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  1. 2021年6月16日 · 面對質疑高端疫苗疫苗事業發展處副處長連加恩說明免疫橋接並非高端獨創的概念,「在英國進行的免疫橋接採隨機分派有些人打核可疫苗有些人打試驗疫苗如果抗體濃度相當或是更高就可以推估作傳統3期也有相當的保護力』。

  2. 2021年10月15日 · 高端COVID-19疫苗二期期中分析數據已由知名醫學期刊刺胳針呼吸醫學The Lancet Respiratory Medicine完成審查並公開發表標題就是寫高端新冠疫苗 (MVC-COV1901)與其佐劑之安全性與免疫性大型二期研究>,當中的結論根據牛津AZ疫苗研究所的保護力相關指標 (CoP)推估經過抗體濃度單位的轉換後預測高端疫苗的保護效力大概在80%~90%之間。 這篇文章將從投資的角度分享對高端疫苗的看法... 先看高端接下來會發生的事件. 接下來到年底:產能/良率提升、500萬開口合約購買、國內青少年施打實驗解盲、成人第三劑解盲、實驗數據上國際期刊、巴拉圭的免疫f橋接數據、混打AZ跟默德納解盲。

  3. 2021年7月22日 · 食藥署資料 可得知高端疫苗中和抗體效價牛津阿斯特捷利康」(Oxford-AstraZeneca疫苗的3.4倍血清反應比率的95%信賴區間下限為95.5%遠高於標準要求50%李秉穎說明疫苗的第1期試驗都會和痊癒者血清平均抗體濃度進行比較就現有疫苗來看效果較好的莫德納輝瑞-BNT諾瓦瓦克斯Novavax),濃度都較高AZ則是和痊癒者血清平均抗體濃度差不多。 李秉穎分析, 高端和Novavax都是蛋白疫苗,安全性都很好,且預期不會發生心肌炎、血栓等不良反應,保護效果皆為9成左右,「我預期,它(高端)的效果,應該是跟Novavax差不多。 二、高端疫苗審查過程有黑箱作業之嫌? 對於外界「黑箱作業」的質疑,李秉穎直言,「不是事實!

  4. 2021年8月10日 · 中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組委員台大兒童醫院小兒部主治醫師李秉穎上節目受訪就外界對高端疫苗的疑慮一一做出解釋李秉穎在節目《 鄭知道了 》中,對於相關國產疫苗做出解釋: 高端疫苗跟AZ相比的安全性和有效性目前沒有辦法直接推論高端疫苗的保護效果是多少但它的中和性抗體效價高出AZ幾倍的話至少表示說它的保護效果應該是大於等於AZ。 高端也符合世界衛生組織所說,保護效果必須超過50%,才能上市的標準。 施打疫苗之後,可以保護多少人 、 不要發病,有待高端上市之後,去做保護力的評估,也同步計畫到其他國家做第三期的對照式試驗,以後才會有一個確實的保護力數字; 現在只是緊急授權的話,就是比較模糊的概念,只能說高端是不亞於或稍微優於對照的AZ疫苗。

  5. 2021年6月9日 · 高端的蛋白抗原來自美國國衛院跟莫德納一樣可樂觀假設兩者保護力雷同高端疫苗在去年2月與美國國衛院NIH簽約取得COVID-19候選疫苗的基因重組S-2P棘蛋白技術此技術當時除了授權給高端外也同時技轉給莫德納但要說這兩者是孿生疫苗或者姊妹疫苗」,黑木投資合夥人羅敏菁與國衛院副研究員齊嘉鈺都不表認同。 首先,兩者雖拿到一樣的棘蛋白,但開發平台不同,羅敏菁解釋,莫德納mRNA疫苗,不用生產蛋白質,製造至少可以快上半年,而高端疫苗是蛋白質疫苗,必須添加佐劑,增加整體免疫效果,兩者完全不同。

  6. 2021年8月16日 · AZ mRNA 高端 蛋白疫苗 中和抗體效價 T細胞 嚴重副作用 不良反應 大量施打 安全性 保護力. 家醫科醫師陳欣湄表示, AZ的血栓副作用或是莫德納、 BNT疫苗所發現的心肌炎,幾乎都是在開始施打後十幾萬人才發現。 新光醫院副院長洪子仁說明,高端一、二期都做完了,副作用與安全性基本上是沒有什麼大問題。 洪子仁表示,高端中和抗體有產生,但是在真實世界,大規模施打之後,所產生真正的保護力效果為何? 「目前就還是不知道,因為至今還無大規模施打,僅打了3000多人。

  7. 2021年6月7日 · 食藥署據此將2期人數規模變成3千人實驗組500人對照組高端聯亞考量失敗機率將人數提高到3千7百人最後收案還超過4千人。 不過,指引上是寫3千人,為何國外疫苗都做到3萬人以上的3期臨床規模? 原因是,美國FDA的EUA標準,除了疫苗安全考量外,還需要保護力達50%條件的效力保證(WHO標準亦同)。 換言之,如果臨床人數有200位確診,來自安慰劑組確診者一定要超過100人以上,才能證實有效。 (傳統的3期臨床設計)國外疫苗為了在最短時間內得到結果,將臨床人數擴充。 以此來看,高端、聯亞若沒有做出「 保護力 」數據,如其他疫苗提供3期臨床的期中數字,目前是不可能通過WHO或美國、歐盟的緊急授權。