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  1. 2021年6月10日 · 快訊高端宣布疫苗解盲成功 血清陽轉率99.8%. 2021/06/10 17:31 東森新聞 責任編輯 陳唐葳 字級: 字 字. 高端新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗於今年1月22日開始第一位受試者疫苗施打並於4月28日完成所有受試者第二劑疫苗接種根據藥物主管機關的技術性要求與試驗設計此臨床試驗已於5月28日達到所有受試者第二劑疫苗施打後一個月以及中位數受試者追蹤二個月的期間分析條件受試者血清也依照官方要求,由中研院P3實驗室檢測野毒中和抗體效價,並已完成檢測。 臨床試驗中心及中研院等相關合約實驗室,已於五月底將期間分析之所有相關原始資料,在盲性狀態下,上傳至第三方臨床試驗受託機構:美商CRO公司Clinipace,進行數據彙總整理與分析。

  2. 2021年6月11日 · 高端疫苗今日暫停交易舉行重訊記者會宣布新冠肺炎二期臨床期中解盲成果將立即向食藥署申請 EUA緊急授權高端總經理陳燦堅說原物料供應無虞今年至少可生產1千萬劑也會盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢申請第三期臨床試驗取得

  3. 2021年6月10日 · 高端疫苗執行副總兼發言人李思賢就表示高端二期臨床試驗解盲成功受試者施打疫苗4月28日結束疫苗接種臨床試驗5月28日受試者血清依照官方要求已完成檢測5月底臨床試驗中心在盲性的狀態下給第三方獨立機構進行數據彙整分析未來盡速向EUA進行審查外界很多人對於解盲可能好奇認為這詞的定義為何? 簡單來說,很多新藥在上市前,都必須經過人體實驗,而在試驗的過程當中,研究者會透過盲化來對結果校正,其中也分為單盲、雙盲、三盲研究,此次高端採取的為雙盲試驗,在人體臨床試驗中,病人會被隨機編入實驗組與對照組,實驗組給予真正藥物,對照組則給不具療效的安慰劑,學家比對藥物和不具療效的安慰劑,在病人身上產生的效果,來判斷藥物是否具有療效。

  4. 2021年6月13日 · 國產高端疫苗解盲結果出爐東森新聞獨家專訪到一位受試者H先生他表示今年二月接受試驗已完成兩劑注射但需要回診六次九月才完成試驗一共可領到1萬3千元的酬勞不過H先生質疑試驗都還沒結束為何高端能夠開記者會聲稱解盲成功? 對此高端表示日前的解盲成果是期中分析結果」,世界各國皆是如此未來還會繼續完成試驗

  5. 2022年2月14日 · 高端疫苗三期解盲成功 達標獲巴拉圭授權EUA. 高端今天公布COVID-19疫苗在巴拉圭進行的臨床三期試驗解結果,數據顯示,疫苗安全耐受性良好,且中和抗體效價達對照組AZ疫苗的3.7倍,通過試驗設定優越性基準(superiority),巴國同步核准EUA緊急授權。. 高端14日 ...

  6. 2021年6月10日 · 全台關注國產疫苗進度高端疫苗今10日下午召開重大訊息記者會宣布解盲成功將會盡速申請台灣緊急使用授權預計7月可提供民眾開打對此衛福部次長石崇良下午在接受質詢時也特別說明回應

  7. 2021年6月11日 · 10日高端疫苗開重大消息記者會宣布二期臨床試驗解盲成功讓許多民眾都相當期待後續的量產與接種而陳時中10日在立院備詢時表示國產疫苗單價比750元高一點」,如今解盲成功高端疫苗的採購價格也正式曝光。 ★【東森財經粉絲團】財經資訊一把抓. 昨天國民黨立委賴士葆在立院會議上追問採購國產疫苗花了多少錢並指出根據預算資料政府疫苗採購4月底用了40億5月底再另外加碼10億但中央不公布AZ採購價格賴士葆便推論我猜最便宜一劑250元共一億元莫德納15萬劑如果一劑算300元共4.5億」,而至今總共付掉11億元質問是付到哪裡去? ★【東森財經粉絲團】財經資訊一把抓. 賴士葆接著詢問「以前疫苗單價是編750元,國產疫苗更高還是更低?