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2021年6月10日 · 高端新冠肺炎疫苗 [1] （英語： Medigen COVID-19 vaccine ， 簡稱 ： 高端疫苗 ， 研製代號 ： MVC-COV1901 [2] ， 商品名 ： MVC COVID-19 Vaccine [1] [2] ），是一款針對 嚴重特殊傳染性肺炎 所研發及已在應用中的 疫苗 。 該疫苗是由 臺灣 的 高端疫苗生物製劑股份有限公司 與美國 生物製藥 公司德納維（Dynavax）及 美國國家衛生院 共同研製 [4] [5] [6] [7] [8] 。
高端新冠肺炎疫苗 - 维基百科，自由的百科全书. 目录. 序言. 成分及製程. 開發進度. 研發. 第一期臨床試驗. 第二期臨床試驗. 二期解盲結果. 第三期解盲結果. 青少年（12－18歲）臨床試驗. 第三期臨床試驗. 世衛組織「團結試驗」第三期臨床試驗. 緊急使用授權（EUA） 申請國際使用授權及應用. 臨床應用與爭議. 大規模接種. 對嚴重不良反應的調查. 接種後接獲的死亡案例. 參與世衛第三劑研討. 刊登醫學期刊. 疫苗保護效力分析. 參考文獻. 外部連結. 參見.
- MVC-COV1901
- SARS-CoV-2
- MVC COVID-19 Vaccine
- 蛋白质亚基疫苗
2021年6月10日 · 高端新冠肺炎疫苗 [1] （英語： Medigen COVID-19 vaccine ， 簡稱 ： 高端疫苗 ， 研製代號 ： MVC-COV1901 [2] ， 商品名 ： MVC COVID-19 Vaccine [1] [2] ），是一款針對 2019冠状病毒病 所研發及已在應用中的 疫苗 。 該疫苗是由 臺灣 的 高端疫苗生物製劑股份有限公司 與美國 生物製藥 公司德納維（Dynavax）及 美國國家衛生院 共同研製 [4] [5] [6] [7] [8] 。
2021年6月10日 · 高端新冠肺炎疫苗 [1] （英语： Medigen COVID-19 vaccine ， 简称 ： 高端疫苗 ， 研制代号 ： MVC-COV1901 [2] ， 商品名 ： MVC COVID-19 Vaccine [1] [2] ），是一款针对 2019冠状病毒病 所研发及已在应用中的 疫苗 。 该疫苗是由 台湾 的 高端疫苗生物制剂股份有限公司 与美国 生物制药 公司德纳维（Dynavax）及 美国国家卫生院 共同研制 [4] [5] [6] [7] [8] 。
- 開發及試驗
- 授權使用
- 各地應用情況
- 謠言
- 延伸閱讀
- 外部連結
2020年1月，莫德納宣佈將會開發一款能夠誘發針對SARS-CoV-2的免疫力的RNA疫苗mRNA-1273。mRNA-1273能夠通過編碼天然存在於SARS-CoV-2表面的預融合穩定刺突（S）蛋白來誘導對SARS-CoV-2的免疫力。 莫德納聲稱mRNA-1273疫苗在標準醫療冷櫃2--8°C（36--46°F）環境中，可儲藏至多30天；在零下20°C（−4°F）的環境中可儲藏至多4個月。
2020年11月30日，莫德納公司宣布將於當日向美國食品藥品監督管理局申請該疫苗的緊急使用授權，並向歐盟藥品管理局等全球多家監管機構提交了滾動申請。莫德納表示到2020年底，該公司預計將在美國運送約2000萬劑疫苗，2021年有望在全球生產5至10億劑。莫德納在2020年11月向德國媒體《週日世界報》透露每劑疫苗的售價約25至37美元，視乎訂單的數量而定。 2020年12月18日，美國食品藥品監督管理局批准了mRNA-1273的緊急使用授權，並於三日後開始應用於美國嚴重特殊傳染性肺炎疫苗接種計劃。這也是莫德納第一款獲得美國食品藥品監督管理局批准的產品。 2021年1月8日，英國藥品與保健品管理局批准緊急使用莫德納疫苗。然而，該批疫苗一直要到三個月後，才開始於英國嚴重特殊傳染性肺炎疫苗接種計劃...
