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2021年6月10日 · 總統蔡英文日前說7月打得到國產疫苗,不少人都在關注國產疫苗進度,高端疫苗今天下午召開重大訊息說明會宣布,高端新冠疫苗二期臨床試驗解盲成功,免疫生成部分,不區分年齡組情況下,施打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8%,受試者皆未出現不良反應,甚至發燒部份比例也小於1%,高端認為數據顯示安全性高,將盡快送食藥署EUA審查(緊急授權藥證許可)、展開三期臨床試驗,以取得疫苗常規藥證及國際認證為目標。 【急診醫師的複利健走法┃線上課程問卷 】從肌少到登百岳,脊椎回正、全身燃脂、防跌不傷膝! 立即填寫,送$300折價券 .
2021年6月10日 · 高端今天在記者會公布第二期試驗資料,有三大解盲數據: 第一,安全性與耐受性良好. 高端表示,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 發燒比:疫苗組為0.7%,安慰劑組0.4%;疲倦比率:疫苗組為36.0%,安慰劑組29.7%;肌肉痠痛比率:疫苗組為27.6%,安慰劑組16.6%;頭痛比率:疫苗組為22.2%,安慰劑組為20.0%;腹瀉比率:疫苗組為15.1%,安慰劑組為12.6%;噁心嘔吐感比率:疫苗組為7.7%,安慰劑組為6.7%。 局部不良反應,最主要的局部不良反應為注射部位疼痛感,且多數為輕度。 第二,免疫生成性評估. 1.血清陽轉率(seroconversion rate):不分年齡疫苗組的血清陽轉率為99.8%,其中20至64歲疫苗組族群為99.9%。
2021年6月10日 · 健康特搜簿 撰文者: 陳志金 醫師 2021-06-10. 國產疫苗高端,將在今天傍晚公佈二期臨床實驗的「解盲」結果,值得大家一起來關注。. (編按:高端的新冠肺炎疫苗已於今日公布解盲結果,解盲數據順利達標。. 昨天就有不少朋友在問什麼是「解盲」?. 阿金就很 ...
2021年6月11日 · 疫情持續延燒,國產疫苗高端研發的COVID-19疫苗10日宣布解盲成功,將依法申請台灣緊急使用授權(EUA),力拚下半年開始供應國內新冠疫苗。 對此,ICU醫師陳志金整理懶人包,讓民眾快速了解解盲記者會的5大重點為何。 陳志金10日在臉書表示,許多人看完「解盲」記者會後,都感到很「茫」,為此,他也揭露了5項重點。 1....
2021年6月16日 · 至於現階段高端的 解盲 數據,無法提供疫苗保護力證明,目前食藥署的作法,是要以去年衛生福利部桃園醫院(簡稱部桃)兩百人接種AZ疫苗後的研究數據,去作為國產疫苗申請EUA的比較基礎,預計6月底完成蒐集、7月初可望進入審查階段。 「EUA就是各種數據都要有,中和抗體、B細胞、T細胞都會看。
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高端疫苗在台湾的效力如何?
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為什麼要打日本腦炎疫苗?
什麼是疫苗?
2021年8月23日 · 高端疫苗公布新冠疫苗二期解盲數據,將向衛福部申請緊急授權許可. 圖/ 高端疫苗. 高端疫苗董事長張世忠表示,數據顯示疫苗的安全性與有效性沒問題,將儘速向衛福部申請緊急授權(EUA),目前已做好全年1千億劑的原物料準備,會在取得授權後配合政府規劃生產,同時間會進行二期其他臨床,並向歐洲申請第三期臨床測試。 高端疫苗的二期收案超過4千人,最終涵蓋3,815名有效受試者,最高齡受試者達89歲。 並以所有受試者兩劑疫苗施打完成後一個月,以及中位數受試者完成疫苗施打後2個月的數據,進行安全性與免疫生成性評估。 什麼是「解盲」? 醫師陳志金 指出 ,在研究藥效的臨床試驗,一般會以接受藥物的「實驗組」和沒有接受藥物「對照組」來進行各種成效或數據的比較。
2021年6月11日 · 林口長庚醫院病毒室主任施信如表示,高端疫苗解盲數據看起來是好的,起碼知道接種高端疫苗後,接種者體內真的可以產生抗體。 但她提醒,不能單看解盲數據就認為高端疫苗研發成功,現在仍不知道高端疫苗中和抗體濃度多少才算是高。 高端疫苗二期試驗解盲成功:血清陽轉率達99.8%,申請EUA尚須證明不劣於AZ疫苗. 疫苗爭議QA一次看懂:EUA是什麼? 國產疫苗妥當嗎? 民間捐疫苗為何卡關? 台灣「疫苗政治」反中、親中路線之爭,已流於批判與謾罵. 三期臨床試驗就像「皇后的貞操」,建議國產疫苗還是「盡快執行」 高端疫苗二期試驗解盲 專家評價偏正面(中央社) 高端二期試驗解盲 中研院院士賴明詔:數字不錯(中央社) 收藏文章.