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2022年5月13日 · 由WHO主導執行的新冠疫苗 STV（Solidarity Trial Vaccines）全球團結三期臨床試驗，據了解，已進入數據分析階段。. 高端（6547）表示，該試驗結果，將由WHO對外宣布。. 高端總經理陳燦堅表示，很榮幸成為WHO STV團結疫苗 的首項驗證標的。. 感謝在疫苗開發過程中所有 ...
2022年5月13日 · 2022.05.13. 09:07. 杜蕙蓉. 全球. 試驗. 數據. WHO. 疫苗. 由WHO主導執行的新冠疫苗 STV (Solidarity Trial Vaccines)全球團結三期臨床試驗，據了解，已進入數據分析階段。 高端（6547）表示，該試驗結果，將由 WHO對外宣布。 高端總經理陳燦堅表示，很榮幸成為WHO STV團結疫苗 的首項驗證標的。 感謝在疫苗開發過程中所有試驗的受試者，讓高端在 大規模試驗中得以取得 Delta、Omicron、以及試驗期間可能出現的任何變異株 的疫苗有效性實證數據。 如臨床試驗成果合乎預期，藉由臨床的實證數據與監管認證，高端將履行身為疫苗廠的責任與義務，以合理公平的方式向國際供應 疫苗。
2021年10月26日 · 這是WHO針對新冠疫苗開發首創的團結疫苗，主是是欽選全球最有潛力的開發商進行傳統的三期臨床試驗，將採疫苗組和安慰劑組的臨床模式，因此，高端的入選指標意義濃厚，突顯台灣的新冠疫苗有實力打國際賽局！ 依據WHO公告內容，團結疫苗臨床試驗於哥倫比亞、馬利及菲律賓三個國家，超過40個臨床試驗中心執行。 經由獨立的疫苗優先次序諮詢小組（the independentvaccine prioritization advisory group）評選，目前已有兩項疫苗確認獲選。 首先入選的兩項疫苗為高端公司的次單位重組蛋白疫苗，以及Inovio公司的DNA疫苗。 WHO所主導的「團結試驗疫苗」是一個跨國的臨床試驗平台，目的在快速評估前景可期的新候選疫苗的疫苗有效性（efficacy）和安全性。
2021年11月11日 · 團結試驗疫苗選擇在跨越三大洲的三國進行萬人以上的傳統三期試驗，以獲得安全性及針對新冠病毒變異株的保護力相關數據，有助於加速試驗進行，評估具有潛力的候選疫苗，發現更多有效的疫苗保護世界各地的人們免受新冠肺炎危害。
2021年7月6日 · 高端疫苗（6547）6日公告，已向巴拉圭國家衛生監督局申請新冠疫苗（MVC-COV1901）第三期人體臨床試驗，將採免疫橋接設計，與AstraZeneca（AZ）COVID-19疫苗進行比對性試驗；未來除了將以該臨床數據資料，布局中南美洲市場外，也將向歐盟法規
2021年10月28日 · 高端. 新冠疫苗. 團結試驗. 高端新冠疫苗獲選為WHO團結試驗疫苗，打世界盃邁大步。 圖／本報資料照片. 高端新冠疫苗打世界盃邁大步，該公司公告獲選為世衛組織（WHO）團結試驗疫苗（Solidarity Trial Vaccines），將由WHO及哥倫比亞、菲律賓、馬利共和國共同全額資助，在全球執行逾4萬人規模、多國多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑的第三期臨床試驗。 該試驗有機會在三至六個月內取得保護力的數據，為全球藥證布局大大加分。 根據WHO公告，首波入選的兩項疫苗為高端公司的次單位重組蛋白疫苗，及美國Inovio公司的DNA疫苗，預計後續還有Arcturus、Codagenix公司開發的兩項候選疫苗在完成科學審查後，將加入此項全球團結試驗。
2021年6月10日 · 三期試驗更難 高端曝面對4種變種病毒效果. 2021.06.10. 19:27. 工商時報 數位編輯. 高端疫苗. 變種病毒. 高端疫苗10日召開線上記者會，宣布二期試驗解盲成功。 圖／總統府提供. 高端疫苗10日召開線上記者會，宣布二期試驗解盲成功，由高端總經理陳燦堅、副總李思賢共同宣布成果，對於國產疫苗，高端團隊相當有信心；至於針對變種病毒，陳燦堅舉列出目前疫苗對幾種變種病毒株的試驗結果，對英國株效果還不錯、對南非株就相對要差一點，而巴西株、印度株面臨沒有實驗體來比較。 陳燦堅表示，三期不是不做，是二期還沒有做好不能去申請，事實上高端進入二期一半的時候就已經開始針對三期進行規劃，沒有資料也不行做三期，以取得國際藥證為最大目標。
