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二期解盲結果 2021年6月10日,完成第二期臨床試驗期間分析解盲 [28],該多中心雙盲性試驗收了台灣3,158位20歲以上成人 [29],全球3,700人(巴拉圭 亞松森大學) [30] [31] [32] [33]。
- MVC-COV1901
- SARS-CoV-2
- MVC COVID-19 Vaccine
- 蛋白质亚基疫苗
2021年6月10日 · 高端今天在記者會公布第二期試驗資料,有三大解盲數據: 第一,安全性與耐受性良好. 高端表示,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 發燒比:疫苗組為0.7%,安慰劑組0.4%;疲倦比率:疫苗組為36.0%,安慰劑組29.7%;肌肉痠痛比率:疫苗組為27.6%,安慰劑組16.6%;頭痛比率:疫苗組為22.2%,安慰劑組為20.0%;腹瀉比率:疫苗組為15.1%,安慰劑組為12.6%;噁心嘔吐感比率:疫苗組為7.7%,安慰劑組為6.7%。 局部不良反應,最主要的局部不良反應為注射部位疼痛感,且多數為輕度。 第二,免疫生成性評估. 1.血清陽轉率(seroconversion rate):不分年齡疫苗組的血清陽轉率為99.8%,其中20至64歲疫苗組族群為99.9%。
2021年6月11日 · 疫情持續延燒,國產疫苗高端研發的COVID-19疫苗10日宣布解盲成功,將依法申請台灣緊急使用授權(EUA),力拚下半年開始供應國內新冠疫苗。 對此,ICU醫師陳志金整理懶人包,讓民眾快速了解解盲記者會的5大重點為何。 陳志金10日在臉書表示,許多人看完「解盲」記者會後,都感到很「茫」,為此,他也揭露了5項重點。 1....
2021年6月10日 · 高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA. 「解盲」是什麼? 高端COVID-19疫苗的第二期臨臨床試驗採取雙盲、隨機、多中心試驗設計,疫苗組與安慰劑為6比1,也就是7名試驗者有1名會打到安慰劑。 主要觀察安全性和免疫原性數據,包括中和抗體陽性率、中和抗體平均效價、中和效價濃度等。 其中「解盲」、「雙盲」,是新藥、疫苗研發過程中必走的路徑。 在臨床實驗研究藥效時,會將受試對象分為接受新藥/疫苗的「實驗組」,以及施打安慰劑的「對照組」。 為了避免發生人為偏差,如受試者知道自己打的是新藥/疫苗,可能會心理作用認為有效或產生副作用,因此就會採「單盲」、「雙盲」等方式進行,直到試驗結束,把實驗結果公布,這就是「解盲」。
2022年5月13日 · #高端. 高端疫苗巴拉圭三期解盲達標獲EUA 續向其他國家爭取 高端申請次世代廣效疫苗人體試驗 因應COVID-19免疫脫逃 高端疫苗獲8國家認可 台灣擬規劃疫苗人道救援 高端次世代新冠疫苗 完成試驗收案. 本網站之文字、圖片及影音,非經授權,不得轉載、公開播送或公開傳輸及利用。 高端今天發布新聞稿表示,入選世界衛生組織(WHO)團結試驗疫苗(STV)三期試驗目前已進入數據分析階段。 由於此COVID-19疫苗三期臨床試驗由WHO主導,臨床試驗結果將由WHO對外宣布。
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2022年6月30日 · 2022/06/30, 醫療. 高端疫苗將申請WHO緊急使用授權,三期試驗已達解盲條件、隨時公布數據. Photo Credit: 中央社. TNL 編輯. TNL編輯部專用帳號,發表每天整理的新聞、重點新聞分析整理。 訂閱作者. 收藏本文. 高端總經理陳燦堅坦言,WHO更改疫苗上市標準後,也成為臨床試驗數據分析的困難點,包括病患有沒有住院、重症等,加上WHO也是靠其他獨立單位取得資料,導致時程相對久,WHO說隨時會有答案,只是時間點無法確定。
2021年6月10日 · (資料照) 2021/06/10 12:23. 〔即時新聞/綜合報導〕國產疫苗高端將於今日(10)下午舉行COVID-19疫苗二期臨床實驗解盲記者會,許多人都在關注國產疫苗的解盲結果。 但解盲一詞還是讓許多民眾霧煞煞,ICU醫師陳志金就在臉書發文解釋,讓民眾簡單了解何謂解盲。 陳志金在臉書分享,「在研究藥效的臨床試驗,一般會以接受藥物的「實驗組」和沒有接受藥物「對照組」來進行各種成效或數據的比較」,而為了避免人為「偏差」,會以「雙盲」的方式進行比較:也就是,受試者及研究者,都不知道哪些人是被分配在「實驗組」或是在「對照組」。