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2021年6月10日 · 高端今天在記者會公布第二期試驗資料，有三大解盲數據： 第一，安全性與耐受性良好. 高端表示，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 發燒比:疫苗組為0.7%，安慰劑組0.4%；疲倦比率：疫苗組為36.0%，安慰劑組29.7%；肌肉痠痛比率：疫苗組為27.6%，安慰劑組16.6%；頭痛比率：疫苗組為22.2%，安慰劑組為20.0%；腹瀉比率：疫苗組為15.1%，安慰劑組為12.6%；噁心嘔吐感比率：疫苗組為7.7%，安慰劑組為6.7%。 局部不良反應，最主要的局部不良反應為注射部位疼痛感，且多數為輕度。 第二，免疫生成性評估. 1．血清陽轉率（seroconversion rate）：不分年齡疫苗組的血清陽轉率為99.8%，其中20至64歲疫苗組族群為99.9%。
- 高端疫苗拚上市 解盲、二期臨床試驗一次看懂 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA. 「解盲」是 ...
- 高端疫苗拚上市 解盲、二期臨床試驗一次看懂 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
在抗原選擇上，高端2019冠状病毒病疫苗取得 美國國家衛生研究院 和 德州大學奧斯汀分校 授權，共同開發的S-2P棘蛋白原始生物材料、驗證用 抗體 、以及技術平台 [10] [11] [12] 。 在製程上採用 CHO細胞 製程，使用帶有S-2P棘蛋白基因的 質體 感染 中國倉鼠 卵巢細胞（ExpiCHO-S cells），進而純化S-2P棘蛋白。 增強免疫反應的 疫苗佐劑 選用美國德納維公司的CpG 1018鋁鹽佐劑 [13] 。 開發進度. 研發.
- MVC-COV1901
- SARS-CoV-2
- MVC COVID-19 Vaccine
- 蛋白质亚基疫苗
2021年6月11日 · 疫情持續延燒，國產疫苗高端研發的COVID-19疫苗10日宣布解盲成功，將依法申請台灣緊急使用授權（EUA），力拚下半年開始供應國內新冠疫苗。 對此，ICU醫師陳志金整理懶人包，讓民眾快速了解解盲記者會的5大重點為何。 陳志金10日在臉書表示，許多人看完「解盲」記者會後，都感到很「茫」，為此，他也揭露了5項重點。 1....
2021年8月17日 · 首先，高端在今年6月10日公布實驗結果「解盲」通過。 根據公司網站提供的資料，高端二期臨牀試驗約有4千人參加，最高齡受試者達89歲，主要結果包括兩項：一是「安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應」；二是「不分年齡的免疫生成性合乎預期」，數據「解盲」成功，高端因此立即向台灣政府申請EUA。...
2021年6月16日 · 高端目前公布的解盲數據中，血清陽轉率為99．8％、中和抗體之幾何平均效價達662，高端執行副總經理李思賢說明，這些數據顯示疫苗的「安全與耐受性良好、沒有嚴重不良反應」，而且「小於1％的發燒比率，在防疫注射裡面是非常好的安全指標。 安全指標佳 保護力待解. 生產成本高 價格難親民. 中研院生醫所兼任研究員何美鄉也對安全性給予肯定，「很多人打完AZ、莫德納疫苗要休兩天的疫苗假，但蛋白質疫苗沒有這個問題。 」中研院院士、分子生物學和病毒學專家賴明詔也認為，「中和抗體效價超過六百，呈現效果非常好。 然而，臨床試驗的安全性並不等同於疫苗上市施打後的安全性。
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2021年6月10日 · （資料照） 2021/06/10 12:23. 〔即時新聞／綜合報導〕國產疫苗高端將於今日（10）下午舉行COVID-19疫苗二期臨床實驗解盲記者會，許多人都在關注國產疫苗的解盲結果。 但解盲一詞還是讓許多民眾霧煞煞，ICU醫師陳志金就在臉書發文解釋，讓民眾簡單了解何謂解盲。 陳志金在臉書分享，「在研究藥效的臨床試驗，一般會以接受藥物的「實驗組」和沒有接受藥物「對照組」來進行各種成效或數據的比較」，而為了避免人為「偏差」，會以「雙盲」的方式進行比較：也就是，受試者及研究者，都不知道哪些人是被分配在「實驗組」或是在「對照組」。
