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  1. 2021/8/23 · 高端疫苗保護力有多少? 由於今年《Nature Medicine》(自然醫學)刊登一篇論文指出「和抗體水平能高度預測新冠疫苗的保護力」,因此在通過EUA時也以此數據做為分析,從目前臨床試驗顯示高端疫苗中和抗體的幾何平均效價是 AZ 疫苗的 3.4 倍、中和抗體值約是康復者 ...

    • 對比az 或是莫德納疫苗高端疫苗副作用較輕微
    • 各年齡層都適合施打高端疫苗但「這些人」應注意
    • 小心立即性休克過敏反應!接種疫苗後應注意這些事

    黃玉成表示,有高達將近 28%左右的人施打 AZ 疫苗第一劑後出現發燒的狀況,而接種第二劑莫德納疫苗後則是 37%,另外極度疲倦、頭痛症狀也高達 60~70%,比起來施打高端疫苗後出現這些副作用的狀況少很多。 而施打高端疫苗後的副作用,一定會出現局部疼痛、酸痛,至於局部發紅和出現硬塊的現象很少見,而疼痛的情形大約 1~2 天就會緩解。 至於全身性的症狀,像是疲倦、倦怠等都很輕微,另外,發燒的比率則不到 1%,不過大約有 10% 的民眾會出現腹瀉的情形,但不一定是疫苗造成的副作用,至於心肌炎和血小板低下的症狀,「在施打次單位蛋白疫苗的民眾之中,沒有發生過這類副作用。」黃玉成說。

    不少高血壓、糖尿病等患者也很關心自己適不適合施打高端疫苗?黃玉成表示,目前新冠病毒感染的病人裡面,高血壓、糖尿病患者都是屬於容易併發為重症的高危險群。 所以不管是莫德納或 BNT 疫苗、AZ 疫苗或是高端疫苗,在做臨床試驗時,都有包括這些族群在裡面,也看到一些不良反應,但跟一般的族群沒有什麼差別,所以都是安全、沒有疑慮的。 黃玉成說,各個年齡層打起來都差不多,沒有說年輕人或是老年人,誰的副作用會比較嚴重,「不過如果患者本身狀況很不好,就不用勉強急著去施打。」但如果對成分有嚴重過敏反應者,則不建議施打。

    至於施打高端疫苗後,應該注意些什麼?黃玉成說,施打完所有疫苗,都還是要注意以下幾點事項: 1. 施打疫苗過後要觀察 30 分鐘 2. 若發燒48 小時以上,還是要去就醫 3. 原本沒發燒,之後突然燒起來,建議去就診 而每一百萬人中,會有一人出現立即性休克的過敏反應,黃玉成也提醒,不管施打什麼樣的疫苗,都要小心這類的過敏反應。 文/李祉函 圖/ 延伸閱讀: 打疫苗前需要準備什麼?1 分鐘搞懂注射流程及接種後該注意的事! COVID-19/怎麼更改疫苗預約登記?有3萬7千人改只想打高端疫苗! COVID-19/高端疫苗通過 ACIP!納入公費施打、開放混打

    • 高端疫苗使用的是哪種疫苗?
    • 第二期解盲後結果如何?
    • 專家怎麼解讀數據?
    • 關鍵的「確診者的恢復抗體血清」沒公佈?
    • 高端疫苗安全性評估部分
    • 解盲後下一步?「免疫橋接」替代第三期嗎?

    高端疫苗是技轉自美國國衛院(NIH)的基因重組S-2P棘蛋白技術,利用基因重組技術製作出病毒表面「棘狀蛋白」,做成疫苗打入人體,讓免疫系統產生免疫反應,簡單來說就是利用病毒蛋白質刺激人體免疫反應。 1. 優點:成分單純、安全性高 2. 限制:須添加佐劑、如果佐劑選擇不正確會影響到免疫趨向 3. 使用廠商:國外賽諾菲、國內高端、聯亞

    高端第二期收案人數約有4千人,其中65歲以上族群收案約850位,今年1月在全國北中南共11家醫院啟動收案,在4月28每一位參與者完成第二劑接種,將於28天評估疫苗安全性與免疫原性。 而執行副總李思賢在記者會中期間分析數據顯示2項指標: 1. 安全性與耐受性良好:整體並未發生與疫苗相關之嚴重不良反應。 2. 血清陽轉率高:在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8%;中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662,GMT倍率比值為163倍增加。 正因為上述結果,認定為分析數據合於預期「解盲成功」,但該些數據對於一般民眾該怎麼解讀? 中研院生醫所研究員胡哲明認為:「現在這個階段很難跟其他品牌疫苗直接比較,中和抗體幾何校價可以作為參考,但不能直接的比對,目前數值都是滿樂觀,表示都設置標準都依定要過門檻,都是值得慶祝消息。」