台灣
衛生福利部於2021年2月10日證實已經與莫德納簽約，莫德納將向台灣供應505萬劑疫苗，預計可於5月或6月運交首批疫苗。衛生福利部食品藥物管理署於2021年5月20日證實收到莫德納發出的20瓶疫苗，共200劑的測試標準樣品。美國政府於2021年6月19日捐贈台灣250萬劑美國生產的莫德納疫苗，並表明美國捐贈疫苗不會附加任何條件，這250萬劑疫苗於6月20日運抵台灣桃園國際機場。2021年7月22日，衛福部與莫德納宣布雙方達成增購3500萬劑疫苗的協議，將於2022年及2023年分別交付2000萬劑及1500萬劑，除基本型疫苗，也包括加強應對變種病毒的次世代疫苗；另外在今年原有505萬劑疫苗的訂單額外追加多100萬劑，預料追加的疫苗份額可於2021年第四季交付。
日本
厚生勞動省於2020年10月，與莫德納及武田藥品工業達成三方協議，授權武田於2021年上半年引進5,000萬劑莫德納疫苗，並獲授予產品代號「TAK-919」。當中，首批疫苗已於2021年5月23日起開始接種。
2021年3月，網際網路上開始流傳莫德納疫苗中含有有毒物質的謠言。這一說法起源於3月開始在美國傳播，之後在TikTok影片和Instagram照片的形式傳播開來，並在一周內在Facebook上的分享量已超過1500次。有關文章之後又被社交平台如Exportail、Profession Gendarme、Qactus或AgoraVox以不同的形式在其他國家傳播開來。這些文章共同指出，莫德納疫苗中含有一種物質由90%的氯仿和10%的SM-102組成，對人類健康有害。在有關文章的聲明中，也顯示了來自美國生物技術公司Cayman Chemical網站的安全數據表的螢幕截圖，另一部分的說明書將氯仿列為「危險成分」，同時警告可能會有癌症、不孕症、腎臟、肝臟和中樞神經系統損害的健康風險，一些網站如Qact...
World Health Organization. Background document on the mRNA-1273 vaccine (Moderna) against COVID-19: background document to the WHO Interim recommendations for use of the mRNA-1273 vaccine (Moderna)...
VRBPAC mRNA-1273 Sponsor Briefing Document. Moderna. 17 December 2020 [2021-03-28]. （原始內容 (PDF)存檔於2021-05-13）.Clinical Study Protocol mRNA-1273-P301 (PDF). 莫德納. [2021-03-28]. （原始內容 (PDF)存檔於2020-09-28）.COVID-19 Vaccine Moderna assessment report （頁面存檔備份，存於網際網路檔案館） 歐洲藥品管理局How Moderna's Covid-19 Vaccine Works. 紐約時報. [2021-03-28]. （原始內容存檔於2021-05-07）.2020年11月10日 · 開發過程. 後續臨床試驗. 產銷. 授權使用. 不良反應. 各地應用情況. 偽造輝瑞疫苗. 參見. 參考資料. 外部連結. 輝瑞-BioNTech 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗. 55 種語言. 臺灣正體. 工具. 維基百科，自由的百科全書. 維基百科 中的醫學內容 僅供參考 ，並 不能 視作專業意見。 如需獲取醫療幫助或意見，請諮詢專業人士。 詳見 醫學聲明 。
高端此項腸病毒71型疫苗第三期試驗，為全球同型疫苗中首先採取多國多中心（MRCT）跨國執行、並涵蓋至2~6個月低齡嬰幼兒的試驗。 試驗數據顯示疫苗安全耐受性優異，並取得真實世界（real-world）疫苗效力數據達100%、統計回歸分析效力理論值高達96.8%的優異成果。
