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  1. 2024年6月6日 · 高端疫苗研發的國產新冠肺炎疫苗,近來引發各界關注,但高端疫苗不畏流言,按原規劃在今天(10日)公布二期臨床試驗的解盲結果。. 傍晚5點高端召開線上記者會,宣布解盲成功,將申請3期臨床實驗。. 高端新冠肺炎疫苗近來爭議不斷,尤其是中研院 ...

  2. 2022年5月13日 · 高端疫苗全球三期試驗數據分析中 結果由WHO宣布. 2022/5/13 08:57(6/5 22:15 更新) (中央社記者韓婷婷台北13日電)高端今天發布新聞稿表示,入選世界衛生組織(WHO)團結試驗疫苗(STV)三期試驗目前已進入數據分析階段。 由於此COVID-19疫苗三期臨床試驗由WHO主導,臨床試驗結果將由WHO對外宣布。 高端表示,迄今共計有1萬8000名受試者納入了MVC COV1901的試驗評估,且幾乎全數受試者皆完成兩劑疫苗或安慰劑接種,目前已進入數據分析階段。 高端疫苗的總經理陳燦堅表示,如臨床試驗成果合乎預期,藉由臨床的實證數據與監管認證,高端疫苗將履行身為疫苗廠的責任與義務,以合理公平的方式向國際供應疫苗。

  3. 2021年6月10日 · 高端今天在記者會公布第二期試驗資料,有三大解盲數據: 第一,安全性與耐受性良好. 高端表示,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 發燒比:疫苗組為0.7%,安慰劑組0.4%;疲倦比率:疫苗組為36.0%,安慰劑組29.7%;肌肉痠痛比率:疫苗組為27.6%,安慰劑組16.6%;頭痛比率:疫苗組為22.2%,安慰劑組為20.0%;腹瀉比率:疫苗組為15.1%,安慰劑組為12.6%;噁心嘔吐感比率:疫苗組為7.7%,安慰劑組為6.7%。 局部不良反應,最主要的局部不良反應為注射部位疼痛感,且多數為輕度。 第二,免疫生成性評估. 1.血清陽轉率(seroconversion rate):不分年齡疫苗組的血清陽轉率為99.8%,其中20至64歲疫苗組族群為99.9%。

  4. 2021年6月10日 · 國產疫苗廠商之一高端疫苗於今天下午召開解盲記者會,高端疫苗二期臨床試驗解盲完成,將把資料送交食藥署進行緊急授權(EUA)申請。 高端COVID ...

  5. 2022年6月30日 · 高端表示,隨著STV試驗解盲程序進行,以及澳洲藥物管理局(TGA)審查啟動、歐洲藥品管理局(EMA)準備送件,高端新冠疫苗開發案進度已符合申請WHO EUL(緊急使用授權清單)要件,高端已在準備WHO EUL正式送件程序。

  6. 2021年6月11日 · 陳燦堅表示,高端進行的三期臨床試驗有幾個原則,首先以取得國際認證的藥證為最大的目標,會照歐盟要求的進行;他舉例,最近英國才核准一個法國公司在英國做三期臨床試驗,而這家法國公司做的就是免疫橋接試驗,因此高端的三期臨床試驗一定會國際化且具有可行性,把國人擔心的到底有沒有國際認證、到底能不能出國,用最科學、最有效的方式來解決。 一手掌握經濟脈動 點我訂閱自由財經Youtube頻道. 不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎 點我下載APP 按我看活動辦法. 〔記者陳永吉/台北報導〕昨天完成二期臨床試驗期間分析的高端武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗,外界關注接下來是否繼續進行三期臨床試驗。 高端疫苗總經理陳燦堅強調,為了要取得疫苗常規藥證以及.

  7. 2021年8月23日 · 高端疫苗今(10日)天公布新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗解盲結果,數據顯示兩大結果:一是「安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應」;二是「不分年齡的免疫生成性合乎預期」,代表解盲成功。

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