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二期解盲結果 2021年6月10日，完成第二期臨床試驗期間分析解盲 [28]，該多中心雙盲性試驗收了台灣3,158位20歲以上成人 [29]，全球3,700人（巴拉圭 亞松森大學） [30] [31] [32] [33]。
2021年6月10日 · 高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA. 「解盲」是什麼？ 高端COVID-19疫苗的第二期臨臨床試驗採取雙盲、隨機、多中心試驗設計，疫苗組與安慰劑為6比1，也就是7名試驗者有1名會打到安慰劑。 主要觀察安全性和免疫原性數據，包括中和抗體陽性率、中和抗體平均效價、中和效價濃度等。 其中「解盲」、「雙盲」，是新藥、疫苗研發過程中必走的路徑。 在臨床實驗研究藥效時，會將受試對象分為接受新藥／疫苗的「實驗組」，以及施打安慰劑的「對照組」。 為了避免發生人為偏差，如受試者知道自己打的是新藥／疫苗，可能會心理作用認為有效或產生副作用，因此就會採「單盲」、「雙盲」等方式進行，直到試驗結束，把實驗結果公布，這就是「解盲」。
2022年5月13日 · #高端. 高端疫苗巴拉圭三期解盲達標獲EUA 續向其他國家爭取 高端申請次世代廣效疫苗人體試驗 因應COVID-19免疫脫逃 高端疫苗獲8國家認可 台灣擬規劃疫苗人道救援 高端次世代新冠疫苗 完成試驗收案. 本網站之文字、圖片及影音，非經授權，不得轉載、公開播送或公開傳輸及利用。 高端今天發布新聞稿表示，入選世界衛生組織（WHO）團結試驗疫苗（STV）三期試驗目前已進入數據分析階段。 由於此COVID-19疫苗三期臨床試驗由WHO主導，臨床試驗結果將由WHO對外宣布。
2021年6月10日 · 高端今天在記者會公布第二期試驗資料，有三大解盲數據： 第一，安全性與耐受性良好. 高端表示，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 發燒比:疫苗組為0.7%，安慰劑組0.4%；疲倦比率：疫苗組為36.0%，安慰劑組29.7%；肌肉痠痛比率：疫苗組為27.6%，安慰劑組16.6%；頭痛比率：疫苗組為22.2%，安慰劑組為20.0%；腹瀉比率：疫苗組為15.1%，安慰劑組為12.6%；噁心嘔吐感比率：疫苗組為7.7%，安慰劑組為6.7%。 局部不良反應，最主要的局部不良反應為注射部位疼痛感，且多數為輕度。 第二，免疫生成性評估. 1．血清陽轉率（seroconversion rate）：不分年齡疫苗組的血清陽轉率為99.8%，其中20至64歲疫苗組族群為99.9%。
2021年8月23日 · 高端疫苗今（10日）天公布新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗解盲結果，數據顯示兩大結果：一是「安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應」；二是「不分年齡的免疫生成性合乎預期」，代表解盲成功。 經營團隊強調：「未來一定會施打自家疫苗！ 高端疫苗公布新冠疫苗二期解盲數據，將向衛福部申請緊急授權許可. 圖／ 高端疫苗. 高端疫苗董事長張世忠表示，數據顯示疫苗的安全性與有效性沒問題，將儘速向衛福部申請緊急授權（EUA），目前已做好全年1千億劑的原物料準備，會在取得授權後配合政府規劃生產，同時間會進行二期其他臨床，並向歐洲申請第三期臨床測試。 高端疫苗的二期收案超過4千人，最終涵蓋3,815名有效受試者，最高齡受試者達89歲。
2021年6月10日 · （資料照） 2021/06/10 12:23. 〔即時新聞／綜合報導〕國產疫苗高端將於今日（10）下午舉行COVID-19疫苗二期臨床實驗解盲記者會，許多人都在關注國產疫苗的解盲結果。 但解盲一詞還是讓許多民眾霧煞煞，ICU醫師陳志金就在臉書發文解釋，讓民眾簡單了解何謂解盲。 陳志金在臉書分享，「在研究藥效的臨床試驗，一般會以接受藥物的「實驗組」和沒有接受藥物「對照組」來進行各種成效或數據的比較」，而為了避免人為「偏差」，會以「雙盲」的方式進行比較：也就是，受試者及研究者，都不知道哪些人是被分配在「實驗組」或是在「對照組」。
2021年8月17日 · 首先，高端在今年6月10日公布實驗結果「解盲」通過。 根據公司網站提供的資料，高端二期臨牀試驗約有4千人參加，最高齡受試者達89歲，主要結果包括兩項：一是「安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應」；二是「不分年齡的免疫生成性合乎預期」，數據「解盲」成功，高端因此立即向台灣政府申請EUA。...
2022年6月30日 · 2022/06/30, 醫療. 高端疫苗將申請WHO緊急使用授權，三期試驗已達解盲條件、隨時公布數據. Photo Credit: 中央社. TNL 編輯. TNL編輯部專用帳號，發表每天整理的新聞、重點新聞分析整理。 訂閱作者. 收藏本文. 高端總經理陳燦堅坦言，WHO更改疫苗上市標準後，也成為臨床試驗數據分析的困難點，包括病患有沒有住院、重症等，加上WHO也是靠其他獨立單位取得資料，導致時程相對久，WHO說隨時會有答案，只是時間點無法確定。
2021年6月10日 · 10种语言. 条目. 讨论. 大陆简体. 阅读. 工具. 此条目介绍的是预防 COVID-19 大流行病所研制的疫苗。 关于研发和制造疫苗的公司，请见“ 高端疫苗生物制剂 ”。 维基百科 中的医学内容 ，并 视作专业意见。 如需获取医疗帮助或意见，请咨询专业人士。 详见 医学声明 。 高端新冠肺炎疫苗 [1] （英语： Medigen COVID-19 vaccine ， 简称 ： 高端疫苗 ， 研制代号 ： MVC-COV1901 [2] ， 商品名 ： MVC COVID-19 Vaccine [1] [2] ），是一款针对 2019冠状病毒病 所研发及已在应用中的 疫苗 。
2021年6月10日 · 總統蔡英文日前說7月打得到國產疫苗，不少人都在關注國產疫苗進度，高端疫苗今天下午召開重大訊息說明會宣布，高端新冠疫苗二期臨床試驗解盲成功，免疫生成部分，不區分年齡組情況下，施打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8％，受試者皆未出現不良反應，甚至發燒部份比例也小於1％，高端認為數據顯示安全性高，將盡快送食藥署EUA審查（緊急授權藥證許可）、展開三期臨床試驗，以取得疫苗常規藥證及國際認證為目標。 【急診醫師的複利健走法┃線上課程問卷 】從肌少到登百岳，脊椎回正、全身燃脂、防跌不傷膝！ 立即填寫，送$300折價券 .