    台大公衛教授陳秀熙解釋:「陽轉率、中和抗體濃度在第二期所出現的保護力指標,事實上效果不錯,對於應用在之後暴露感染環境之後,有沒有保護避免感染、以及暴露後會不會產生症狀臨床效益,這仍需要在第三期的時候繼續探索。」 原因在於第二期只是健康的人打了疫苗,在實驗室中看受試者有沒有抗體反應,雖然目前成果是有產生抗體,但並沒有讓受試者真的去接觸到病毒,看感染到病毒以後會發生什麼事情 ,擔心也有可能他有抗體但他仍然會被感染出現症狀,所以才需要第三期的試驗。 長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如也坦言:「高端提出的中和抗體效價為662,就只是一個數值,沒辦法直接和AZ、莫德納或輝瑞在國外的實驗室做出來的中和抗體效價比較。」 因為要在同一個實驗室,同一種方式才能比較,加上WHO目前並未提出針對新冠疫苗中和抗體的標準。現階段要把中和抗體 662 這個數值,轉換成國際共標或是認可,恐怕還需要更多的證據。

    由於國外在做第二期臨床試驗除了也有安慰劑組、疫苗組,通常還會加一組已經得過新冠肺炎的人,恢復之後的抗體血清,跟疫苗組來做比對。 陳秀熙指出:「如果加入已經得新冠肺炎的人,把他的血清抽出來在做他的抗體,跟疫苗注射抗體做比較,如果得到相等的結果,在科學上證據會更充足。」這是國產疫苗在發展的時候需要注意的問題。

    對於接種疫苗最怕的就是副作用,高端認為在安全性評估的全身性不良反應與局部性不良反應比率皆相當低,常見的副作用跟過往的疫苗注射都很相似。注射後最常見還是疲倦、肌肉痠痛、頭痛。 高端疫苗疫苗事業發展處副處長連加恩表示:「從數據上來看,高端疫苗副作用非常輕微,就連發燒機率都小於0.7%,未來施打疫苗後預估幾乎不會影響後續上班,第二天就可以去上班上學。」

    既然第二期解盲成功,接下來該怎麼獲得緊急授權(EUA)?這也是目前外界最爭議的地方,現在所提出的「免疫橋接」到底是什麼意思? 陳秀熙以非常生活的方式來舉例,他舉例:「如果要報考研究所要有資格:一種是正式畢業拿到學位、一個是同等學歷,二期橋接三期就是用同等學歷去取代正式學位。」 簡單來說,因為二期抗體中和濃度很好,是不是可以取代第三期臨床間接推論說他如果暴露感染了之後,也可以保護被確診者感染,也可以保證他不會發生症狀。 會有橋接的原因,就是因為做第三期臨床試驗的時間很久,可能疫情關係就會死掉很多人,為了節省時間。 前副總統陳建仁非常贊同這樣橋接的方式,他在臉書強調:「這也是WHO最近提出一個主張,很多國家可以用免疫橋接方式來替代第三期。他的中和抗體效價是不是高到有保護作用,這時候全世界十幾家還沒進入臨床三期的疫苗就可以決定是否適合在人體上施打。這個歐盟、韓國是很贊成的。」 但真的能不能用免疫橋接的方式順利通過,開始正式給民眾施打!目前專家各有意見,但主要權責還是交給衛福部食藥署來做決定,因此他們也在日前提出一個新的方法,用接種過AZ疫苗的民眾與接種高端疫苗的民眾來比較。 陳秀熙解釋:「根據中和抗體濃度做出來去跟AZ疫苗做比較,如果出來效益相等的,用橋接的觀念,這樣AZ疫苗已經可以下降保護感染,是不是間接證實高端疫苗也是如此。」 由於第三期很多都是在高感染區域去做,因為那邊有很多確診個案,才能知道打了疫苗之後暴露在那樣的環境裡面有沒有被感染,會不會降低症狀發作的情況,過去台灣因為確診個案太少沒辦法做臨床試驗。 有冠狀病毒之父之稱的中研院院士賴明詔也提到:「國產疫苗是很重要,要有自己的能力製造的疫苗,疫苗就像是國防武器一樣,我們必須要準備是必要的,希望政府投資這方面,遇到現在這種流行病來的時候,才有能力可以製造疫苗。像美國就是這樣,國家非常支持疫苗產業,所以他們很快就有疫苗,這是非常重要的。」 雖然目前國內國產疫苗有明顯的進展,但畢竟是打進人體,該怎麼用科學方式證實有效性,還要能夠取得民眾的信心,還需要更多的檢驗與時間。 文、王芊淩/圖、何宜庭

