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- 由WHO主導執行的新冠疫苗 STV(Solidarity Trial Vaccines)全球團結三期臨床試驗,據了解,已進入數據分析階段。 高端(6547)表示,該試驗結果,將由WHO對外宣布。 高端總經理陳燦堅表示,很榮幸成為WHO STV團結疫苗 的首項驗證標的。 感謝在疫苗開發過程中所有試驗的受試者,讓高端在大規模試驗中得以取得Delta、Omicron、以及試驗期間可能出現的任何變異株的疫苗有效性實證數據。 如臨床試驗成果合乎預期,藉由臨床的實證數據與監管認證,高端將履行身為疫苗廠的責任與義務,以合理公平的方式向國際供應疫苗。
www.ctee.com.tw/news/20220513700328-430504
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2022年5月13日 · 由WHO主導執行的新冠疫苗(STV Solidarity Trial Vaccines)全球團結三期臨床試驗,是一項多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、事件驅動、個體隨機分派的大型三 期臨床試驗。 在STV試驗中, MVC COV1901已在菲律賓、哥倫比亞、馬利,完成橫跨亞洲、南美洲與非洲的跨區域收案。 依照WHO STV試驗設計,一旦參與者完成兩劑接種,且確診病例數達到了期中分析目標,則數據將由兩組獨立的統計學家進行分析,並由全球數據和安全監測委員會(Global Data and Safety Monitoring Committee)進行安全性與疫苗有效性的資料判讀。 期中分析完成後,將由WHO公布臨床試驗結果,並提供全球科學界與公眾審閱。 (編輯:楊凱翔)1110513.
2021年10月21日 · BBC中文. 2021年10月21日. Reuters. 台灣本土新冠疫苗「高端」(MVC )二期實驗期中分析數據出爐, 刊登 在國際醫學期刊《刺胳針呼吸醫學》(Lancet Respiratory Medicine,也譯作《柳葉刀-呼吸病學》),該研究分析稱,預期高端疫苗的保護力為80%至90%區間,再次在台灣引起討論。...
2022年8月3日 · [新頭殼newtalk] 國產高端疫苗表示,在巴拉圭執行的新冠疫苗三期臨床試驗,於2月14日完成期中分析解盲後,受試者追蹤期已滿。 執行團隊亞松森大學(1)日也在當地分享巴國實驗室分析成果,其中,血清陽性受試者中,中和抗體比值高端組為 AZ 組的1.7 倍,而陰性受試者中,中和抗體比值 (GMT ratio) 高端組為 AZ 組的...
2022年6月30日 · 高端COVID-19疫苗已被WHO挑選成為WHO STV(全球疫苗團結第三期試驗)的首項指標性個案,由WHO主導執行,完成橫跨亞洲、非洲與南美洲共計超過1.8萬名受試者收案,並已滿足期中分析確診數條件,由WHO兩組獨立的統計學專家團隊進行試驗解盲與
2021年8月17日 · 高端是全球首款先以「免疫橋接」技術取代三期實驗並通過當地緊急授權(EUA)的新冠疫苗,因此,在台灣社會也引起激烈辯論。 首先,高端在今年6月10日公布實驗結果「解盲」通過。...
2021年7月21日 · Getty Images. 台灣衛福部食藥署公布,本周(7月17日)已完成專家審查會議,通過高端新冠肺炎疫苗「緊急使用權」(EUA)申請,允許專案製造,預計最快今年八月就能提供台灣20歲以上的民眾施打。 根據台食藥署署長吳秀梅公布資料,出席審查會議專家出席21人,其中主席不參與投票,18人同意、1人補件再議、1人不同意。...
2022年5月13日 · 由WHO主導執行的新冠疫苗STV(Solidarity Trial Vaccines)全球團結三期臨床試驗,是一項多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、事件驅動、個體隨機分派的大型三期臨床試驗。 在STV試驗中,MVC-COV1901已在菲律賓、哥倫比亞、馬利完成橫跨亞洲、南美 洲、與非洲的跨區域收案。 該臨床共計有18,000名受試者納入了MVC-COV1901的試驗評估,且幾乎全數受試者皆完成兩劑疫苗或安慰劑接種,目前已進入數據分析階段。