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2021年7月20日 · 國產高端疫苗取得緊急使用授權 (EUA)引發爭議，有專家質疑高端僅完成二期臨床試驗，也有人質疑是否符合EUA所要求的緊急事件。 對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天 (20日)表示，目前幾個大廠牌疫苗也都是提出三期期中報告便取得EUA，而在國內疫苗到貨空窗期時，確實有緊急使用的必要性。 食藥署19日宣布國產高端疫苗通過EUA，由於高端僅完成二期臨床試驗就取得EUA，外界質疑聲浪不斷，不少專家認為高端拿出的中和抗體效價無法代表保護力。
2021年8月2日 · 高端疫苗研發的COVID-19疫苗，7月19日通過衛生福利部食品藥物管理署緊急使用授權 (EUA)審查，將可專案製造；但因審查過程不公開惹來疑議，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前強調會在二週內公布去識別化的會議記錄。 根據食藥署今天新公布的會議記錄，審查高端疫苗EUA的專家會議於7月18日上午舉行，共有21名專家與會，經一番討論後展開投票決議，3人投下通過票、15人認為應有條件通過、1人認為應補件再議、1人反對票。 討論過程中，專家主要聚焦疫苗製程、安全性、疫苗效果、對變異株的保護力以及第三期臨床試驗須加強的部分進行討論，多數認同國內正面臨百年大疫，確實有核准疫苗EUA的緊急公共衛生需求，利益大於風險。
2021年8月5日 · 國產高端疫苗取得EUA爭議不斷，審查會議中多名專家認為應提供T細胞反映數據。 對此，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎今天(28日)表示，T細胞僅是輔助性免疫反應，且難以精準定量，若接種兩劑疫苗後，中和抗體濃度上升，就代表T ...
2021年7月21日 · 衛福部食藥署19日宣布高端COVID-19國產疫苗通過台灣緊急使用授權(EUA)，但審查會議沒有錄影遭到外界質疑。 行政院長蘇貞昌今天(21日)表示，台灣本土疫情控制得宜受到國際肯定，不管是疫苗採購或是審定，政府都只有以最高、最安全的標準進行，過程都 ...
2022年11月5日 · 高端疫苗爭議不斷，中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝今天 (5日)表示，第3期臨床試驗跟保護效益評估是兩回事，政府依標準合法給予高端緊急使用授權 (EUA)，強調這款疫苗已完成階段性任務。 王必勝今天在臉書上表示，要釐清一些疑問，高端疫苗有做幾個第3期臨床試驗，其中最重要的是世界衛生組織 (WHO)的團結試驗，其是傳統多國多中心隨機對照試驗，高端疫苗也是全球目前唯一納入團結試驗的疫苗。 王必勝說，現在的進度是在等WHO分析資料及發布報告，「並非沒有做或沒有通過」。 如果通過，那高端疫苗可以依據完整的臨床試驗結果向台灣或其他國家申請正式藥證。 這當然由該公司自行決定如何發展。
2024年1月17日 · 高端公司因逾期交貨計罰的違約金共約1.97億元，疾管署均已於2022年3月前按次核扣完成，絕無刻意包庇不罰情事。 疾管署昨天公布高端疫苗採購合約，但在野黨仍提出諸多質疑，疾管署今天 (17日)下午再度舉行記者會，整理出八大QA，強調國內外採購新冠疫苗皆在通過緊急使用授權 (EUA)前預採購，我國EUA審查均依法定程序辦理，疾管署與高端簽署保密合約與EUA通過日期毫無關係，鄰近國家韓國也有類似情形。 疾管署發言人羅一鈞...
2024年1月2日 · 高端疫苗採購再掀爭議 疾管署：絕無炒股或不法. 高端疫苗. 時間：2024-01-02 16:39. 新聞引據：採訪. 撰稿編輯：劉品希. 疾管署發言人羅一鈞。. (資料照/劉品希 攝) 針對外界質疑民進黨政府護航高端COVID-19疫苗，涉及內線交易，疾管署發言人羅一鈞今天 (2 ...