  2. 2021/7/20 · 高端疫苗在六月底成功解盲後,在 7 月 19 日由食藥署宣布通過國內緊急授權(EUA),學者、專家對於EUA的通過有許多的爭論,但民眾最關心仍是高端疫苗安不安全?以後打了能不能有足夠的保護力?國內專家也剖析在第三期還沒有出來前,未來國產疫苗在市場中該如何定位 ...

  3. 2021/8/2 · COVID-19/高端疫苗EUA審查會議紀錄公佈!. 多位專家:提供T細胞數據、進行第三期試驗. 國產高端疫苗在 7 月 19 日證實通過EUA,引來外界高度討論,當時食藥署未公開專家小組審查的過程,今天突然公布專家審查會議紀錄,會議紀錄中發現多位專家提醒應該高端 ... ...

  4. 2021/8/16 · 國產疫苗聯亞因為中和抗體效價偏低,指揮中心在今天宣布「未通過」國內緊急授權(EUA),一般民眾疑惑明明都與高端疫苗都是次單位蛋白疫苗,為什麼會有不同的結果?專家分析:「其實聯亞屬於小分子的疫苗,從其他國家疫苗研發中就可以發現,比較小段的測試的結果也 ...

    • 專家:能打的疫苗就是好疫苗!均能有效降低重症。就目前指揮中心規範下,尚未開放民眾開始選擇疫苗廠牌,不少民眾希望等到心中「最理想」的那個牌子開放再接種,而你心中最想打的是哪個廠牌?
    • 不同廠牌疫苗保護力不能直接做比較!民眾往往會挑廠牌會有兩個考慮點:保護力、副作用,根據各家場牌所做出來保護力的研究發現,莫德納、輝瑞都高達9成,但AZ疫苗僅有7成,但美國的疾管局長佛奇博士坦言:「不同的疫苗,是不可以橫向比較的,這個比較沒意義。」
    • 英國研究:AZ疫苗、輝瑞疫苗保護效果差不多。胡哲銘分析:「應該說目前所有的疫苗都有很好的保護力,抑制重症率都是非常好都是接近100%,抑制感染後死亡,在台灣現在死亡率相對高挑疫苗真的不是那麼適合!」
    • 腺病毒疫苗和mRNA疫苗都證明有效!國際期刊《Nature Medicine》在6月20 日發表了疫苗施打近 40 萬人次研究報告,比較 AZ 疫苗與 BNT 疫苗,在真實世界的情況,沒有證據顯示它們的效果存在任何差異,事實上都一樣好。
  5. 2021/7/28 · 整理包/五大新冠疫苗廠牌一覽表!. 效力、副作用、機轉一次明瞭. 隨著國內疫情緊張,疫苗成為眾人期盼終結疫情的關鍵,目前國內一共採購約3000萬劑的疫苗,包含:莫德納Moderna疫苗505萬劑、牛津AZ疫苗1000萬劑、COVAX 476 萬劑、聯亞、高端兩家各1000千萬劑。. ...

  6. 2021/7/20 · 國內疫苗接種年齡層普及化,而目前國內共有 AZ、莫德納兩種疫苗供施打民眾選擇,未來國產疫苗高端、聯亞疫苗也可能可以施打,另外像是 BNT 疫苗,未來也能在台灣施打到,但不少人都擔心接種疫苗後的副作用,本篇就為大家整理了 AZ、莫德納、BNT 疫苗以及國產疫苗的 ...

  7. 2021/8/4 · 2021-08-04. 作者: 張庭瑋. Facebook. LINE. Telegram. Copy Link. 隨著台灣民眾施打到疫苗的人數逐漸增加,已經有許多專家、學者出來告訴大眾,打疫苗前需要做什麼準備,但其實施打完疫苗後,也有些事情需要注意,例如多喝水和休息,而營養師張瑋玲也建議大家, ...

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