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2021年6月19日 · 高端目前公布的解盲數據中,血清陽轉率為99.8%、中和抗體之幾何平均效價達662,高端執行副總經理李思賢說明,這些數據顯示疫苗的「安全與耐受性良好、沒有嚴重不良反應」,而且「小於1%的發燒比率,在防疫注射裡面是非常好的安全指標。 安全指標佳 保護力待解. 生產成本高 價格難親民....
2021年6月13日 · 高端疫苗的新冠肺炎候選疫苗解盲數據顯示,不分年齡的狀況下,施打第二劑的血清陽轉率為99.8%。 高端疫苗副總經理李思賢說明,血清陽轉率是觀察受試者是否有受發可對抗病毒免疫反應的指標,這次高端的臨床試驗結果顯示「幾乎全數成功誘發免疫反應。 而被視為與保護力相關的「中和抗體之幾何平均效價」,高端的數據為662。 連加恩醫師說明,未來會以該數據去與國外疫苗進行比對,藉此推估出高端疫苗的保護力到什麼程度,「看起來是樂觀的。 李思賢強調,高端疫苗由於採用次單位重組蛋白製造,安全性無虞,「小於1%的發燒比例,在防疫注射上是非常好的安全指標。 」他更進一步強調未來EUA通過後,他希望能與家人盡快施打高端的欣冠肺炎疫苗。 接下來,高端還有三項要務需要進行。
2021年6月10日 · 國產新冠肺炎疫苗生產公司「高端疫苗 (6547)」今10日下午公布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果顯示,安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。...
2021年6月12日 · 國產疫苗發展備受關注,昨天高端疫苗公布第二期臨床試驗解盲結果,強調疫苗安全性與耐受性良好,有 99.8% 的受試者成功誘發對抗病毒的免疫記憶,但這是否真的足夠證明疫苗的有效性? 以及後續高端疫苗的走向該會如何? 專家坦言:「二期中和抗體的保護力和三期臨床保護力是不一樣,對國產疫苗繼續往前推進行第三期臨床試驗的話,那得到國際認證後民眾自然會去打,對於真正要開始施打在民眾身上現在還有一段距離。 」 高端疫苗使用的是哪種疫苗? 高端疫苗是技轉自美國國衛院(NIH)的基因重組S-2P棘蛋白技術,利用基因重組技術製作出病毒表面「棘狀蛋白」,做成疫苗打入人體,讓免疫系統產生免疫反應,簡單來說就是利用病毒蛋白質刺激人體免疫反應。
國產疫苗高端,將在今天傍晚公佈二期臨床實驗的「解盲」結果,值得大家一起來關注。 (編按:高端的新冠肺炎疫苗已於今日公布解盲結果,解盲數據順利達標。 昨天就有不少朋友在問什麼是「解盲」? 阿金就很簡單的跟各位說明一下。 在研究藥效的臨床試驗,一般會以接受藥物的「實驗組」和沒有接受藥物「對照組」來進行各種成效或數據的比較。 為了避免人為「偏差」,會以「雙盲」的方式進行比較:也就是,受試者及研究者,都不知道哪些人是被分配在「實驗組」或是在「對照組」 。
2021年6月10日 · 高端疫苗的新冠肺炎候選疫苗解盲數據顯示,不分年齡的狀況下,施打第二劑的血清陽轉率為99.8%。 高端疫苗副總經理李思賢說明,血清陽轉率是觀察受試者是否有受發可對抗病毒免疫反應的指標,這次高端的臨床試驗結果顯示「幾乎全數成功誘發免疫反應。 而被視為與保護力相關的「中和抗體之幾何平均效價」,高端的數據為662。 連加恩醫師說明,未來會以該數據去與國外疫苗進行比對,藉此推估出高端疫苗的保護力到什麼程度,「看起來是樂觀的。 李思賢強調,高端疫苗由於採用次單位重組蛋白製造,安全性無虞,「小於1%的發燒比例,在防疫注射上是非常好的安全指標。 」他更進一步強調未來EUA通過後,他希望能與家人盡快施打高端的欣冠肺炎疫苗。 接下來,高端還有三項要務需要進行。
2021年6月11日 · 疫情持續延燒,國產疫苗高端研發的COVID-19疫苗10日宣布解盲成功,將依法申請台灣緊急使用授權(EUA),力拚下半年開始供應國內新冠疫苗。 對此,ICU醫師陳志金整理懶人包,讓民眾快速了解解盲記者會的5大重點為何。 陳志金10日在臉書表示,許多人看完「解盲」記者會後,都感到很「茫」,為此,他也揭露了5項重點。 1....