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2021年7月20日 · 長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示，當初訂出這個標準，就是至少95%的國產疫苗受試者抗體，須達到注射AZ疫苗者的2／3水準，昨天公布的數據則至少95%施打高端疫苗者抗體濃度達到AZ疫苗這一組的3倍。 長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，以標準單位計算莫德納疫苗的中和抗體約1,300，AZ疫苗則因接種國家地區不同，數據也有所不同，但長庚實驗結果約130，而高端第一期數據為400，與這食藥署昨天公布的三數相差無幾。 圖／圖為中研院院士陳培哲。 聯合新聞網提供. 中研院兼任研究員何美鄉認為，高端疫苗和AZ疫苗中和抗體的比較數據為3.4倍，僅代表高端通過食藥署自行制訂的特有標準，高端可以開始專案製造疫苗，至於科學上，則意義不大。 中研院院士陳培哲話說得更重，他說，此數據毫無意義。
2021年7月19日 · 高端疫苗目前剛結束二期實驗，並宣布血清陽轉率達99.8％，中和抗體之幾何平均效價（GMT titer）為662，倍率比值為163倍增加。 圖／高端疫苗目前研發位於哪個階段？
2021年7月19日 · 台灣第一支國產COVID-19疫苗即將上市！ 中央流行疫情指揮中心今（19）日宣布，鑑於高端疫苗的中和抗體數據不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，故衛福部正式核准「高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造」。 衛生福利部食品藥物管理署（食藥署）為積極因應新型冠狀病毒疾病（COVID-19）疫情防疫需求，於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗（以下簡稱：高端疫苗）專案製造申請案。 食藥署：高端疫苗中和抗體效價為AZ疫苗3.4倍.
2021年6月11日 · 簡單歸納就是，高端宣稱，該疫苗接種後顯現了良好的安全性，接種疫苗組受試者均產生了一定濃度的中和抗體，而且每一支疫苗的品質都一樣。從以上數據，高端判定這次的二期臨床實驗算是成功。以「免疫橋接」取代傳統三期試驗
- Q1、追加劑實驗的實驗設計是？
- Q2、四種追加劑組合，哪一組受試者的抗體上升最多？
- Q3、四種追加劑組合，哪一組副作用最高？
- Q4、此次追加劑實驗的結論為何？
研究共招募340位已施打兩劑AZ疫苗的醫療照護人員為受試者，平均年齡35歲，男女比約為1：2。 此次追加劑實驗共計四組，將340位受試者隨機分配，分別接種莫德納全劑量、莫德納半劑量、全劑量BNT、全劑量高端，並在受試者完成追加劑施打的一個月後，進行免疫生成性與不良反應分析。 林口長庚醫院檢驗醫學部副主任黃瓊瑰表示，除了針對體內中和抗體的濃度展開分析，實驗中，也進一步執行了武漢株、Alpha、Delta、Omicron的中和抗體效價分析。
研究結果發現，在施打完第三劑後的第28天，不論是使用哪一種廠牌的疫苗當追加劑，皆可提升受試者中和抗體的濃度。 若從抗體增加的幅度來看，mRNA疫苗仍優於蛋白質次單元疫苗。中和抗體濃度上升倍數分別是：莫德納全量47.7倍、莫德納半量39.8倍、BNT 32.2倍、高端12.7倍。 針對現今最流行的Omicron，中和抗體效價的提升效果如何？林口長庚醫院副院長、同時也是此次臨床實驗的主持人邱政洵指出，結果同樣顯著。莫德納全劑量組上升86.6倍、莫德納半劑量組上升81.5倍、BNT組上升71.1倍、高端組上升32.9倍。 至於預防重症高度相關的指標「T細胞免疫反應」，四組受試者同樣都有明顯提升。上升倍數分別為：莫德納全劑量是4.2倍、莫德納半劑量達3.9倍、BNT為3.1倍、高端則有3.3倍，四組...
結果顯示，施打後的副作用，以莫德納比例最高，高端比例最低。 在全身性副作用上，全劑量莫德納在發燒、疲勞、肌痛、頭痛、噁心的表現上，都是四組之最。 💉第三劑、次世代疫苗、口服藥，誰是全球解封的希望？ 半劑量莫德納則與BNT的副作用比例相當，只是在劇烈程度上，半劑量莫德納仍強於BNT。至於高端則是在所有全身性副作用上，皆最為輕微。 圖／長庚醫院提供 在注射部位的作用上，莫德納全劑量不論是在痛、紅、種的比例上，都冠居四類追加劑組合，其中更有近100％的受試者，會有痛、腫的感受；在劇烈程度上，也以全劑量與半劑量莫德納分居一、二，接著依次為BNT與高端。 圖／長庚醫院提供
邱政洵強調，此次追加劑實驗結果發現，針對施打兩劑疫苗的醫療照護人員，不論是使用何種廠牌疫苗做為追加劑，施打後一個月的血清抗體生成性或細胞免疫反應，都有顯著提升。 若從抗體增加的幅度來看，mRNA疫苗仍優於蛋白次單元疫苗；T細胞免疫反應則是在不同疫苗追加劑之間並沒有明關差異。 最後，邱政洵呼籲，希望這項結果有助於台灣進一步推動COVID-19疫苗的施打，並且建議民眾在接種完前兩劑疫苗後，都應在間隔三～六個月接受第三劑追加接種，以提升疫苗對人體的保護力，預防新冠病毒變異株感染。 圖／林口長庚醫院副院長邱政洵（左三）率團隊完成追加劑臨床實驗。蔣濬浩攝
2021年6月1日 · 台灣對於疫苗採購一事爭論不休。但除了關注台灣何時有足夠疫苗之外，民眾更好奇的是，AZ、莫德納、BNT、嬌生、高端、聯亞等，六支由不同廠牌所研發的新冠疫苗，在保護力、施打方式上，有什麼差異呢？《健康遠見》整理新知、讓您一圖看懂。
2022年1月7日 · 至於追加劑的選擇，中央流行疫情指揮中心也在2021年12月24日公布，將以莫德納、BNT、高端為主，除對上述疫苗具嚴重不良反應者，也要經醫師評估後，才可考慮接種AZ疫苗。 然而，這看似簡單的接種建議背後，其實大有玄機。 《遠見》獨家解盤，國內四大疫苗作為追加劑的學術依據。 為什麼莫德納、BNT，被指揮中心視為追加劑的優先品牌？ AZ為何不被青睞？ 沒有第三劑混打實驗做背書的高端，又為什麼能和兩個mRNA疫苗平起平坐？ 全球趨勢：AZ出局，BNT、莫德納領跑. 一句話描述當前全球追加劑的接種趨勢，就是「腺病毒疫苗出局，mRNA疫苗成追加劑主流」。 事實上，此趨勢早在2021年第三季，就能看出端倪。
