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2022年1月12日 · 若擔心副作用,建議打 BNT 或高端;基礎劑打高端,追加劑建議打莫德納,但預期副作用會蠻大的,建議打 BNT 或高端。 至於基礎劑打 AZ,追加劑建議首選莫德納。以上若擔心副作用的問題,高端的順位可以往前。
- 新藥研發到上市需經歷三個時期,歷時10~15 年,解盲多於試驗的中後階段
- 高端解盲是什麼意思?雙盲研究目的何在?
- 疫苗通過二期解盲就安全了嗎?為什麼不走三期試驗?
一般新的藥物會經歷三個階段,藥物研究期、藥物開發期、以及市場銷售期,三個階段加起來常需耗時 10~15 年外加數十億新台幣的花費,不過一旦新藥順利研發成功上市,也將帶來極高的產值與效益。 一般大眾會聽到的階段大約都落在藥物開發期,例如:第 X 期臨床試驗、雙盲測試,都在藥物開發期發生。而各階段的藥物開發期中,又以第三期臨床試驗的費用會最高,因此研發到臨床試驗第二期,幾乎就能決定這顆藥的生存去留。 PS:第四期則指長期關注藥物上市後病患使用的狀況
台灣疫苗廠高端的 COVID-19 疫苗昨日(10)舉辦了解盲記者會,該公司曾因政府於 5 月 30 日宣布採購當時尚在二期臨床試驗、仍未解盲的疫苗,引發外界質疑,股價連吞 6 根跌停接著又飆 2 根漲停,隨後高端宣布昨日停牌舉行解盲記者會。而究竟,什麼是解盲?雙盲研究目的到底是什麼? 雙盲研究通常會在臨床試驗第二期後舉行,舉行方式是將病人分為兩組,一組給予真正的藥物,另一組則給予無任何效力的藥物,又稱安慰劑(但病人不會知道),服用後再個別觀察與記錄下病人的生理狀態。 無論是病人還是實驗人員,都不會知道哪些人得到了真正的藥物,哪些人只被給予安慰劑,此方式能有效避免心理或主觀因素影響判斷,進而誤導了藥物效用。 雙盲研究可以進一步分為不同的年齡層、性別、等因素進行測試以增加準確率。依據不同階段,...
以目前的高端疫苗研發階段來看,位於第二期試驗解盲,主要測試疫苗的「安全性」與「免疫生成性」,因此施打後安全性絕對有一定水準。而第三期臨床試驗主要的測試目的在於評估藥物的長期安全性、以及疫苗降低了多少風險指標等數據,試驗病人數需要上千人,並追蹤數月狀態才有可能完成,第三期臨床試驗也因此常成為整個開發期中,耗時最久、花費最高的一期。 目前市面上的新冠肺炎疫苗因為研發期都只有不到兩年,是一般藥物研發周期的 1/5,故 COVID-19 疫苗幾乎都無法完整走完第三期臨床試驗,但一定會完成前兩期的試驗並附上第三期的試驗中報告。而 COVID-19 的特殊性與需求的急迫性,台灣國產疫苗在走完二期試驗後確定疫苗對人體安全無害,就得申請緊急授權。然而為何不比照 FDA 標準,在申請緊急授權時亦附上第三期的期...
2021年2月24日 · 第一劑疫苗能激發免疫系統對病毒的記憶,第二劑則是為了鞏固效果。 Denny 指出,若接觸新冠病毒,一劑 Pfizer 疫苗能降低 50% 的發病率,而一劑 Moderna 能降低 80%;若打兩劑,則兩者皆能降低 95%。 第二劑延到 42 天會有影響嗎? 然而,目前疫苗產量低於歐美國家的人口總數,物流也吃緊。 根據《USA Today》的 資料 ,在美國,從疫苗施打開始到現在,只有 3% 的人口接受了兩劑疫苗。 為了讓更多人接種到疫苗,並降低物流的壓力,CDC 妥協,允許延後第二劑疫苗的施打時間。
2022年1月26日 · 防疫的第二階段 防疫「下半場」 則以 2020 年 12 月 COVID-19 疫苗問世作為區隔。 陳建仁認為,防疫下半場期間除了持續阻斷傳播鏈以外,藉由接種疫苗提升群體免疫力是此階段最重要的任務, 必須盡快將完整接種率提升到 65%~70%,在此同時,遏止不實且聳動的 ...
2022年1月7日 · 定義未來生活 觀點. 【讓我的瑞士家人全中的 Omicron! 】這次的新冠變異株能讓我們得到集體免疫力嗎? CO 肥皂箱 2022-01-07. 文/宋瑞秋(在台瑞士留學生) 上個禮拜定居在瑞士的大哥在我們家庭群組裏傳了一個令人毛骨悚然,又不太意外(? )的訊息: 「對了,瑞秋,我們還沒告訴妳。 媽媽和我確診了」。 我聽到這個消息不禁感到恐懼,又很矛盾地覺得,在歐洲經歷第五波疫情,又收到不少朋友都確診過的情況下,這種消息似乎很不幸地在全世界(除了台灣)都是一件眾人習以爲常的事。 Omicron 來了! 台灣新增 4 例,國外確診更是狂飆.
2022年2月17日 · 相較於開始解封的國家,我們全民2劑的疫苗接種率雖然已經快要接近 8 成,但是第 3 劑追加劑顯然是不足。特別是截至 2 月 8 日,75 歲以上的長輩第一劑接種率只有 75.5 %,第二劑為 69%,顯示出 75 歲以上的老人家接種率非常低。
2021年6月16日 · 由於研究資金嚴重匱乏,卡里科在 1985 年與丈夫帶著 2 歲女兒移居美國,事業並沒有自此好轉,數十年來在學術界載浮載沉,堪稱是學界的「板凳球員」。 當時還施行社會主義的匈牙利,只允許他們夫妻帶著 100 美元出國,只能在女兒的泰迪熊偷偷縫了 900 英鎊,成為起家的微薄資金。 The 2022 Vilcek Prize for Excellence in Biotechnology is awarded to @kkariko.