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2024年4月23日 · （陳愷巨攝） 疫情持續延燒，疫苗何時來已成為各界關注的焦點，尤其「國產疫苗」更是備受矚目。 高端疫苗9日傍晚宣布，將於10日下午5點召開記者會，外界預期屆時會公布新冠疫苗二期臨床試驗「解盲」結果，不過仍有許多民眾不了解「解盲」一詞，對此，ICU醫師陳志金就在臉書發文解釋，讓民眾簡單了解何謂解盲。 陳志金表示，在研究藥效的臨床試驗，一般會以接受藥物的「實驗組」和沒有接受藥物「對照組」來進行各種成效或數據的比較」，但為了避免人為的「偏差」，試驗時會以「雙盲」的方式進行比較，也就是受試者及研究者本身，都不知道哪些人是被分配在「實驗組」或是在「對照組」。
- 高端疫苗傳最快後天解盲 醫師酸：收案少難驗證保護力，只會越解越盲 - 上報 Up Media
而對於疫苗即將解盲，高端回應指出，針對試驗期間分析的安 ...
- 高端疫苗傳最快後天解盲 醫師酸：收案少難驗證保護力，只會越解越盲 - 上報 Up Media
2024年4月28日 · 高端疫苗公司10日公布疫苗二期臨床測驗解盲結果。 （陳愷巨攝） 高端疫苗10日公布新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗，強調該疫苗安全性與耐受性良好，4000餘名受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應；在免疫生成性部分，不區分年齡組的情況下，疫苗組的受測者在施打第二劑後28天，血清陽轉率 (seroconversion rate)達99.8%。 高端將盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關，諮詢及申請第三期臨床試驗。 （延伸閱讀： 【快訊】未提保護力！ 國產高端疫苗宣布二期解盲「成功」 申請三期臨床實驗 ） 高端疫苗新聞稿全文： 高端新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗，於今年1月22日開始第一位受試者疫苗施打，並於4月28日完成所有受試者第二劑疫苗接種。
2024年5月4日 · 中評社台北6月10日電／首支台產疫苗今天宣布完成二期實驗解盲，高端疫苗總經理陳燦堅宣布，從二期臨床受試者數據來看“解盲成功”，安全性、耐受性良好，無不良反應，二期的成功，會加速臨床第三期試驗，國際認證、出“國”安全等，用科學的方式一次解決。 預計今年提供1000萬劑疫苗。 陳燦堅表示，進入第三期臨床的目的是期望明年取得國際認證，可以進一步協助“友邦”，提供上億劑的能量，現在比較擔憂的是原物料緊缺，價格是翻倍又翻倍，但仍強調二期解盲是替第三期臨床做鋪陳，會加速取得國際認證的時程。 高端疫苗執行副總李思賢表示，盡快將研發資料送交食藥署進行EUA緊急授權，并盡速向歐盟EMA以及其他國際藥證主管機關諮詢，申請第三期臨床試驗。
2024年4月30日 · 高端研發的COVID-19疫苗今天進行二期臨床試驗解盲記者會，公告二期臨床數據，結果顯示安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 《中央社》報道，高端將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件，送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查，並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。 同時，在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率 (seroconversion rate)達99.8%。 中和抗體之幾何平均效價 (GMT titer)為662，GMT倍率比值為163倍增加。
2024年4月29日 · 中評社台北6月11日電／高端疫苗公司昨天下午5點召開重大訊息記者會，宣布解盲成功。 “中研院”基因體研究中心研究技師詹家琮昨天在臉書發文表示，他不認同不科學的“台產新冠疫苗2期臨床試驗解盲”。 詹家琮指出2點，第一、抗體中和效力試驗不足以取代三期臨床試驗。 第二、二期解盲應該加入英國株病毒的實驗數據。 並痛批這次二期解盲只會有武漢株病毒的數據，這是非常取巧、非常不專業，更是不道德的作為。 以下為詹家琮臉書全文： 不認同不科學的”國產新冠疫苗二期臨床試驗解盲” 二期解盲應該加入英國株病毒的實驗數據。 國產新冠疫苗解盲在即，個人認為至少有兩項議題需要提出來討論，否則國產疫苗的前途堪慮，國人的健康保障堪憂。 第一，抗體中和效力試驗不足以取代三期臨床試驗。
2024年5月2日 · 國際藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）與英國牛津大學（University of Oxford）合作研發的新冠肺炎AZ疫苗，傳出在國外正面臨數十起副作用的求償官司；AZ也首度承認疫苗確實在極少數情況下，可能引發血栓等病症。 對此，疾管署發言人曾淑慧今（2）日表示，疾管署會與食藥署持續密切關注，一旦有新事證，民眾也可以重新提出申請。...
