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  1. 高端疫苗 相關
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  1. 2021/4/28 · 高端武肺疫苗今年3月底完成二期臨床收案,今天3700位受試者完成第二劑施打。. (記者陳永吉攝). 〔記者陳永吉/台北報導〕高端疫苗今日(4/28)宣布,旗下武肺疫苗MVC-COV1901二期臨床試驗已達成3,700位受試者第二劑施打,符合試驗設計與法規所需樣本數。. 未來將 ...

  2. 2021/4/11 · 高端腸病毒71型疫苗解盲達標 最快Q2申請上市許可. 〔記者陳永吉/台北報導〕高端疫苗昨天表示,公司研發的腸病毒71型疫苗,三期臨床試驗於台灣與越南完成超過3千人收案後,於4月10日完成免疫生成性數據解盲,結果數據達到台灣法規單位建議標準,高端總經理陳燦堅表 ...

  3. 2021/3/30 · 高端的候選疫苗 MVC-COV1901 技轉自美國國衛院(NIH)的基因重組 S-2P 棘蛋白技術,並於 2020 年 12 月 30 日開始收案。 這項為了申請台灣緊急使用授權(EUA)的二期臨床試驗,原本預計招募 3,700 名受試者,最後有超過 4,000 名受試者參與,其中 65 歲以上收案 ...

  4. 2021/1/6 · 高端疫苗武漢肺炎疫苗率先於去年 12 月 30 日啟動人體二期臨床試驗,今天宣布將召募 3,700 名受試者,目標 3 個月內完成所有受試者收案,並於第 2 季申請緊急使用授權(EUA)。. 高端疫苗的二期臨床試驗召集總主持人為前衛福部部長、國家衛生研究院董事長林奏延, ...

  5. 2021/3/7 · 高端疫苗去年12月29日獲准進入第2期臨床試驗,今年1月開始收案,原定3個月內完成3700人的收案,目前進度雖已達88.5%,但最後的11.5%全是65歲以上族群。

  6. 2020/9/30 · 衛生福利部食品藥物管理署8月31日條件核准高端疫苗生物製劑股份有限公司武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)的候選疫苗第一期臨床試驗計畫,經補齊相關技術性資料,今天正式通過審查。

  7. 高端疫苗二期臨床進度停滯?陳時中向民眾喊話 - 生活 - 中時

    www.chinatimes.com/realtimenews/20210308002865-260405

    2021/3/8 · 高端疫苗二期臨床收案超過三千兩百人,但六十五歲以上受試者僅收兩百多人,進度停滯,衛福部長陳時中今天表示,未來若有需求可變更EUA的計畫書,透過分年齡層的方式來放行疫苗施打,但仍然期待全年齡的試驗計畫能夠如期完成。

  8. 2021/4/11 · (3)施打1年後,疫苗組受試者中和抗體效價≧1:32比率為97.9% (法規要求持續追蹤,但無建議目標值)。 高端指出,此次數據解盲之中和抗體效價已符合國內加速核准機制要求;高端將按規劃完成臨床試驗報告撰寫,並依規定向衛福部食藥署提出新藥查驗登記(NDA)申請、 ...

  9. 高端COVID-19疫苗二期临床收案完成 力拚6月取得EUA上市 - 生活 - 中时

    www.chinatimes.com/cn/realtimenews/20210330004872-260405

    2021/3/30 · 高端的候选疫苗MVC-COV1901技转自美国国卫院(NIH)的基因重组S-2P棘蛋白技术,并于去年12/30开始收案。 这项为了申请台湾紧急使用授权(EUA)的二期临床试验,原本预计招募3,700名受试者,最后有超过4,000名受试者参与。

  10. 2020/3/2 · 高端疫苗总经理陈灿坚认为,当疫情爆发时,疫苗就是无价之宝,面对新型传染病日益严重,疫苗自制,才能防止国安危机,补足防疫漏洞。

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