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在抗原選擇上,高端2019冠状病毒病疫苗取得 美國國家衛生研究院 和 德州大學奧斯汀分校 授權,共同開發的S-2P棘蛋白原始生物材料、驗證用 抗體 、以及技術平台 [10] [11] [12] 。 在製程上採用 CHO細胞 製程,使用帶有S-2P棘蛋白基因的 質體 感染 中國倉鼠 卵巢細胞(ExpiCHO-S cells),進而純化S-2P棘蛋白。 增強免疫反應的 疫苗佐劑 選用美國德納維公司的CpG 1018鋁鹽佐劑 [13] 。 開發進度. 研發.
- MVC-COV1901
- SARS-CoV-2
- MVC COVID-19 Vaccine
- 蛋白质亚基疫苗
2021年6月10日 · 高端今天在記者會公布第二期試驗資料,有三大解盲數據: 第一,安全性與耐受性良好. 高端表示,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 發燒比:疫苗組為0.7%,安慰劑組0.4%;疲倦比率:疫苗組為36.0%,安慰劑組29.7%;肌肉痠痛比率:疫苗組為27.6%,安慰劑組16.6%;頭痛比率:疫苗組為22.2%,安慰劑組為20.0%;腹瀉比率:疫苗組為15.1%,安慰劑組為12.6%;噁心嘔吐感比率:疫苗組為7.7%,安慰劑組為6.7%。 局部不良反應,最主要的局部不良反應為注射部位疼痛感,且多數為輕度。 第二,免疫生成性評估. 1.血清陽轉率(seroconversion rate):不分年齡疫苗組的血清陽轉率為99.8%,其中20至64歲疫苗組族群為99.9%。
2021年6月10日 · 高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA. 「解盲」是什麼? 高端COVID-19疫苗的第二期臨臨床試驗採取雙盲、隨機、多中心試驗設計,疫苗組與安慰劑為6比1,也就是7名試驗者有1名會打到安慰劑。 主要觀察安全性和免疫原性數據,包括中和抗體陽性率、中和抗體平均效價、中和效價濃度等。 其中「解盲」、「雙盲」,是新藥、疫苗研發過程中必走的路徑。 在臨床實驗研究藥效時,會將受試對象分為接受新藥/疫苗的「實驗組」,以及施打安慰劑的「對照組」。 為了避免發生人為偏差,如受試者知道自己打的是新藥/疫苗,可能會心理作用認為有效或產生副作用,因此就會採「單盲」、「雙盲」等方式進行,直到試驗結束,把實驗結果公布,這就是「解盲」。
2021年6月11日 · 疫情持續延燒,國產疫苗高端研發的COVID-19疫苗10日宣布解盲成功,將依法申請台灣緊急使用授權(EUA),力拚下半年開始供應國內新冠疫苗。 對此,ICU醫師陳志金整理懶人包,讓民眾快速了解解盲記者會的5大重點為何。 陳志金10日在臉書表示,許多人看完「解盲」記者會後,都感到很「茫」,為此,他也揭露了5項重點。 1....
2021年10月21日 · 台灣本地生產的「高端」疫苗8月23日開始正式接種。 他解釋說,除了台灣確診數少的原因外,高端去年底在進入第二期試驗的時候,彼時輝瑞及莫德納(Moderna)新冠疫苗業已通過緊急授權,因此若高端要在台灣進行有50%的受試者要施打安慰劑,亦即安慰劑受試者在實驗結束前,不能去接種新冠疫苗,卻有染疫風險,是違反醫療倫理法規。...
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高端疫苗在台湾的效力如何?
高端疫苗安全嗎?
日本腦炎要打什麼疫苗?
什麼是疫苗?
2021年6月10日 · 國產疫苗高端,將在今天傍晚公佈二期臨床實驗的「解盲」結果,值得大家一起來關注。 (編按:高端的新冠肺炎疫苗已於今日公布解盲結果,解盲數據順利達標。 )昨天就有不少朋友在問什麼是「解盲」? 阿金就很簡單的跟各.
2021年8月23日 · 高端疫苗今(10日)天公布新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗解盲結果,數據顯示兩大結果:一是「安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應」;二是「不分年齡的免疫生成性合乎預期」,代表解盲成功。