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2021年8月29日 · 高端疫苗接種後中和抗體濃度變化。 (圖/翻攝WHO) 施信如說部分國家疫苗很充足的話,就可能會有追加第三劑,增加保護力的想法,這對疫情控制會比較好,也就是比較少的人會感染到新冠病毒,以防疫的觀點來看,要這樣才能保護沒有打過疫苗的人,但其實不打第三劑還是有保護重症的能力。...
2021年10月21日 · BBC中文. 2021年10月21日. Reuters. 台灣本土新冠疫苗「高端」(MVC )二期實驗期中分析數據出爐, 刊登 在國際醫學期刊《刺胳針呼吸醫學》(Lancet Respiratory Medicine,也譯作《柳葉刀-呼吸病學》),該研究分析稱,預期高端疫苗的保護力為80%至90%區間,再次在台灣引起討論。...
2021年8月17日 · 呂嘉鴻. BBC 中文. 2021年8月17日. Getty Images. 台灣周一(8月16日)開放本地自行生產的首款新冠疫苗「高端」(Medigen)的接種線上預約。 據台灣衛福部統計,至當天下午為止,約有30萬台灣民眾登記,首批將有61萬劑高端疫苗施打。...
2021年8月2日 · 高端、AZ、莫德納、BNT,優缺點一次看 未來可望接種高端疫苗,前台大醫院感染科醫師林氏璧在臉書列出4種疫苗的優缺點,供民眾參考選擇。1.國產高端 .優點:中和抗體比AZ高,蛋白疫苗安全性理論上較佳,不良反應明顯較少。
- 哪個抗體更有效?抗體中和病毒實驗
- 「中和抗體效價」實驗操作概述
- 「中和抗體效價」實驗解讀概述
- 不同研究中和抗體數據可以互相比較嗎?有什麼問題?
- 補充說明:國產疫苗的二期試驗成果專有名詞介紹與基本解析
在科學上,不能直接把人丟進充滿病毒的環境感染看看,那要怎麼知道打了疫苗有產生免疫力? 多數疫苗在二期臨床試驗階段,會用各種方法評估「抗體」辨認病毒的能力好壞[註1]。而食藥署公布的EUA標準中,提到的「中和抗體效價」就是其中一種評估方法。 「中和抗體效價」的評估重點,在於比較中和抗體(neutralizing antibody)的能力,此抗體能辨認出特定病毒、與之結合而阻止病毒侵入細胞的抗體。就冠狀病毒而言,棘蛋白(spike protein)是結合細胞、開啟感染的鑰匙,有效之中和性抗體應能結合棘蛋白的特殊部位「細胞受體結合區域」(receptor binding domain, RBD),進而阻止病毒侵入細胞。
因為「中和抗體效價」實驗目前尚無一定的標準,以下以AZ牛津疫苗的實驗,作為說明。實驗步驟如下: 1. 將受試者血清在 56°C 環境下熱處理 30 分鐘,以去除血清內補體(complement)等,避免抗體活化補體導致非實驗目地的細胞死亡。(感謝網友 張文瑋 指正) 2. 階梯式稀釋血清,也就是在此階段會獲得多個不同濃度的血清。 3. 在不同稀釋倍數的血清裡,混入固定濃度的冠狀病毒(此處為起源於中國武漢的原始株)。並將混合液加入 Vero E6 細胞中;對照組為染疫康復者的血清,依相同方式處理、稀釋。 4. 持續養細胞,數天後,觀察細胞。以細胞死亡狀態評估抗體中和病毒的能力。 若疫苗能有效誘發免疫力、在人體內產生高量的中和性抗體。那麼接種者的血清,即使被稀釋到極稀的濃度下,內含的抗體依舊能辨...
我們以諾瓦瓦克斯(Novavax)疫苗在一/二期結果,做為說明,介紹數據判讀 。 如圖1,可觀察到以 IC>99%,即中和了 99% 病毒為標準,疫苗組的平均中和效價為 3,906;即疫苗組的血清最稀的狀態是稀釋 3,906 倍,可以中和 99% 的病毒。而對照組,平均的中和效價分別是無症狀者:254;有症狀門診患者:837;住院症者:7,457。 換言之,透過接種諾瓦瓦克斯疫苗,人體無須染病即可獲得抗體,而此處中和抗體強度介於有症狀者和重症者之間。
《自然醫學》(Nature Medicine)於五月刊出的研究中,利用各家疫苗的中和抗體數據,建構出預測保護力的模型。 儘管該模型開啟了用中和抗體數據、預測疫苗真實保護力的可能性。然而,在文章的最末,該團隊也再次提醒,該研究裡參考的中和抗體實驗,其步驟細節都不同,因此「標準化」中和抗體實驗是重要的。 因為雖然都叫「抗體中和病毒試驗」,但各實驗室操作細節皆不同,有可能會讓不同的數據之間無法比較。以下簡列三項:
台灣眾所矚目的國產高端疫苗在 6月10日 解盲二期試驗的結果,高端發佈的新聞稿除了說明安全性,還提及了「中和抗體效價」數據。本文的最後,帶大家來初步解析裡頭的名詞和數據。 1. 專有名詞一:安全性 新聞稿敘述:「安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應」,顯示高端疫苗的安全性有基本保障。 而頭痛、疲倦、發燒等不良反應,似乎也較AZ牛津、莫德納疫苗輕微、更接近另一款蛋白質疫苗,諾瓦瓦克斯日前發布的結果,展現其優勢 [註]。 1. 專有名詞二:有效性 新聞稿敘述,高端疫苗血清陽轉率(seroconversion rate)為99.8 %,代表幾乎施打的所有人,都能產生可中和原始株病毒的抗體。 在高興之餘,我們也必須知道,世界衛生組織(WHO, World Health Organ...
其他人也問了
抗體是什麼?
抗體有哪兩種形態?
什麼是單特異性抗體?
什麼是對抗性條件作用?
2021年8月16日 · 「雖然在實驗室中有看到中和抗體效價有上來,也比AZ來得高,台灣事實上規定通過EUA只要比AZ大0.67倍即可,從二期的報告看起來,高端抗體是比AZ多3.4倍! 洪子仁表示,高端中和抗體有產生,但是在真實世界,大規模施打之後,所產生真正的保護力效果為何? 「目前就還是不知道,因為至今還無大規模施打,僅打了3000多人。 洪子仁解釋中和抗體效價的提高,是讓病毒進入人體之後,中和抗體能去中和掉病毒,等於說讓身體「避免感染」,而所謂的「T細胞」是誘發免疫反應,「直接去殺死病毒」;所以這兩者都非常重要,但是高端疫苗並沒有看到在T細胞這一塊地的表現能力為何?
2021年6月16日 · 首先,高端疫苗所公告的中和抗體數據,是基於武漢株病毒,「數據一定會很好,但現在很少人用武漢株作比對。 」羅敏菁指出,儘管高端疫苗在臨床試驗中也有針對英國株、南非株新冠病毒的試驗數據,可是並沒有公布。 為了確保疫苗的保護力,高端採用更好的佐劑,去提供面對病毒變異株更有效的保護力。 「高端有用鋁鹽與CpG 1018佐劑,CpG 1018是美國上市公司Dynavax的產品、是很好的佐劑,過去被用在B型肝炎疫苗。 」羅敏菁補充,採用高階佐劑的疫苗設計,加上蛋白質疫苗的生產成本高、還得支付美國權利金多重因素,是導致高端疫苗的價格相對偏高的主因。 「免疫橋接」參考國際經驗. 擬作緊急授權臨時標準.