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2021年10月21日 · 「中和抗體之幾何平均效價」是指疫苗打進人體後產生的各種抗體中，真正具有降低病毒感染率的抗體。 台灣食藥署公布的數據稱，在高端疫苗組與AZ疫苗組進行比較後，高端中和抗體幾何平均效價大於標凖要求，因此得到了緊急使用權（EUA）。 但是，台灣中國醫藥大學感染科王任賢醫師，過去向台媒《康健雜誌》說，中和抗體「只是一種可能有關保護力的指標」。...
2021年6月11日 · 高端COVID-19疫苗 ：MVC-COV1901（SARS-CoV-2 S-2P棘蛋白） 因台灣在去年一整年並沒有COVID-19流行，在國內執行三期臨床試驗只能顯示出免疫原性，根本無法確認療效，但是總體人數仍要符合安全性的門檻，因此國產疫苗的二期臨床試驗規模超乎一般二期規模。
- 哪個抗體更有效？抗體中和病毒實驗
- 「中和抗體效價」實驗操作概述
- 「中和抗體效價」實驗解讀概述
- 不同研究中和抗體數據可以互相比較嗎？有什麼問題？
- 補充說明：國產疫苗的二期試驗成果專有名詞介紹與基本解析
在科學上，不能直接把人丟進充滿病毒的環境感染看看，那要怎麼知道打了疫苗有產生免疫力？ 多數疫苗在二期臨床試驗階段，會用各種方法評估「抗體」辨認病毒的能力好壞[註1]。而食藥署公布的EUA標準中，提到的「中和抗體效價」就是其中一種評估方法。 「中和抗體效價」的評估重點，在於比較中和抗體（neutralizing antibody）的能力，此抗體能辨認出特定病毒、與之結合而阻止病毒侵入細胞的抗體。就冠狀病毒而言，棘蛋白（spike protein）是結合細胞、開啟感染的鑰匙，有效之中和性抗體應能結合棘蛋白的特殊部位「細胞受體結合區域」（receptor binding domain, RBD），進而阻止病毒侵入細胞。
因為「中和抗體效價」實驗目前尚無一定的標準，以下以AZ牛津疫苗的實驗，作為說明。實驗步驟如下： 1. 將受試者血清在 56°C 環境下熱處理 30 分鐘，以去除血清內補體（complement）等，避免抗體活化補體導致非實驗目地的細胞死亡。（感謝網友 張文瑋 指正） 2. 階梯式稀釋血清，也就是在此階段會獲得多個不同濃度的血清。 3. 在不同稀釋倍數的血清裡，混入固定濃度的冠狀病毒（此處為起源於中國武漢的原始株）。並將混合液加入 Vero E6 細胞中；對照組為染疫康復者的血清，依相同方式處理、稀釋。 4. 持續養細胞，數天後，觀察細胞。以細胞死亡狀態評估抗體中和病毒的能力。 若疫苗能有效誘發免疫力、在人體內產生高量的中和性抗體。那麼接種者的血清，即使被稀釋到極稀的濃度下，內含的抗體依舊能辨...
我們以諾瓦瓦克斯（Novavax）疫苗在一／二期結果，做為說明，介紹數據判讀 。 如圖1，可觀察到以 IC>99%，即中和了 99% 病毒為標準，疫苗組的平均中和效價為 3,906；即疫苗組的血清最稀的狀態是稀釋 3,906 倍，可以中和 99% 的病毒。而對照組，平均的中和效價分別是無症狀者：254；有症狀門診患者：837；住院症者：7,457。 換言之，透過接種諾瓦瓦克斯疫苗，人體無須染病即可獲得抗體，而此處中和抗體強度介於有症狀者和重症者之間。
《自然醫學》（Nature Medicine）於五月刊出的研究中，利用各家疫苗的中和抗體數據，建構出預測保護力的模型。 儘管該模型開啟了用中和抗體數據、預測疫苗真實保護力的可能性。然而，在文章的最末，該團隊也再次提醒，該研究裡參考的中和抗體實驗，其步驟細節都不同，因此「標準化」中和抗體實驗是重要的。 因為雖然都叫「抗體中和病毒試驗」，但各實驗室操作細節皆不同，有可能會讓不同的數據之間無法比較。以下簡列三項：
台灣眾所矚目的國產高端疫苗在 6月10日 解盲二期試驗的結果，高端發佈的新聞稿除了說明安全性，還提及了「中和抗體效價」數據。本文的最後，帶大家來初步解析裡頭的名詞和數據。 1. 專有名詞一：安全性 新聞稿敘述：「安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應」，顯示高端疫苗的安全性有基本保障。 而頭痛、疲倦、發燒等不良反應，似乎也較AZ牛津、莫德納疫苗輕微、更接近另一款蛋白質疫苗，諾瓦瓦克斯日前發布的結果，展現其優勢 [註]。 1. 專有名詞二：有效性 新聞稿敘述，高端疫苗血清陽轉率（seroconversion rate）為99.8 %，代表幾乎施打的所有人，都能產生可中和原始株病毒的抗體。 在高興之餘，我們也必須知道，世界衛生組織（WHO, World Health Organ...
其他人也問了
中和抗體效價是什麼?
中和抗體數據證明不劣於阿斯利康嗎?
病毒株對抗體的反應有何不同?
2021年6月12日 · 血清陽轉率高：在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8%；中和抗體之幾何平均效價（GMT titer）為662，GMT倍率比值為163倍增加。
2021年10月15日 · 高端COVID-19疫苗二期期中分析數據，已由知名醫學期刊刺胳針呼吸醫學（The Lancet Respiratory Medicine）完成審查並公開發表，標題就是寫＜高端新冠疫苗(MVC-COV1901)與其佐劑之安全性與免疫性大型二期研究＞，當中的結論：根據牛津AZ疫苗研究所的
2021年8月17日 · 台灣本地生產的首款新冠疫苗「高端」開始預約。高端是全球首款先以「免疫橋接」技術取代三期實驗並通過當地緊急授權（EUA）的新冠疫苗，在 ...
2021年6月10日 · 高端COVID-19疫苗二期臨床主試驗期間分析今天解盲，除了安全性評估外，主要免疫性成性評估中的血清陽轉率、中和抗體幾何平均效價、以及GMT倍率 ...
