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2024年3月25日 · 2024/03/25. 生活. 食藥署：停止小林製薬紅麴產品及原料進口. 記者古可絜／綜合報導. 食品藥物管理署今（25）日發布新聞稿表示，日本「小林製薬」公司於22日發布含紅麴之5項機能性表示食品之自主回收通知，其原因是該公司接獲民眾攝食前述食品者，出現腎臟疾病通報，該公司分析發現其製造使用紅麴原料，含有非預期成分可能，因此辦理紅麴相關產品回收。 經食藥署查詢，日本「小林製薬」公司發布回收之5項機能性表示食品，未有申請輸入我國之查驗紀錄，惟查有2家國內輸入業者有輸入該公司紅麴原料紀錄，統計民國111年1月1日至113年3月22日計有56批報驗紀錄。 食藥署已同步通聯該2家輸入業者辦理回收，邊境停止日本「小林製薬」公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請。
2024年3月27日 · 日本小林製藥含紅麴成分保健食品，致使消費者食用後出現腎臟疾病問題。衛福部食藥署今（27）日指出，截至昨晚9時止，下游業者主動通報問題產品總計121件，除了已經預防性下架之外，也在食藥署官網設立專區公告，提供消費者查詢。
2024年4月17日 · 吳秀梅指出，「原廠藥」是藥廠經過長期研發與實驗、取得專利的新藥，「學名藥」則是在新藥專利期過後，證明品質、安全、療效與原廠藥相當的藥品，因此，學名藥與原廠藥具有相同主成分、劑量及劑型，稱為「三同藥」，且須透過藥品生體相等性試驗證明具有相同療效。 此外，學名藥在我國上市前，採用與原廠藥相同的審查標準，且其製造廠也需符合國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）的藥品優良製造規範（GMP）。 吳秀梅強調，學名藥因無需重複執行藥理與毒性試驗、臨床試驗等，大幅降低生產成本，因此，藥品價格降低，可有效減少醫療支出，使醫療資源有效運用；許多國家皆積極推廣使用學名藥，如美國、日本等國的學名藥涵蓋率皆達7成至9成以上。
2024年4月29日 · 記者吳典叡／臺北報導. 衛福部食品藥物管理署今（29）日公布一款藥品第二級回收的警訊，為鴻汶醫藥實業有限公司產製的「忻樂膠囊30毫克」。. 食藥署表示，憂鬱症患者用藥「忻樂膠囊30毫克」批號「646038」藥品，不純物含量「亞硝胺」成分超出可 ...
2021年4月27日 · 2021/04/27. 國防焦點. 【柳營要聞】辦理採購確遵規定 不得誤用大陸製產品. 為避免各級辦理採購發生不當誤用大陸地區產品及允許「大陸地區廠商」、「第三地區含陸資成分廠商」及「在臺陸資廠商」參與投標等情事，影響國家安全，爰研提相關應注意事項供全軍參酌。 一、依令頒辦理採購案件之「財物」、「勞務」、「勞動派遣」及「資訊服務」等契約通用條款範本，均已明確律定不允許「大陸地區廠商」、「第三地區含陸資成分廠商」及「在臺陸資廠商」參與投標，其條件亦適用分包廠商。 二、行政院公共工程委員會協同經濟部投資審議委員會，已經「陸資來臺投資事業名錄」及「陸資投資資訊產業事業清冊」等資訊查詢平臺，各單位辦理採購案件均應依據前述平臺資訊於審標階段詳加查證，俾先期防範。
2021年6月22日 · 一、不購買大陸品（廠）牌資通訊產品：中國大陸廠牌設備常存有資訊安全相關漏洞，易被駭客利用，且無法保證是否於設備出廠時，安裝惡意軟體或後門程式，如在國軍使用，易造成洩違密或駭侵事件。. 二、不向陸資廠商採購商品：行政院公共工程 ...
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