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2021年6月10日 · 國產疫苗廠高端疫苗今(10)日發布重大訊息,宣布國產新冠疫苗二期 臨床試驗 已經解盲成功,除將向衛福部食藥署申請EUA緊急使用授權外,也打算向歐盟藥物管理局(EMA)及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。 對大多數民眾來說,或許很難理解今日高端疫苗記者會內容,尤其是臨床試驗還要分成不同期數,以及其各自代表的意義。...
2021年6月10日 · 雖然外界多認為高端即將發布的重大訊息就是解盲結果,但據《聯合報》報導,台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示,高端此次要發表的可能不是 ...
2021年6月11日 · 疫情持續延燒,國產疫苗高端研發的COVID-19疫苗10日宣布解盲成功,將依法申請台灣緊急使用授權(EUA),力拚下半年開始供應國內新冠疫苗。 對此,ICU醫師陳志金整理懶人包,讓民眾快速了解解盲記者會的5大重點為何。 陳志金10日在臉書表示,許多人看完「解盲」記者會後,都感到很「茫」,為此,他也揭露了5項重點。 1....
2021年6月10日 · 國產疫苗高端,將在今天傍晚公佈二期臨床實驗的「解盲」結果,值得大家一起來關注。 (編按:高端的新冠肺炎疫苗已於今日公布解盲結果,解盲數據順利達標。 )昨天就有不少朋友在問什麼是「解盲」? 阿金就很簡單的跟各.
2021年6月10日 · 國產疫苗高端將於今日(10)下午舉行COVID-19疫苗二期臨床實驗解盲記者會,許多人都在關注國產疫苗的解盲結果。但解盲一詞還是讓許多民眾霧煞煞 ...
2021年6月10日 · 高端COVID-19疫苗二期臨床主試驗期間分析今天解盲,除了安全性評估外,主要免疫性成性評估中的血清陽轉率、中和抗體幾何平均效價、以及GMT倍率 ...
2021年6月10日 · 國產疫苗廠商之一高端疫苗於今天下午召開解盲記者會,高端疫苗二期臨床試驗解盲完成,將把資料送交食藥署進行緊急授權(EUA)申請。 高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA. 「解盲」是什麼? 高端COVID-19疫苗的第二期臨臨床試驗採取雙盲、隨機、多中心試驗設計,疫苗組與安慰劑為6比1,也就是7名試驗者有1名會打到安慰劑。 主要觀察安全性和免疫原性數據,包括中和抗體陽性率、中和抗體平均效價、中和效價濃度等。 其中「解盲」、「雙盲」,是新藥、疫苗研發過程中必走的路徑。 在臨床實驗研究藥效時,會將受試對象分為接受新藥/疫苗的「實驗組」,以及施打安慰劑的「對照組」。