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2021年6月10日 · 高端解盲是什麼? 專家曝「雙盲」意義 流程一次懂. 廣告. 41.2k 人追蹤. 高端解盲是什麼? 專家曝「雙盲」意義 流程一次懂. 東森新聞. 2021年6月10日 · 2 分鐘 (閱讀時間) 高端疫苗宣布,今(10)日股票暫停交易,下午5點舉行COVID-19疫苗二期臨床實驗解盲記者會,數據將交由 衛福部食藥署 審查。...
2021年6月10日 · 高端疫苗解盲結果,外界預估即將揭曉。 圖片來源:中央社(資料照) 解盲是什麼意思? 一般來說,新藥在上市之前都需要經過人體試驗。 在人體試驗的過程中,研究者會透過盲化進行結果校正,以得到精確度,其中又分為單盲、雙盲及三盲研究。 研究將隨機把受試者分成實驗組與對照組,並給予實驗組真正的藥物,對照組則是安慰劑。...
2021年6月10日 · 國產疫苗廠高端疫苗今(10)日發布重大訊息,宣布國產新冠疫苗二期 臨床試驗 已經解盲成功,除將向衛福部食藥署申請EUA緊急使用授權外,也打算向歐盟藥物管理局(EMA)及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。 對大多數民眾來說,或許很難理解今日高端疫苗記者會內容,尤其是臨床試驗還要分成不同期數,以及其各自代表的意義。...
2021年6月10日 · 三立新聞網. 2021年6月10日 · 2 分鐘 (閱讀時間) 記者戴玉翔/台北報導. 疫情持續延燒,高端疫苗(6547)今(10)日召開重大訊息記者會,公布新冠肺炎疫苗MVC-COV1901二期臨床試驗的解盲數據。 高端疫苗表示,「解盲成功,將盡速申請台灣緊急使用授權!...
2021年6月10日 · 高端疫苗總經理陳燦堅昨宣布,二期 臨床試驗 「解盲成功」,安全性、耐受性良好,無不良反應,高端會加速第三期臨床試驗,關於國際認證與保護力等問題,會以科學的方式解決,力拚7月上市。 因不滿蔡英文總統「政治凌駕於科學專業」,已請辭食藥署疫苗審查委員的中研院院士陳培哲獲知後表示,「此為既定的劇本,毫無意外。 高端公布安全性...
2021年6月10日 · 國產新冠肺炎疫苗生產公司「高端疫苗 (6547)」今天下午公布新冠疫苗二期臨床試驗解盲。 高端疫苗公告二期臨床數據,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 高端將送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查,並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。 解盲數字。 (直播)...
2022年2月14日 · 台灣高端疫苗在巴拉圭進行第三期臨床試驗,近日完成期中分析解盲,高端今(14)日宣布數據顯示「疫苗安全耐受性良好」,且中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍,通過試驗設定之優越性基準(superiority),並於今日獲得在巴拉圭緊急使用授權的核定。...