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  1. 2023年8月30日 · MPP官網提及高端疫苗於二 二一年七月在台北取得緊急使用授權EUA至今已在七個國家分配使用超過三百萬劑此為審核通過技轉原因之一各國可與MPP合作 取得疫苗防疫. MPP官方聲明強調,和高端的協定具透明性、全球性與非排他性,未來各國製造商可與MPP合作製造疫苗,協助全球有需求的人們獲得疫苗,尤其是中低收入國家人民。 MPP已經與國際藥廠就新冠抗病毒口服藥物進行合作,包含默沙東的「莫納皮拉韋」、輝瑞的「倍拉維」,允許更多公司製造學名藥,協助經濟弱勢國家順利抗疫。 C-TAP聲明中指出,此次簽訂技轉授權約的高端疫苗是C-TAP首次跟民營業者簽約,整個評估過程嚴格把關。 未來C-TAP及MPP如再授權予第三方,高端可收取合理且被授權方可負擔之授權金,以促進疫苗製造技術全球廣泛應用。

  2. 2022年11月4日 · 2022/11/04 14:53. 〔記者楊媛婷台北報導食藥署3日晚間召開高端疫苗保護效益專家評估會議與會14人一致投票通過確定有良好保護效益因此維持疫苗的緊急授權指揮中心今4公布分齡後疫苗於真實世界預防中重症與死亡效果國產高端疫苗在18-64歲年齡層預防中重症的效果達93.6%僅次於BNT疫苗的95.7%優於莫德納的91.1%AZ疫苗的78.9%本報報導,根據內部資料分析結果,以全年齡層來看,相對於沒有打疫苗者的避免死亡保護效果,同樣都打3劑疫苗,AZ為60.9%、莫德納為90.0%、BNT為95.6%、高端為90.3%;相對於沒有打疫苗者的避免中重症保護效果,都打3劑疫苗後,AZ為65.9%、莫德納為87.4%、BNT為95.8%、高端為91.4%。

  3. 2021年8月27日 · 即時新聞綜合報導我國產高端疫苗目前已於8月23日正式施打此前世界衛生組織WHO召開疫苗會議討論第3劑加強疫苗事宜疫苗開發商名單出現Medigen高端)」與詳細疫苗數據世界衛生組織 表示為繼續對武漢肺炎COVID-19新型冠狀病毒病疫苗進行科學討論世衛召開會議評估現有改良新型疫苗事宜本次會議目的在於審閱現有疫苗的效力證據評估的範圍包括變種病毒對保護力的影響保護期限加強疫苗安全性與交付疫苗的方式。 世衛指出,與會人士包括全球專家、疫苗研究人員、臨床試驗研究方法學者、疫苗開發商;專家們在會議中根據現有的科學依據展開討論,初步評估疫苗對不同變種病毒株的效力、混打風險,疫苗開發商也更新了各自目前的進展,並討論2劑疫苗以外「第3劑疫苗」的必要性。

  4. 2024年1月16日 · 記者吳亮儀台北報導疾管署今天16日舉行記者會說明並公布高端疫苗完整合約表示高端公司已經開過董事會並決議可以公布疾管署長莊人祥說明合約的五大重點包括採購契約與保密合約為何分次簽署」、「保密合約第四條契約期限及終止」、「第二條履約標的採購數量贈送數量)」、「第十一條履約保證金」、「契約終止解除及暫停執行」。 莊人祥說明,採購契約與保密合約為何分次簽署? 在2021年5月28簽署採購和契約,內容參照行政院公共工程會的財務採購契約範本,但這範本契約保密條款不足,未納入商業保密條款,因此在議約過程中,雙方口頭約定應恪守保密義務。

  5. 2021年7月20日 · 記者林惠琴台北報導衛福部食藥署昨19日宣布通過高端疫苗的國產武漢肺炎新型冠狀病毒病COVID-19疫苗專案製造申請案衛福部食藥署長吳秀梅指出台灣應是全球採用免疫橋接方式評估疫苗療效的國家中最早通過緊急使用授權EUA),是一個重要的里程碑相關審查基準數據解讀一次整理讓讀者不漏接資訊。 根據食藥署公布的EUA審查基準,主要分成三大部分,首先是應檢附資料包含疫苗化學製造管制資料、動物試驗資料,以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告;其次是安全性評估基準;再來則是療效評估基準。

  6. 2021年8月2日 · 2021/08/02 10:34. 〔記者吳亮儀台北報導食品藥物管理署今天公布4批次共計26萬5528劑高端武漢肺炎新型冠狀病毒病COVID-19疫苗已完成檢驗封緘貼上封緘貼紙後即可配送各地供接種根據疫苗意願登記平台統計有超過90萬人願意接種高端疫苗高端公司生產首4批高端新冠肺炎疫苗共計26萬5528劑食藥署今天表示已完成審查與檢驗並核發封緘證明書正於倉儲進行檢驗封緘作業預計今天貼完標籤後即可配送高端公司生產的武漢肺炎疫苗已於日前向食藥署申請逐批檢驗封緘,食藥署依序派員赴低溫倉儲現場核對疫苗批號、清點數量、查核冷鏈,每批號疫苗抽取600劑樣品進行異物檢查。

  7. 2021年10月14日 · 2021/10/14 08:59. 〔記者楊媛婷邱芷柔林惠琴吳亮儀台北報導國產高端武漢肺炎新型冠狀病毒病Covid-19疫苗的二期臨床測試結果今天上午6時30分登上國際頂級期刊刺胳針的吸呼醫學期刊這是首度在台灣完成一二期臨床測試的武漢肺炎疫苗的報告登上國際頂級期刊高端疫苗國際事務處處長連加恩表示該篇論文可獲期刊審查委員青睞是因為高端疫苗受試者的血清抗體轉換成WHO的標準IU外也透過血清反應和AZ疫苗回推保護力呈現BAU的免疫橋接數字可讓國際比較高端疫苗和他種疫苗的抗體濃度

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