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2022年8月3日 · [新頭殼newtalk] 國產高端疫苗表示,在巴拉圭執行的新冠疫苗三期臨床試驗,於2月14日完成期中分析解盲後,受試者追蹤期已滿。 執行團隊亞松森大學(1)日也在當地分享巴國實驗室分析成果,其中,血清陽性受試者中,中和抗體比值高端組為 AZ 組的1.7 倍,而陰性受試者中,中和抗體比值 (GMT ratio) 高端組為 AZ 組的...
2021年10月21日 · BBC中文. 2021年10月21日. Reuters. 台灣本土新冠疫苗「高端」(MVC )二期實驗期中分析數據出爐, 刊登 在國際醫學期刊《刺胳針呼吸醫學》(Lancet Respiratory Medicine,也譯作《柳葉刀-呼吸病學》),該研究分析稱,預期高端疫苗的保護力為80%至90%區間,再次在台灣引起討論。...
2022年6月30日 · 高端COVID-19疫苗已被WHO挑選成為WHO STV(全球疫苗團結第三期試驗)的首項指標性個案,由WHO主導執行,完成橫跨亞洲、非洲與南美洲共計超過1.8萬名受試者收案,並已滿足期中分析確診數條件,由WHO兩組獨立的統計學專家團隊進行試驗解盲與
2022年5月13日 · 由WHO主導執行的新冠疫苗(STV Solidarity Trial Vaccines)全球團結三期臨床試驗,是一項多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、事件驅動、個體隨機分派的大型三 期臨床試驗。 在STV試驗中, MVC COV1901已在菲律賓、哥倫比亞、馬利,完成橫跨亞洲、南美洲與非洲的跨區域收案。 依照WHO STV試驗設計,一旦參與者完成兩劑接種,且確診病例數達到了期中分析目標,則數據將由兩組獨立的統計學家進行分析,並由全球數據和安全監測委員會(Global Data and Safety Monitoring Committee)進行安全性與疫苗有效性的資料判讀。 期中分析完成後,將由WHO公布臨床試驗結果,並提供全球科學界與公眾審閱。 (編輯:楊凱翔)1110513.
2021年7月21日 · 高端是台灣首支在核准通過的本地自製新冠疫苗,第二款自製疫苗「聯亞」也在加速研發。 但由於高端疫苗先以「免疫橋接」(immuno-bridging)取代第三期實驗上市,與多數國際主流疫苗方式不同,引起台灣輿論激烈辯論。...
2022年2月15日 · 高端武肺疫苗於巴拉圭執行之第三期臨床試驗,14日完成期中分析解盲,數據顯示,疫苗安全耐受性良好,且中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍,通過試驗設定之優越性基準(superiority)。 並於2022年2月14日核定高端武肺疫苗在巴拉圭之緊急使用授權(EUA)。...
2022年5月13日 · 高端週五(5/13)發出聲明表示,由WHO主導執行的新冠疫苗STV(Solidarity Trial Vaccines)全球團結三期臨床試驗,目前已進入數據分析階段,三期臨床試驗由WHO主導,至今有1.8萬名受試者納入臨床試驗評估。