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醫療器材的研發與創業 (三) 2.1.2醫療器材的製造規範. 醫療器材的製造的基本規範可見於「藥物製造工廠設廠標準」和「醫療器材優良製造規範」,即一般所稱的GMP (Good Manufacturing Process)。. 這兩份法令源自於「藥事法」第五十七條第一、二及五項,其規定如下 ...
2014年4月,深圳會展中心,第71屆中國國際醫療器械(春季)博覽會會場。 從2008年開始,我已經第七次來到這個展場。展場的中心位置,也從屹立全球市場數十年,曾在中國耀武揚威的GPS(即GE、PHILIPS、SIEMENS),逐年被羽翼漸豐、敢於作夢的中國品牌們「侵入」了。其實不用多寫,這幾年來,台灣業者在 ...
2014年7月2日 · 臺灣擁有精密製造、電子電機、特用化學及生物科技研發能力,加上先進的臨床醫療環境,醫療器材產業在台灣實在是極具發展的潛力。可惜臺灣並沒有很強的醫療器材產業經驗,政府和民間在醫療器材技術和知識的研發的投入雖然很強,但是如何將技術和知識轉化為臨床上可行且能進入市場的醫療 ...
2013年5月8日 · 針對醫療器材產業銷售生態的特殊性,在擬訂醫療器材的產品銷售計畫時,建議要注意以下重點: (一) 產品是否由保險機構給付. 產品或因產品所提供的醫療服務是否被保險機構納入給付,是高階醫療器材銷售難易的重要指標。 一般比較為業界所熟悉如心臟支架、特殊骨材或是植入式神經刺激系統及藥物輸注系統等,多屬於植入性器材,這類產品的特性和藥物邏輯和藥物比較類似.
2013年5月24日 · 醫療器材的研發與創業(二十三) 4.4 股務 公司團隊成員的能力,是公司創業期發展的基礎,如何把具有強大能力的成員團結起來,則是公司發展的關鍵。而團結起來最重要最有效的方法,就是合理的利益分配。有些創業失敗的最大原因,不是缺錢 ...
2013年7月4日 · 當然還有很多其他的現象和因素會影響醫療器材產業的未來,無法一一論述並列入考量。不過我們把人口高齡化、高新科技的應用及負擔得起的醫療器材需求,與整個世界 (不限於醫療器材) 愈來愈快速的資、通訊技術及和愈來愈盛行的雲端服務結合起來,已經可以描繪出未來十年醫療器材產業可能 ...
2013年5月30日 · 醫療器材的研發與創業(一) 淺談國際代理商與經銷商 醫療器材的研發與創業(六) 醫療器材的研發與創業(三) 醫療器材的研發與創業(二) 跨國投資與股份代持 醫療器材的研發與創業(七) 醫療器材的研發與創業(十七) 醫療器材的研發與創業(十三) 醫療器材的研發與創業