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2021年6月10日 · 高端國產疫苗順利解盲。 健康特搜簿 撰文者： 陳志金 醫師 2021-06-10. 國產疫苗高端，將在今天傍晚公佈二期臨床實驗的「解盲」結果，值得大家一起來關注。 （編按：高端的新冠肺炎疫苗已於今日公布解盲結果，解盲數據順利達標。 昨天就有不少朋友在問什麼是「解盲」？ 阿金就很簡單的跟各位說明一下。 在研究藥效的臨床試驗，一般會以接受藥物的「實驗組」和沒有接受藥物「對照組」來進行各種成效或數據的比較。 為了避免人為「偏差」，會以「雙盲」的方式進行比較：也就是，受試者及研究者，都不知道哪些人是被分配在「實驗組」或是在「對照組」 。
2021年6月10日 · 高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA. 「解盲」是什麼？ 高端COVID-19疫苗的第二期臨臨床試驗採取雙盲、隨機、多中心試驗設計，疫苗組與安慰劑為6比1，也就是7名試驗者有1名會打到安慰劑。 主要觀察安全性和免疫原性數據，包括中和抗體陽性率、中和抗體平均效價、中和效價濃度等。 其中「解盲」、「雙盲」，是新藥、疫苗研發過程中必走的路徑。 在臨床實驗研究藥效時，會將受試對象分為接受新藥／疫苗的「實驗組」，以及施打安慰劑的「對照組」。 為了避免發生人為偏差，如受試者知道自己打的是新藥／疫苗，可能會心理作用認為有效或產生副作用，因此就會採「單盲」、「雙盲」等方式進行，直到試驗結束，把實驗結果公布，這就是「解盲」。
2021年6月16日 · 至於現階段高端的 解盲 數據，無法提供疫苗保護力證明，目前食藥署的作法，是要以去年衛生福利部桃園醫院（簡稱部桃）兩百人接種AZ疫苗後的研究數據，去作為國產疫苗申請EUA的比較基礎，預計6月底完成蒐集、7月初可望進入審查階段。 「EUA就是各種數據都要有，中和抗體、B細胞、T細胞都會看。
2021年6月10日 · 雖然外界多認為高端即將發布的重大訊息就是解盲結果，但據 《聯合報》 報導，台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，高端此次要發表的可能不是「第二期臨床試驗的完全解盲」，而是期中分析結果，可能繼續進行、修改或停止試驗。 最終結果為何，有待今（10）日下午五點的線上記者會揭曉。...
2021年6月10日 · 國產疫苗廠高端疫苗今（10）日發布重大訊息，宣布國產新冠疫苗二期 臨床試驗 已經解盲成功，除將向衛福部食藥署申請EUA緊急使用授權外，也打算向歐盟藥物管理局（EMA）及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。 對大多數民眾來說，或許很難理解今日高端疫苗記者會內容，尤其是臨床試驗還要分成不同期數，以及其各自代表的意義。...
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2021年6月10日 · 總統蔡英文日前說7月打得到國產疫苗，不少人都在關注國產疫苗進度，高端疫苗今天下午召開重大訊息說明會宣布，高端新冠疫苗二期臨床試驗解盲成功，免疫生成部分，不區分年齡組情況下，施打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8％，受試者皆未出現不良反應，甚至發燒部份比例也小於1％，高端認為數據顯示安全性高，將盡快送食藥署EUA審查（緊急授權藥證許可）、展開三期臨床試驗，以取得疫苗常規藥證及國際認證為目標。 【急診醫師的複利健走法┃線上課程問卷 】從肌少到登百岳，脊椎回正、全身燃脂、防跌不傷膝！ 立即填寫，送$300折價券 .
2021年8月23日 · 高端疫苗今（10日）天公布新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗解盲結果，數據顯示兩大結果：一是「安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應」；二是「不分年齡的免疫生成性合乎預期」，代表解盲成功。
