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- 高端COVID-19疫苗第3期試驗 獲歐盟EMA核准進行 2021/9/22 18:56（10/14 11:21 更新） （中央社記者韓婷婷台北22日電）高端疫苗今天公告，已獲得歐盟歐洲藥品管理局（EMA）正面回應，准以免疫橋接比對方式進行第三期試驗。 高端董事會決議規劃多國多中心方式，預計目標收4000人以下，明年第1季完成試驗，儘快取得歐盟藥證。
www.cna.com.tw/news/firstnews/202109220304.aspx
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2022年6月30日 · 高端疫苗將申請WHO緊急使用授權，三期試驗已達解盲條件、隨時公布數據. Photo Credit: 中央社. TNL 編輯. TNL編輯部專用帳號，發表每天整理的新聞、重點新聞分析整理。 訂閱作者. 收藏本文. 我們想讓你知道的是. 高端總經理陳燦堅坦言，WHO更改疫苗上市標準後，也成為臨床試驗數據分析的困難點，包括病患有沒有住院、重症等，加上WHO也是靠其他獨立單位取得資料，導致時程相對久，WHO說隨時會有答案，只是時間點無法確定。
2021年10月21日 · BBC中文. 2021年10月21日. Reuters. 台灣本土新冠疫苗「高端」（MVC ）二期實驗期中分析數據出爐， 刊登 在國際醫學期刊《刺胳針呼吸醫學》（Lancet Respiratory Medicine，也譯作《柳葉刀-呼吸病學》），該研究分析稱，預期高端疫苗的保護力為80%至90%區間，再次在台灣引起討論。...
2022年5月13日 · 由WHO主導執行的新冠疫苗（STV Solidarity Trial Vaccines）全球團結三期臨床試驗，是一項多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、事件驅動、個體隨機分派的大型三 期臨床試驗。 在STV試驗中， MVC COV1901已在菲律賓、哥倫比亞、馬利，完成橫跨亞洲、南美洲與非洲的跨區域收案。 依照WHO STV試驗設計，一旦參與者完成兩劑接種，且確診病例數達到了期中分析目標，則數據將由兩組獨立的統計學家進行分析，並由全球數據和安全監測委員會（Global Data and Safety Monitoring Committee）進行安全性與疫苗有效性的資料判讀。 期中分析完成後，將由WHO公布臨床試驗結果，並提供全球科學界與公眾審閱。 （編輯：楊凱翔）1110513.
2024年4月10日 · 高端疫苗於今年10月與巴拉圭亞松森大學醫學院進行三期臨床實驗，根據巴拉圭法規，高端在台灣進行的擴大二期試驗數據超過3000人，疫苗安全資料已符合法規要求，因此在當地的三期試驗總收案數僅須1000人。 在實驗獲致結果後，未來高端將根據中和抗體數據評估疫苗的安全性及免疫原性，以加速布局中南美洲市場。 高端與聯亞兩大國產疫苗為爭取獲得國際認可，分別與巴拉圭洽談實驗及預購計劃。 在高端與巴拉圭推動三期實驗的同時，巴拉圭政府也表示，一旦確認實驗結果，巴拉圭政府將採取「相應行動」，暗示實驗成功，將正式採購高端疫苗。 此外，巴拉圭也曾於今年中與聯亞的美國合作對象Vaxxinity公司簽約，有意預購買100萬劑聯亞疫苗。
2022年8月3日 · [新頭殼newtalk] 國產高端疫苗表示，在巴拉圭執行的新冠疫苗三期臨床試驗，於2月14日完成期中分析解盲後，受試者追蹤期已滿。 執行團隊亞松森大學（1）日也在當地分享巴國實驗室分析成果，其中，血清陽性受試者中，中和抗體比值高端組為 AZ 組的1.7 倍，而陰性受試者中，中和抗體比值 (GMT ratio) 高端組為 AZ 組的...
2021年7月21日 · Getty Images. 台灣衛福部食藥署公布，本周（7月17日）已完成專家審查會議，通過高端新冠肺炎疫苗「緊急使用權」（EUA）申請，允許專案製造，預計最快今年八月就能提供台灣20歲以上的民眾施打。 根據台食藥署署長吳秀梅公布資料，出席審查會議專家出席21人，其中主席不參與投票，18人同意、1人補件再議、1人不同意。...
2022年2月15日 · 〔記者邱芷柔／台北報導〕國產高端疫苗在巴拉圭的臨床三期試驗解盲成功，並獲巴國核准緊急使用授權（EUA），國內專家對此結果表示不意外，並強調高端已為國產疫苗立下重要里程盃，接下來就等世衛組織（WHO）的「團結試驗疫苗」計劃結果出爐，期待未來發展國產疫苗不再泛政治化。 高端疫苗陸續獲國際機構青睞，除獲選WHO團結試驗疫苗、流行病預防創新聯盟（CEPI）提供230萬美元補助進行第三針混打試驗，如今在巴拉圭三期試驗解盲成功並取得EUA。 台灣疫苗推動協會（TIVS）理事長黃玉成指出，巴拉圭執行的第三期臨床試驗採雙盲隨機分配，進行高端新冠疫苗與AZ疫苗比較，其數據與台灣做的擴大二期試驗數據相當，由於兩試驗的收案對象略有差別，可以說巴拉圭的三期試驗更具說服力。
