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2024年1月16日 · 高端疫苗採購合約近日重新引起外界討論,對於合約是否公開,衛福部次長王必勝表示,高端疫苗生物製劑股份有限公司(高端)已於今(16)日董事會中同意授權公布合約,疾管署也已接獲高端來函通知,同意提前公開COVID-19疫苗採購契約,並於今日下午16時30分公布該項採購契約。 [啟動LINE推播] 每日重大新聞通知....
- 世衛認證?
- 雙邊認證策略
- 台灣版「疫苗外交」?
同樣受到關注的是「高端」疫苗的國際認證問題,包括世界衛生組織(WHO)緊急使用授權。台灣台大醫院醫師、台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎向BBC表示,由於世衛組織不承認台灣,過往台灣自行研發的流感或腸病毒疫苗,獲得過歐盟或美國FDA認證,但從未被世衛組織「直接」認證或採購,所以他判斷台灣本土疫苗也難以直接獲得世衛的認證。 「高端」疫苗生物製劑股份有限公司(簡稱高端公司)去年底就與越南國家衛生暨流行病學研究所 (NIHE) 合作新冠疫苗第二期試驗。當時在記者會上,高端公司總經理陳燦堅表示,與越南合作是策略性互惠,希望透過越南的協助生產及取證,未來將高端送入世衛Covax供應鏈機制。 「台灣不是東協(Asean,即東盟)、WHO成員國,要打入國際就需借重越南在國際上的優勢,若高端新冠疫苗順利取得台...
8月23日「高端」正式施打後,後續如何通過國際認證,是否能參加國際「疫苗護照」計劃,以及台灣是否將捐贈「高端」疫苗給邦交國,進行「疫苗外交」等議題浮上台面。 高端公司總經理陳燦堅近日向台媒解釋,「高端」新冠疫苗研發開始之初,便是以拿到國際認證為目標,但一切要先過本國緊急使用授權(EUA)通過後才能申請。他提到,與歐盟藥品管理局(EMA)一直有溝通,目前是希望以擴大二期臨牀試驗的資料申請歐盟認證。認證過程需經過歐盟專家諮詢會議審核,之後會較有明確的認證時間點,高端公司自己設定的目標是2022年上半年完成歐盟認證。 陳燦堅又說,各國提供給歐盟申請的實驗報告,都是以免疫橋接(immunobridging)資料,原因是歐洲的疫苗已經快打完了,不再需要以傳統二期或三期試驗資料提供給歐盟。 李秉穎則向B...
事實上,外界也在觀察,台灣政府是否將自產新冠疫苗作為「疫苗外交」的戰略武器。尤其蔡英文政府在推行國產疫苗時,便不斷以「防疫如作戰」,疫苗是「戰略武器」作為推廣自產疫苗的論述。 7月27日,台在野黨國民黨主席江啟臣稱拿到一份台外交部7月20日發出的「受贈我國產疫苗意願一事」電報,公文指出台灣正研議「援贈高端疫苗給各友邦協助抗疫。」 江啟臣據此抨擊稱,「高端」疫苗在7月19日通過EUA,20日就在電報研擬,捐贈疫苗給台灣友邦,過程令人質疑。他說,援外工作是好事,「但切勿因疫苗爭端壞了好事,也不要讓友邦陷入兩難,友邦自己有EUA標準,不會比台灣低,也會做國際疫苗的比較,若被打臉、不接受?或施打後產生問題?這皆涉及國家形象。」 不過,台國防部智庫「國防安全研究院」蘇紫雲博士向BBC分析,台灣政府授與...
2024年1月16日 · 民眾黨團質疑,根據疾管署公布的採購合約顯示,疾管署於2021年5月28日與高端公司完成「110年國內COVID-19疫苗採購(案號CL110017)」 之合約簽署;但除了當初衛福部食藥署尚在召開專家會議確認所擬定療效評估方法合適性,當時對於國產疫苗療效評估標準根本尚未定案,就簽訂採購合約,根本先射箭再畫靶。...
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如何選擇疫苗廠牌?
台灣生物製劑在台灣畜牧事業的動物防疫體系上扮演什麼角色?
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2021年9月10日 · 人氣. 高端疫苗生物製劑公司8月營收大幅成長,高達7億新台幣收益。 (資料照,盧逸峰攝) 高端新冠疫苗8月23日起正式在台灣開打,高端9日盤後公布8月營收財報,營收約7億2千8百萬新台幣,與今年前7個月總營收相較下,可謂大幅成長,成長幅度高達156倍,使高端從本夢比公司成為本益比公司。 [啟動LINE推播] 每日重大新聞通知....
2023年9月1日 · 2023-09-01 06:50. 人氣. 贊助本文. 高端疫苗技轉世衛,又成功的賺到了一支漲停板。 圖為兩年前蔡英文總統視察高端生技公司(圖/取自蔡英文臉書) 30日有一則新聞關於 世衛獲高端COVID-19疫苗技轉授權 ,創全球首例。 高端表示,盼能攜手國際組織共同推動疫苗的廣泛使用,衛福部次長 王必勝也表示...
2021年10月23日 · 20210823-高端新冠肺炎疫苗23日開始在全台疫苗接種站施打。 (柯承惠攝) 台灣本土新冠疫苗「高端」(MVC )二期試驗期中分析數據出爐, 刊登 在國際醫學期刊《刺胳針呼吸醫學》(Lancet Respiratory Medicine),該研究分析稱,預期高端疫苗的保護力為80%至90%區間,再次在台灣引起討論。...
2021年7月19日 · 高端疫苗研發的COVID-19國產疫苗,通過台灣緊急使用授權(EUA),衛福部核准專案製造。 高端表示,取得EUA後,將積極展開海外布局,加速海外三期臨床,並同步與對疫苗有興趣的國家展開協商。 [啟動LINE推播] 每日重大新聞通知....