是什麼呢？ 食藥署公布之國產COVID-19疫苗緊急使用授權標準。 From: 食藥署. 哪個抗體更有效？ 抗體中和病毒實驗. 在科學上，不能直接把人丟進充滿病毒的環境感染看看，那要怎麼知道打了疫苗有產生免疫力？ 多數疫苗在二期臨床試驗階段，會用各種方法 評估「抗體」辨認病毒的能力好壞 [註1]。 而食藥署公布的EUA標準中，提到的「中和抗體效價」就是其中一種評估方法。
2021年10月21日 · 台灣食藥署公布的數據稱，在高端疫苗組與AZ疫苗組進行比較後，高端中和抗體幾何平均效價大於標凖要求，因此得到了緊急使用權（EUA）。 但是，台灣中國醫藥大學感染科王任賢醫師，過去向台媒《康健雜誌》說，中和抗體「只是一種可能有關保護力的指標」。 他認為，新冠疫苗保護力會隨著大環境不同而有所變動。...
2021年7月19日 · 高端疫苗是蛋白質次單元疫苗（Protein subunit vaccines），是指利用基因重組技術，製作出病毒表面的「棘蛋白」再打入人體，讓免疫系統產生反應。 棘蛋白是新冠病毒表面的一種蛋白，它的原始功能是和人體細胞表面的ACE接受器結合。 結合以後，就像用鑰匙解鎖一樣，細胞就會開門，病毒便能進到細胞，利用細胞內的工具繁殖更多的病毒。 接種用棘蛋白做成的蛋白質次單元疫苗，就是為了讓我們的身體可以認識新冠病毒的棘蛋白。 圖／高端疫苗是蛋白質次單元疫苗（Protein subunit vaccines）。 林嘉俊醫師提供. 哪天萬一不幸被傳染，身體一遇到棘蛋白就會知道是新冠病毒，就會產生抗體對抗它，保護我們不會感染新冠肺炎。
2021年8月2日 · 高端研發的COVID-19疫苗於7月間通過緊急使用授權（EUA），食藥署公布，首四批高端疫苗共26萬5528劑正在進行封緘作業，預計傍晚將可放行，效期約6個月。 指揮中心指揮官陳時中今天下午表示，高端疫苗預計至少累積50至60萬劑完成檢驗封緘，才可開放接種，目前開打時程未定。 據中央社報導，高端7月間通過食藥署緊急使用授權（EUA），且已於7月30日傍晚完成高端疫苗的審查與檢驗並核發封緘證明書，而食藥署研檢組組長王德原表示，高端疫苗檢驗封緘之所以耗時近1個月，主要因它是蛋白質疫苗，和先前國內使用的腺病毒載體、mRNA疫苗檢驗項目不同，尤其效價試驗項目上須以動物試驗進行，單是這個項目就得等上21天，才能確認疫苗是否產生足夠保護力。
2021年7月20日 · 高端抗體效價高於AZ取得EUA！ 專家揭3數據：仍低於這廠牌. 高端疫苗通過食藥署EUA。 （圖／記者湯興漢攝） 記者張乃文／台北報導. 高端疫苗完成EUA審查，核准專案製造。 其中，與AZ疫苗對照的中和抗體幾何平均效價比值，信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。...
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中和抗體效價是什麼?
中和抗體水平越高越好嗎?
林醫師如何看中和抗體效價?
中和抗體效價如何轉換成國際認可的標準?
2021年8月17日 · 高端是全球首款先以「免疫橋接」技術取代三期實驗並通過當地緊急授權（EUA）的新冠疫苗，因此，在台灣社會也引起激烈辯論。 首先，高端在今年6月10日公布實驗結果「解盲」通過。...
2021年7月19日 · 1.高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值 (geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。 2.高端疫苗組的血清反應比率 (sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%，遠大於標準要求50%。 基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提，評估整體醫療利益與風險平衡，與會專家出席21人，主席不參與投票，18人同意，1人補件再議，1人不同意。 廣告. 食藥署依「藥事法第48條之2規定」，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成人之主動免疫接種，接種兩劑，間隔28天，以預防COVID-19。
