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  1. 製造藥物應由藥物製造工廠為之藥物製造工廠應依藥物製造工廠設廠標準設立並依工廠管理輔導法規定辦理工廠登記但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者不在此限。 (第一項) 藥物製造其廠房設施設備組織與人事生產品質管制儲存運銷客戶申訴及其他應遵行事項應符合藥物優良製造準則之規定並經中央衛生主管機關檢查合格取得藥物製造許可後始得製造。 但經中央衛生主管機關公告無需符合藥物優良製造準則之醫療器材製造業者,不在此限。 (第二項) 第一項藥物製造工廠設廠標準,由中央衛生主管機關會同中央工業主管機關定之;第二項藥物優良製造準則,由中央衛生主管機關定之。 (第五項) 前面已經提過,藥事法所規定的「藥物」包括了「藥品」及「醫療器材」。

  2. 管理辦法所揭示的管理重點如下: 一、 醫療器材首重安全,故以「風險」程度,將其分為三個等級,第一等級為低風險性,第二等級為中風險性,第三等級為高風險性。 二、 醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理,區分為十七大類。 分類分級表見於管理辦法附件一。 三、 醫療器材的製造原則上應符合醫療器材優良製造規範的規定,例外之品項見於管理辦法附件二。

  3. 2010年5月6日 · 國裕公司指出這件花瓶製作難度甚高國外廠商原本不願接單但周建緯再三希望爭取向德國麥森廠定作他們勉為其難接受這張訂單麥森廠也專為周特殊定製怎麼可能退貨

  4. 2014年1月1日 · 壹、前言 公司、商號名稱權的保護與商標、服務標章專用權之間,彼此間之關係為何,現行法有明確規定者厥為商標法第三十七條第一項第十一款以及商標法第六十五條。這些規範之立法意旨以及對於公司、商號名稱專用權與商標、服務標章專用權之基本界分為何?相關規定是否適當而無缺漏 ...

  5. 微笑曲線是施振榮先生在1992年所提出,在台灣成為無人不知的策略指導方向。 其基本圖形如下: 微笑曲線分成左、中、右三段,左段為技術、專利,中段為組裝、製造,右段為品牌、服務,而曲線代表的是獲利,微笑曲線在中段位置為獲利低位,而在左右兩段位置則為獲利高位,如此整個曲線看起來像是個微笑符號。 微笑曲線的含意即是:要增加企業的盈利,絕不是持續在組裝、製造位置,而是往左端或右端位置邁進。 [1] 本節將自微笑曲線的台灣經驗談起,進而參考同為小國寡民的以色列醫材發展狀況,而後討論台灣可能的產業發展方向。 2.4.1 微笑曲線的台灣經驗.

  6. 2014年1月6日 · A公司是一間具領導地位的製造業,除了市區內漂亮的辦公大樓外,工業區技術優秀的工廠更是公司獲利的來源。為了確保廠房的生產力,A公司要求產線的工人們一律居住於公司提供之宿舍中並提供膳食,因此為免傳染病及各種暴力或財產犯罪發生,A公司要求員工須於求職時提供良民證及健康檢查 ...

  7. 向企業追回已享有的優惠在理論上可行,實務上也有個案發生,比較有名的案例為寶成集團旗下裕元公司在東莞市高埗鎮的廠區,2014年爆發罷工事件,究其原因是該廠在地方政府同意下,長年短提社保基金,直到2014年初有員工離職申請社保基金給付時,事情才被揭發,據聞該廠將補提交10餘億人民幣給社保基金。 但是普遍性地追回違法優惠在實務上不太可能,因為這樣做雖然有法可依,但等同於政府的信用破產,而且會導致許多工廠破產,一般認為這個情況是不會發生的。 二、違法的優惠合同失其效力. 違法的優惠合同失其效力,這在國發第62號文之前就已經發生過了。 常見的案例包括已同意優惠或免費出讓的土地被追徵出讓金,或是同意先徵後返的稅款未返還。