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2021年6月10日 · 高端疫苗今 (10日)暫停交易,將在下午5時召開重大訊息記者會,市場預期將公布新冠疫苗二期臨床試驗解盲與相關數據。 高端疫苗獨立數據委員會進行解盲結果成功,將資料盡速送交食藥署進行緊急授權(EUA)申請,待審查通過獲得EUA核可之後,就可申請疫苗檢驗封緘,並以向歐盟爭取國際常規藥證申請,有望在7月開打。...
2021年6月11日 · 04:10 2021/06/11. 中國時報. 洪凱音 、 李侑珊 、陳人齊. 高端疫苗二期解盲,將申請緊急使用授權(EUA)。 圖為高端疫苗事業發展處副處長連加恩(左起)、總經理陳燦堅、執行副總李思賢10日透過線上視訊,說明試驗解盲結果。 (摘自高端疫苗公司直播) 字級設定: 小 中 大 特. 高端疫苗取得EUA流程圖. 首支國產疫苗解盲結果出爐!...
2021年6月11日 · 高端疫苗二期臨床實驗數據昨日(10)下午公布解盲「成功」,引發各界關注。 媒體人黃暐瀚指出,整場記者會簡單說就是「四個沒有、一個不會」,包括「沒有國際標準」、「沒有保護力」、「沒有抗體濃度」、「沒有辦法出國」,以及「不會傷害身體」。...
2021年6月10日 · 鑒於許多人看完高端疫苗解盲記者會後,感到「很茫」,陳志金特別整理出解盲懶人包,公布5大重點,分別是: 1.二期解盲成功。 2.疫苗安全、副作用少。 3.打完幾乎都會產生足夠量的抗體。 4.製造過程品質穩定。 5.大家所關心的三期臨床試驗、還有其他研究試驗,會依計劃同步進行。 另外,陳志金指出,期間分析數據顯示4項指標:...
2021年6月20日 · 高端疫苗成功解盲新冠疫苗臨床2期數據,且力拚通過EUA,然而數據的解讀、未來EUA的審查方式卻引發論戰,究竟在看待國產疫苗效力上,有哪些關注重點? 一旦(EUA,緊急使用授權)核准,我們會按照跟政府的約定交貨。...
2021年6月10日 · 高端疫苗解盲今天 (10日)下午5點召開記者會,宣布二期解盲結果成功,將盡速把資料送交至食藥署進行緊急授權 (EUA)申請,有望在7月就能開打。 對此台大公衛教授陳秀熙直言「看不到保護力」。 根據《EBC東森新聞》報導,陳.
2021年6月10日 · 高端新冠肺炎疫苗10日解盲成功,公布二期臨床數據,結果顯示,安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應;高端將送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查及申請第三期臨床試驗。 前民進黨立委郭正亮指.