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  1. 產品簡介. 高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)為含SARS-CoV-2重組棘蛋白之次單位疫苗,業經衛生福利部食品藥物管理署核准專案製造。. 有關專案製造核准資訊,請見衛生福利部公告。. 有關公費疫苗施打計畫,請見疾病管制署官網。. 產品優勢. 疫苗抗原是基因 ...

  2. 從2019年展開高端腸病毒71型疫苗多國多中心第三期臨床試驗,同年12月完成3,049名受試者收案。 2021/4/10 免疫生成性數據解盲達標。 2021/6/10 疫苗有效性解盲,在2年1個月追蹤期內,疫苗組確診數為0例,安慰劑組確診數則為22例,計算有效性為100%。

  3. 分析結果顯示本疫苗具安全性無受試者發燒等常見副作用且高中劑量組受試者皆產生優異免疫原性。 該報告的開放式預印版下載網址: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.03.31.21254668v1

  4. 2021年12月27日 · 有關高端疫苗與AZ第三針混打數據,部立桃園醫院鄭健禹醫師團隊,於12月15日在國際生醫資料庫medRxiv發表兩劑AZ疫苗後、第三針混打高端新冠疫苗之臨床試驗期間分析數據。數據顯示,以高端作為AZ疫苗的「異源免疫增強」(heterologous booster ...

  5. 2022年9月5日 · 高端新冠肺炎疫苗於2021年7月19日由衛福部公告通過專家委員會「專案製造(即EUA)」審議,衛福部並於2021年7月30日完成相關行政作業,正式函文核准高端新冠疫苗EUA上市。公司並於EUA上市後,每月定期提交安全性監測報告,並於核准後一年內檢送疫苗保護效益(effectiveness)評估報告。

  6. 2021/03/23高端疫苗於MedRxiv刊載MVC-COV1901新冠疫苗對不同病毒變異株的中和抗體效價數據. 高端疫苗於國際生醫資料庫MedRxiv刊載COVID-19候選疫苗對不同病毒變異株的評估數據;藉由偽病毒(pseudovirus)對大鼠與人體臨床試驗之受試者血清進行抗體中和效價評估後,本 ...

  7. 最新消息. 2021/10/14高端新冠肺炎疫苗二期數據,於Lancet RM期刊審查發表. 高端新冠肺炎疫苗二期期中分析數據,已由知名醫學期刊《刺胳針呼吸醫學》(Lancet Respiratory Medicine)完成審查並公開發表。. 高端疫苗所執行的擴大二期臨床試驗規模近4,000人,並非傳統 ...

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