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  1. 2021年6月13日 · 高端疫苗的新冠肺炎候選疫苗解盲數據顯示不分年齡的狀況下施打第二劑的血清陽轉率為99.8%高端疫苗副總經理李思賢說明血清陽轉率是觀察受試者是否有受發可對抗病毒免疫反應的指標這次高端的臨床試驗結果顯示幾乎全數成功誘發免疫反應而被視為與保護力相關的中和抗體之幾何平均效價」,高端的數據為662連加恩醫師說明未來會以該數據去與國外疫苗進行比對藉此推估出高端疫苗的保護力到什麼程度,「看起來是樂觀的。 李思賢強調,高端疫苗由於採用次單位重組蛋白製造,安全性無虞,「小於1%的發燒比例,在防疫注射上是非常好的安全指標。 」他更進一步強調未來EUA通過後,他希望能與家人盡快施打高端的欣冠肺炎疫苗。 接下來,高端還有三項要務需要進行。

  2. 2021年6月10日 · 國產新冠肺炎疫苗生產公司高端疫苗 (6547)」今10日下午公布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果顯示安全性與耐受性良好所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。...

  3. 2021年6月10日 · 國產新冠肺炎疫苗生產公司高端疫苗 (6547)」今10日下午公布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果顯示安全性與耐受性良好所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應許多人可能對解盲一詞一頭霧水究竟什麼是解盲呢對此ICU醫生陳志金在其臉書粉絲專頁說明為了避免人為偏差會以雙盲的方式進行比較也就是受試者及研究者都不知道哪些人是被分配在實驗組」,或是在對照組」。 在疫苗的研究當中,「實驗組」會被注射真正的疫苗,而「對照組」則會被注射沒有療效的「安慰劑」,而這兩「針」會用密碼編號,依編碼規則隨機分配給受試者,外觀上是幾乎一模一樣的東西,受試者 (被打針的人),研究者 (打針的人、實驗主持人、負責收集研究資料的人),雙方都不會知道誰被打了什麼,這就叫做「雙盲」。

  4. 2021年6月10日 · 國產疫苗廠商之一高端疫苗於今天下午召開解盲記者會高端疫苗二期臨床試驗解盲完成將把資料送交食藥署進行緊急授權EUA申請高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA. 「解盲是什麼高端COVID-19疫苗的第二期臨臨床試驗採取雙盲隨機多中心試驗設計疫苗組與安慰劑為6比1也就是7名試驗者有1名會打到安慰劑。 主要觀察安全性和免疫原性數據,包括中和抗體陽性率、中和抗體平均效價、中和效價濃度等。 其中「解盲」、「雙盲」,是新藥、疫苗研發過程中必走的路徑。 在臨床實驗研究藥效時,會將受試對象分為接受新藥/疫苗的「實驗組」,以及施打安慰劑的「對照組」。

  5. 2021年6月11日 · 疫情持續延燒國產疫苗高端研發的COVID-19疫苗10日宣布解盲成功將依法申請台灣緊急使用授權EUA),力拚下半年開始供應國內新冠疫苗對此ICU醫師陳志金整理懶人包讓民眾快速了解解盲記者會的5大重點為何陳志金10日在臉書表示許多人看完解盲記者會後都感到很」,為此他也揭露了5項重點。 1....

  6. 2021年6月12日 · 國產疫苗發展備受關注昨天高端疫苗公布第二期臨床試驗解盲結果強調疫苗安全性與耐受性良好 99.8% 的受試者成功誘發對抗病毒的免疫記憶但這是否真的足夠證明疫苗的有效性以及後續高端疫苗的走向該會如何專家坦言:「二期中和抗體的保護力和三期臨床保護力是不一樣對國產疫苗繼續往前推進行第三期臨床試驗的話那得到國際認證後民眾自然會去打對於真正要開始施打在民眾身上現在還有一段距離。 」 高端疫苗使用的是哪種疫苗? 高端疫苗是技轉自美國國衛院(NIH)的基因重組S-2P棘蛋白技術,利用基因重組技術製作出病毒表面「棘狀蛋白」,做成疫苗打入人體,讓免疫系統產生免疫反應,簡單來說就是利用病毒蛋白質刺激人體免疫反應。

  7. 2021年6月10日 · 高端國產疫苗順利解盲。 健康特搜簿 撰文者: 陳志金 醫師 2021-06-10. 國產疫苗高端將在今天傍晚公佈二期臨床實驗的解盲結果值得大家一起來關注。 (編按高端的新冠肺炎疫苗已於今日公布解盲結果解盲數據順利達標昨天就有不少朋友在問什麼是解盲」? 阿金就很簡單的跟各位說明一下。 在研究藥效的臨床試驗,一般會以接受藥物的「實驗組」和沒有接受藥物「對照組」來進行各種成效或數據的比較。 為了避免人為「偏差」,會以「雙盲」的方式進行比較:也就是,受試者及研究者,都不知道哪些人是被分配在「實驗組」或是在「對照組」 。