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2021年6月10日 · 快訊/高端宣布疫苗解盲成功 血清陽轉率99.8%. 2021/06/10 17:31 東森新聞 責任編輯 陳唐葳 字級: 字 字. 高端新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗,於今年1月22日開始第一位受試者疫苗施打,並於4月28日完成所有受試者第二劑疫苗接種。 根據藥物主管機關的技術性要求與試驗設計,此臨床試驗已於5月28日達到所有受試者第二劑疫苗施打後一個月、以及中位數受試者追蹤二個月的期間分析條件。 受試者血清也依照官方要求,由中研院P3實驗室檢測野毒中和抗體效價,並已完成檢測。 臨床試驗中心及中研院等相關合約實驗室,已於五月底將期間分析之所有相關原始資料,在盲性狀態下,上傳至第三方臨床試驗受託機構:美商CRO公司Clinipace,進行數據彙總整理與分析。
2021年6月11日 · 高端疫苗今日暫停交易,舉行重訊記者會,宣布新冠肺炎二期臨床期中解盲成果,將立即向食藥署申請 EUA緊急授權,高端總經理陳燦堅說,原物料供應無虞,今年至少可生產1千萬劑,也會盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢,申請第三期臨床試驗,取得
2021年6月10日 · 高端疫苗執行副總兼發言人李思賢就表示,高端二期臨床試驗解盲成功, 受試者施打疫苗,4月28日結束疫苗接種,臨床試驗5月28日,受試者血清依照官方要求已完成檢測,5月底臨床試驗中心,在盲性的狀態下,給第三方獨立機構,進行數據彙整分析,未來盡速向EUA進行審查。 外界很多人對於解盲可能好奇,認為這詞的定義為何? 簡單來說,很多新藥在上市前,都必須經過人體實驗,而在試驗的過程當中,研究者會透過盲化來對結果校正,其中也分為單盲、雙盲、三盲研究,此次高端採取的為雙盲試驗,在人體臨床試驗中,病人會被隨機編入實驗組與對照組,實驗組給予真正藥物,對照組則給不具療效的安慰劑,學家比對藥物和不具療效的安慰劑,在病人身上產生的效果,來判斷藥物是否具有療效。
2021年6月13日 · 國產高端疫苗解盲結果出爐,東森新聞獨家專訪到一位受試者H先生,他表示今年二月接受試驗已完成兩劑注射,但需要回診六次,九月才完成試驗,一共可領到1萬3千元的酬勞,不過,H先生質疑試驗都還沒結束,為何高端能夠開記者會聲稱解盲成功? 對此高端表示,日前的解盲成果是「期中分析結果」,世界各國皆是如此,未來還會繼續完成試驗。
2022年2月14日 · 高端疫苗三期解盲成功 達標獲巴拉圭授權EUA. 高端今天公布COVID-19疫苗在巴拉圭進行的臨床三期試驗解盲結果,數據顯示,疫苗安全耐受性良好,且中和抗體效價達對照組AZ疫苗的3.7倍,通過試驗設定優越性基準(superiority),巴國同步核准EUA緊急授權。. 高端14日 ...
2021年6月10日 · 全台關注國產疫苗進度,高端疫苗今(10)日下午召開重大訊息記者會,宣布解盲成功,將會盡速申請台灣緊急使用授權,預計7月可提供民眾開打,對此,衛福部次長石崇良,下午在接受質詢時也特別說明回應。
2021年6月11日 · 昨(10)日高端疫苗開重大消息記者會,宣布二期臨床試驗解盲成功,讓許多民眾都相當期待後續的量產與接種,而陳時中10日在立院備詢時表示,國產疫苗單價「比750元高一點」,如今解盲成功,高端疫苗的採購價格也正式曝光。 ★【東森財經粉絲團】財經資訊一把抓. 昨天國民黨立委賴士葆,在立院會議上追問,採購國產疫苗花了多少錢,並指出,根據預算資料,政府疫苗採購4月底用了40億,5月底再另外加碼10億,但中央不公布AZ採購價格,賴士葆便推論「我猜最便宜一劑250元、共一億元,莫德納15萬劑,如果一劑算300元,共4.5億」,而至今總共付掉11億元,質問「是付到哪裡去? ★【東森財經粉絲團】財經資訊一把抓. 賴士葆接著詢問「以前疫苗單價是編750元,國產疫苗更高還是更低?